966例新的和严重药品不良反应回顾性分析

目的促进临床安全用药。方法检索山东省日照市2021年11月至2022年11月上报至国家药品不良反应(ADR)监测系统已完成评价,且已确定为新的和严重ADR报告,采用Excel软件对966例报告中患者性别和年龄,给药途径,药品分类,累及器官/系统及临床表现,转归,上报人员职业等项目进行回顾性分析。结果共上报ADR 4545例,其中新的和严重ADR 966例(21.25%)。女性多于男性(55.80%比44.20%),>60岁老年患者(49.90%)最多;给药途径以静脉滴注为主(58.28%);ADR共涉及424种药品,主要由抗感染药物(26.50%)、抗肿瘤药物(19.67%)和中药制剂(17.08%)引发,分别涉及药品75种(17.69%)、47种(11.08%)、111种(26.18%);临床表现主要累及消化系统(24.12%)、全身性损坏(20.44%)、皮肤及其附件损害(17.60%)和血液系统(14.10%);转归主要为好转(55.07%)或痊愈(40.48%);上报人员以医师为主(92.86%)。结论医疗机构应加强对患者特别是老年患者临床用药ADR的监测和上报工作,及时发现并正确处理,以提高用药安全性。

新的和严重药品不良反应报告194例分析

目的对2020—2022年青岛市即墨区中医医院194例新的和严重的药品不良反应(ADR)报告进行统计分析,探索ADR发生的一般规律,以提高临床用药安全性与合理性。方法用Excel软件统计分析患者性别、年龄、药品种类、给药途径、临床表现及预后情况。结果新的和严重的ADR报告共194例,其中女性多于男性(1∶0.85),>60~80岁患者数量最多(50.52%),ADR涉及最多的药品品种为抗肿瘤药物(39.69%),其中作用于DNA分子结构的抗肿瘤药物最多(45.45%),静脉滴注途径引发的ADR最多(68.04%),ADR累及器官/系统主要是血液系统(29.64%)。结论医疗机构应加强新的和严重的ADR监测与上报工作,保障患者用药安全。

基于关联规则分析我院新的和严重药品不良反应发生规律

目的 分析我院新的和严重药品不良反应的特点及规律,为用药安全提供参考。方法 收集我院2020年1月至2021年10月上报至国家药品不良反应监测系统的新的和严重的药品不良反应报告,并对报告基本情况和用药情况等进行统计及关联规则分析。结果 共188例新的和严重的药品不良反应,其中新的一般药品不良反应113例(60.11%),严重的药品不良反应75例(39.89%)。基本情况单因素关联分析发现,关联性评价-可能、心血管疾病、年龄≥70岁、皮肤及附件和神经系统损害等因素中发生新的药品不良反应置信度均>70%。基本情况多因素关联分析发现,血液系统损害、肿瘤疾病、女性、年龄46~69岁、体重≥45 kg及关联性评价-很可能等关联因素中发生严重药品不良反应的置信度为100%。用药情况关联分析发现,口服给药、中成药、静脉滴注的抗肿瘤药物等因素发生新的和严重药品不良反应置信度>80%。结论 我院新的和严重药品不良反应发生具有一定特征,有特定疾病的特殊人群与新的和严重药品不良反应发生具有相关性,应重点加强中成药和静脉用抗肿瘤药物的使用监测。

新的和严重药品不良反应126例分析研究

目的研究新的和严重的药品不良反应(ADR)特点及其规律,为临床合理安全用药提供参考。方法收集南京市第二医院2020年1—12月上报的935例药品不良反应报告,对整理出126例新的和严重的ADR报告进行综合分析。结果126例新的和严重的ADR报告中,新的ADR有120例(占95.24%),严重的ADR有6例(占4.76%)。对症处理后,大部分ADR均痊愈或好转。口服致ADR病例数最多,其次为静脉滴注给药。结论应不断完善ADR监测,加强对新的和严重的ADR上报工作,提高新的和严重的ADR监测水平,减少ADR风险,进一步促进临床安全用药。

