新药专利 未来可“期”

近日,我国完成了对专利法的第四次修改。修改后新增的新药专利保护期补偿制度,作为新药研发领域的重大利好之一,受到医药行业的广泛关注。

中药现代化与中药新药研制的几点思考

从加大研制经费投入、加强中药制剂量效关系的研究、加强中西复方制剂研究、加强有“毒”中草药研究及药效筛选、加强新药专利查阅及申报等5方面阐述了中药现代化与新药研制的关系。

血管紧张素转化酶抑制剂药理学研究有巨大突破

《药学前瞻》旨在报道国际上批准的新药、正在申报的新药、新药研究述评、药品循证医学研究的结果提示、新药专利、新药转让、新药投产、突发药品不良反应事件、药品下架的信息。为临床报道最新的药品资讯,丰厚信息量和提高关注性,以报读者。

世界制药产业一个新动向

2001年6月下旬，在美国康涅狄格(Con—necticut)州的新伦敦(城市名，new london)这一安静的港口城市的河畔边上诞生了辉端的国际研究开发总部。在这里，从世界6处主要研究所搜集信息，指挥新药开发。辉瑞2000年6月收购了沃那兰博特(wL)。其背景是1999年10月下旬，传出了令辉瑞没有想到的消息。“WL正在与美国家庭用品公司(AHP)进行合并谈判”。在临近美国纽约联合国总部的辉瑞总部大楼的23楼董事局主席办公室。

药代动力学在药物申报中的应用

本文根据国际制药的前沿发展状况,探讨药代动力学在药物申报中的广泛应用。在国际上,不论是新药还是改进药型或是非专利仿制药,都需要药代动力学的支持。从其安全性和有效性的角度,药物审批监管机构需要尽可能完整地了解药物在体内的过程,把握药物的性能,为审批和监管提供科学依据。而药代动力学可依据生物利用度的基本原理,给研究者和公众提供详尽的药物在体内代谢过程的图像。因此,围绕药物申报的药代动力学研究及其软件应用,也得到了广泛地发展。