某妇幼保健院352例新的/严重的药品不良反应报告分析

目的对妇幼保健院2019年至2023年所发生的352例新的/严重的药品不良反应(ADR)进行分析,以弥补说明书的滞后,为患者安全用药提供参考。方法通过国家药品不良反应监测系统回顾性调取某妇幼保健院2019年1月1日至2023年09月30日的352例新的/严重的不良反应报告,使用Excel软件分析其详细情况并总结。结果上报成功的新的/严重的ADR报告共352例,患者年龄为(31.80±15.95)岁,女性为主(310例,88.07%),给药途径以口服为主(138例,39.20%),累及器官-系统以消化系统为主(27.02%);多数表现为恶心、呕吐、嗳气、腹泻、胀气和腹痛等,其次为皮肤及皮下组织类,表现为皮疹、瘙痒和皮肤潮红等。结论临床医师和药师用药期间应密切关注新的/严重的ADR,做好应对措施,保障用药安全。

新的和严重的药品不良反应253例报告分析

目的 分析广西医科大学附属武鸣医院新的和严重的药品不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床用药的安全性及有效防治新的和严重的ADR提供参考。方法 收集医院2018—2022年上报并经市级及省级ADR监测中心评定为新的和严重的ADR报告,共253例。回顾性分析所纳入ADR报告中ADR类型、患者性别、年龄、涉及药物类别、给药途径、ADR累及器官和(或)系统、治疗转归及关联性评价等数据。结果 253例新的和严重的ADR报告中,上报严重ADR(含新的严重)较多(62.06%);男性(52.57%)多于女性(47.43%);45~<65者发生率最高(43.08%);抗肿瘤药(79例次,29.92%)引发新的和严重的ADR最多,其次为抗感染药(69例次,26.14%)、心血管系统用药(28例次,10.61%);静脉滴注(171例次,58.56%)引发的ADR最多,其次是口服给药(63例次,21.58%);ADR累及器官和(或)系统主要为血液系统,其次为皮肤及其附件;经停药及对症治疗后,ADR患者的治疗转归多为好转或痊愈。结论 新的和严重的ADR的发生与多种因素有关,须临床医、药、护协同加强患者用药监护,重视ADR监测,降低ADR发生风险,确保患者用药安全。

某三甲医院285例新的和严重的药品不良反应分析

目的分析某院上报的新的和严重的药品不良反应(ADR)发生情况,为临床安全用药提供数据及理论支撑。方法采用回顾性研究方法,收集贺州市人民医院2023年新的和严重的ADR报告285份,涉及285例患者。分析285份ADR报告中严重的、新的一般、新的严重ADR发生情况,统计285例患者一般资料(性别、年龄)与上报人员职业分布情况,患者所用药品剂型、给药途径、药品种类,ADR累及系统/器官及临床表现、严重的ADR分级情况及患者转归情况。结果285例患者中严重的ADR 266例(占93.33%),新的一般ADR 15例(占5.26%),新的严重ADR 4例(占1.40%)。ADR上报人员以药师为主。285例患者中男146例(51.23%),女139例(48.77%);年龄40~<65岁ADR患者占比最高,为49.12%。285例ADR患者涉及药品中注射剂型占比较高,为65.26%;给药途径主要是静脉滴注,占比58.25%,口服给药为34.39%;涉及药品中抗肿瘤药排名第一,占比51.23%,抗结核药排名第二,占比12.63%。累及系统/器官及主要临床表现中,血液系统损害最为严重,例次最多,占比56.49%,且临床表现中骨髓抑制占比最高;其次是消化系统,占比25.26%。270例严重的ADR中,导致住院或住院时间延长233例(86.30%)。转归情况以好转为主,占比79.65%。结论医院应更加重视并加强新的和严重的ADR监测和上报工作,尤其需重点关注中老年患者、抗肿瘤药和抗结核药使用者及静脉给药方式者,以保证患者用药安全。

某精神专科医院药品不良反应严重程度的影响因素分析

目的:收集某精神专科医院160例药品不良反应(ADR)报告并分析ADR的发生规律、特点和影响因素,探讨影响ADR严重程度的因素,为临床合理用药提供依据。方法:回顾性分析该院2020年上报的160例ADR报告。收集患者一般资料,根据患者ADR严重程度分为一般ADR组和严重ADR组。通过单因素及多因素Logistic回归分析,筛选影响精神科患者ADR严重程度的高危因素。结果:单因素分析结果表明,性别、年龄、药品类别、给药途径、报告者、关联性评价以及累及系统/器官等指标与ADR严重程度相关。多因素Logistic回归分析结果显示,女性、≥50岁、可能有关、3种及以上、口服、医生、心血管系统疾病、皮肤疾病与ADR严重程度之间存在相关性(P<0.05)。结论:临床诊治中应实时监测ADR,控制用药风险,以降低严重ADR发生率,减少药害事件,保障患者用药安全。

医院2019-2022年严重药品不良反应1198例特征分析

目的统计医院经系统上报并确定为严重药品不良反应(SADR)的报告,分析其规律和特点,为促进临床合理用药提供依据。方法采用回顾性研究方法,对2019—2022年厦门大学附属第一医院收集的SADR报告进行分析总结,统计分析性别、年龄、药物剂型、给药途径、累及器官/系统、药品品种、抗肿瘤药和抗感染药分布情况、转归等。结果共收集SADR 1198例,涉及怀疑药品2134例次,其中男女比例为0.9∶1,>50~70岁患者占比48.66%,74.04%的怀疑药品为注射剂,且静脉滴注给药方式最易发生(64.67%),累及器官/系统排名前3位依次为血液系统损害、皮肤及其附件损害、肝肾功能损害;抗肿瘤药品SADR发生例次占71.56%,抗感染药品SADR发生例次占14.01%,均是引起SADR的主要药品。79.13%的患者好转或痊愈。结论对中老年人用药时不良反应需加以重点关注,尤其是抗肿瘤药物和抗感染药物,并减少注射剂的使用,做好预防措施,加强药品安全性监测,减少药源性疾病的发生。

1315例严重药品不良反应报告的回顾分析

[目的]分析中国人民解放军陆军第七十三集团军医院(后称我院)严重药品不良反应(severe adverse drug reaction,SADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考.[方法]采用回顾性分析方法,对我院2013年1月至2022年1月收集上报的SADR报告进行统计分析.[结果]1315例SADR报告中,60岁以上患者最多,占39.85%;静脉滴注给药途径出现最多,占75.51%;注射剂引起的占89.05%;用药后出现SADR的时间在1 h至1 d的占26.31%;SADR累及的系统或器官损害以消化系统为主,占38.53%;抗肿瘤药物引起的占67.98%.[结论]应加强SADR监测和上报工作,尤其是抗肿瘤药物和抗感染药物,以降低用药风险,保障患者用药安全.

99例抗感染药物严重药品不良反应/事件分析

目的:分析某院抗感染药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及规律,为临床合理应用提供参考。方法:收集2010~2022年某院上报至国家药品不良反应监测系统的99例抗感染药物严重ADR/ADE报告,并进行统计分析。结果:99例抗感染药物严重ADR/ADE中,男性患者与女性患者之比为1.7∶1;60岁及以上人群发生率最高,占21.2%;12例既往有药物过敏史;给药途径主要是静脉滴注(53.5%);共涉及13大类37种抗感染药物,其中例次数最多的是抗结核药(60.2%);具体品种例次数最多的是吡嗪酰胺和利福平(均为15.1%);累及系统/器官主要是皮肤及皮肤附件疾病(19.1%)。结论:在使用抗感染药物治疗时,除临床最为关注的抗感染疗效外,潜在的药品安全问题同样不容忽视,尤其是严重ADR/ADE。应制定有效措施,以降低抗感染药物ADR/ADE的发生。

严重药品不良反应119例分析

目的分析严重药品不良反应(SADR)发生特点和规律,为临床合理用药提供依据。方法收集2010年1月—2022年12月娄底市第一人民医院上报的SADR报告119例,分析报告类型、上报人员、患者性别及年龄、给药途径、药品种类、临床表现及转归。结果119例SADR报告中,严重80例(67.23%),新的严重39例(32.77%);医师上报71例(59.66%);男女比例为0.86∶1;年龄>51岁占比最高为78.15%(93/119);静脉滴注给药引起者最多(90例,占75.63%);引发SADR最多的为抗感染药物36例(30.25%);主要临床表现以过敏样反应最多17例(14.29%);治疗后痊愈或好转117例(98.32%)。结论SADR的发生与多种因素有关,临床应重视药品不良反应(ADR)监测,加强医务人员ADR相关知识培训,提高其对ADR的上报意识和重视程度,降低SADR发生风险。

74例新的/严重的药品不良反应回顾性分析

目的探索新的/严重的药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)报告,总结其特点,保障临床合理用药。方法收集某院2019~2021年国家药品不良反应监测网上报的74例新的/严重的ADR报告,统计患者的性别与年龄、给药途径、药物类型、累及器官及系统的主要临床表现、转归及愈后,分析ADR发生的特点和关联性。结果74例新的/严重的ADR报告中,新的一般ADR 45例(占60.81%),严重的ADR 22例(占29.73%),新的严重的7例(占9.46%)。男性27例(占36.49%),女性47例(占63.51%)。新的/严重ADR静脉滴注的构成比最高。主要涉及12类75个药品品种,排名第一位的是中成药/中药注射剂(占26.67%)。心血管系统损害最多,临床表现以心慌、胸闷最为常见。好转67例(占90.54%),痊愈7例(占9.46%)。结论加强新的/严重ADR的监测和警示,减少ADR的发生,保障用药安全。

2019年至2021年四川省南充市医疗机构新的及严重药品不良反应分析

目的减少新的及严重的药品不良反应(ADR)发生,确保患者用药安全。方法通过国家药品不良反应监测系统获取2019年至2021年四川省南充市医疗机构新的及严重的ADR数据,根据患者的性别、年龄、药品种类、给药途径、ADR的类型、累及器官/系统等指标进行统计分析。按《常见不良反应事件评价标准(CTCAE 4.0)》等评价标准判定ADR;根据国家药品不良反应监测中心ADR关联性评价标准进行关联性评价。结果共上报新的及严重ADR 5928例,患者中男2659例,女3269例。老年(年龄≥65岁)患者发生ADR较多(2526例、42.61%)。关联性评价为“可能”(3307例、55.79%)最多。类型以新的一般ADR较多(3501例、59.06%),严重ADR和新的严重ADR分别为1771例(29.88%)和656例(11.07%);抗感染药物ADR占比较高(1283例、21.64%),以β-内酰胺类药物为主(765例、12.90%),其次为中药制剂(918例、15.49%);主要累及皮肤及其附件(1856例、27.72%),其次为消化系统(1421例、21.22%);发生ADR的给药途径为静脉给药(3890例、65.62%),口服给药(1767例、29.81%),体外给药(182例、3.07%)等。结论医护人员应重视新的及严重ADR监测工作,提高对ADR的甄别和处理能力,尤其是加强对老年患者的用药监护,减少ADR的发生,确保患者用药安全。

391例新出现和严重药品不良反应回顾性分析

目的:分析阜阳市人民医院新出现和严重的药品不良反应(ADR),为临床安全、合理、有效地使用药品提供参考。方法:采用回顾性分析方法,收集阜阳市人民医院2020年1月至2022年12月上报的新的和严重的ADR,共391例,统计分析患者的年龄、性别、药物剂型、给药途径、药物种类、不良反应累及系统(器官)及临床表现、转归情况、关联性和上报人员职业等。结果:在391例报告中,女210例,男181例,女性占比略高于男性(1.16:1);年龄段分布以60~69岁患者居多[24.80%(97/391)],其次为50~59岁患者[24.55%(96/391)];涉及的药品剂型以粉针剂[42.97%(168/391)]、注射液[30.69%(120/391)]和片剂[16.11%(63/391)]为主;涉及的给药途径以静脉滴注[67.01%(262/391)]和口服[24.3%(95/391)]为主;涉及的药品主要为抗肿瘤药[31.97%(124/391)]、抗感染药[14.83%(58/391)]、心血管系统用药[13.04%(51/391)]、中成药及其他[10.23%(40/391)]。不良反应分布及临床表现主要为血液系统、消化系统。其中,90%以上好转或痊愈,关联性评价主要为可能[31.46%(123/391)]、很可能[61.63%(241/391)]。由药师上报的ADR最多[49.87%(195/391)],其次为医生[46.04%(180/391)]。结论:该研究将ADR中新的和严重的部分抽取出来进行统计分析,各项数据占比虽略有出入,但整体差别不多。抗肿瘤药、抗感染药、心血管系统用药、中成药制剂仍是药品不良反应的监测重点品种;老年患者是用药监护重点对象,警惕注射剂不良反应。

某三甲医院2017~2021年新的和严重的药品不良反应分析

目的分析笔者医院2017~2021年上报的新的和严重的药品不良反应(adverse drug reactions,ADR),为临床安全合理用药、减少ADR的发生提供参考。方法对笔者医院上报的178例新的和严重的药品不良反应,进行分析总结。结果178例报告中,上报人员以药师为主(163例,91.57%);ADR主要发生在65岁以上患者(88例,49.44%);药品剂型以注射剂和片剂为主,涉及药品中抗肿瘤药物占比最高(49.82%);ADR累及损害系统/器官以血液系统最多(34.95%),其次是消化系统(29.03%)。结论临床应重视新的和严重的ADR的监测与上报,特别是抗肿瘤药物,提高药物安全性监测,保障患者的用药安全。

2017-2021年某医院299例新的/严重的药品不良反应报告分析

目的通过对某医院2017年1月-2021年12月发生新的/严重的药品不良反应情况、规律及特点的分析,促进临床安全合理用药的管理。方法收集2017年1月-2021年12月该院299例新的/严重的药品不良反应报告,对患者年龄、性别、药品种类、累及器官/系统、发生时间等进行分类统计、分析。结果2017年1月-2021年12月新的/严重的药品不良反应报告共有299例,占该院同期药品不良反应报告总数的13.61%。男女性别比为1∶1.69,以45~60岁人群药品不良反应发生率最高(29.10%);主要累及系统/器官为消化系统(20.07%);药品不良反应发生率排名靠前的药品为黄体酮注射液(15.38%)、多西他赛注射液(6.02%)、化瘀散结灌肠液(4.01%);引起药品不良反应频次较高的药物为抗肿瘤药物(24.08%)、中成药(22.74%);可疑药品中静脉给药的构成比最高(47.49%);药品不良反应主要发生在用药后7 d(29.43%),以抗肿瘤药为主。结论抗肿瘤药致药品不良反应较多,且危害较严重,临床应重点监控,特别是不能忽略用药7 d后严重的药品不良反应;应关注中成药新的药品不良反应,加强对中成药说明书内容的监管与完善,提高中药临床药学服务,促进临床安全用药。

某院237例新的及严重药品不良反应分析

总结归纳某医院上报的最新严重药品治疗所带着的不良反应,旨在为临床药物使用安全性、有效性给于一定参考依据。方法 对某医院2020年1月至2021年12月上报的药品不良反应报告(共计767例)对应选取237例(“新的”和“严重”)报告案例加以分析。针对患者基本状况(如性别)、药品种类、用药渠道、系统—器官以及临床症状表现、转归状况等相关内容加以分析。结果 在237例“新的”或者“严重”药品不良反应报告病患中,男95 例、女 142 例,男:女为 1:1.49,年龄最小16日,最大82岁,平均年龄 54.97 岁。237例患者涉及药品418例次,药品103种。累计的给药途径中排名第一的为静脉滴注(88.99%),第二为口服(8.61%),第三为静脉注射(1.91%)。累及系统—器官占比分别为(顺序为从高至低)血液系统(占比为79.43%)、全身性(占比为7.42%)、呼吸系统(占比为3.35%)、皮肤以及其附件(占比为3.11%)、神经系统(占比为2.87%)、肝胆系统(占比为1.2%)、心血管系统(占比为0.96%)、泌尿系统(占比为0.96%)、胃肠系统(占比为0.48%)、肌肉骨骼(0.24%)。237例患者中118例痊愈,113例好转,5例不详,1例死亡。结论该院新的、严重药品不良反应发生最多的是抗肿瘤药物,其次是抗感染药物,老年患者出现最多,应加强血液系统监测,确保患者用药安全。

某院400例住院患者皮肤及其附件药品不良反应报告分析

目的为临床安全用药提供参考。方法收集江苏省某三级甲等医院2019年4月至2022年12月上报国家药品不良反应监测系统的住院患者皮肤及其附件药品不良反应(ADR)报告400份,统计患者的基本信息、用药类型、给药途径、ADR类型等,采用单因素分析和二元Logistic回归分析评估皮肤严重ADR的危险因素。结果400份ADR报告涉及患者400例(432例次),其中男202例(50.50%),女198例(49.50%);年龄以0~17岁最多(142例,35.50%)。严重ADR 61例(15.25%)。临床症状以丘疹/斑丘疹最多(375例次,86.81%),主要由抗菌药物(144例次,33.33%)引起。涉及药物157种,其中化学药139种,中成药18种,多数(119种,75.80%)经静脉给药,ADR发生例次排名前10的药品均为注射剂,以碘克沙醇注射液最多(40例次,9.26%)。过敏史、肝肾疾病史、合并用药和年龄≥60岁是发生皮肤及其附件严重ADR的独立危险因素(P<0.05)。结论临床治疗时应关注有肝肾疾病史、过敏史和合并用药的老年(≥60岁)住院患者的皮肤情况,一旦发现皮肤及其附件ADR应立即对症处理,避免严重ADR的发生。

某三甲综合医院191例严重药物不良反应分析

目的:分析某院严重药物不良反应的发生情况,对药品不良反应严重指数进行计算评价,探讨药物使用情况关联信息,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析2016年1月1日至2022年11月30日某院上报的191份严重不良反应,根据不良反应严重程度分级,计算各类药物的严重指数并分析评价。统计报告中药品种类、给药途径、累及器官或系统及转归情况,通过关联分析探讨其彼此间联系。结果:191例报告中,男性100例,女性91例。报告数排名前5的药品分别为注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用阿糖胞苷、顺铂注射液、注射用硼替佐米、注射用卡铂。药品不良反应严重指数排序前五类药物分别为血液系统药物、营养药物、抗感染药物、消化系统药物、呼吸系统药物。ADR累及器官或系统涉及最多的为血液系统损害,临床表现为中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板板减少等。关联分析发现血液系统损害与静脉滴注、抗肿瘤药物及好转关联密切。结论:临床使用药品不良反应严重指数较大的药物时,应加强监测不良反应,谨防严重不良反应的发生。治疗肿瘤患者时,应注意血液系统损害的ADR发生,定期复查血常规,确保患者用药安全。