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药物临床前研究与转化医学--实验动物的应用与动物实验
被引量:
8
1
作者
杜冠华
《中国比较医学杂志》
CAS
2011年第10期24-26,共3页
本文讨论了药物临床前研究与实验动物和动物模型之间的关系,探讨了实验动物和动物模型在新药研发过程中实现转化研究的要求和条件。讨论了实验动物质量对新药研发的影响,分析了实验动物质量的影响因素;讨论了实验动物模型的主要类型和特...
本文讨论了药物临床前研究与实验动物和动物模型之间的关系,探讨了实验动物和动物模型在新药研发过程中实现转化研究的要求和条件。讨论了实验动物质量对新药研发的影响,分析了实验动物质量的影响因素;讨论了实验动物模型的主要类型和特点,分析了进行实验动物模型研究的要点和要求;分析了动物模型与新药研发过程中实现转化研究的条件,提出加强转化研究需要实验动物和动物模型研究的支撑。
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关键词
新药临床前研究
实验动物
动物模型
转化医学
下载PDF
职称材料
新药临床前致癌性实验设计的关注点
2
作者
王三龙
吕建军
+5 位作者
杨艳伟
苗玉发
张頔
潘东升
汪巨峰
李波
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第12期2034-2038,共5页
致癌性实验主要用于评价新药的潜在致癌性风险,是创新药物临床前安全性评价和上市风险控制内容的重要组成部分。但致癌性实验由于周期长、花费高、实验设计和结果评价比较复杂,因此需要研究申报者、实施评价机构以及药品审评管理机构等...
致癌性实验主要用于评价新药的潜在致癌性风险,是创新药物临床前安全性评价和上市风险控制内容的重要组成部分。但致癌性实验由于周期长、花费高、实验设计和结果评价比较复杂,因此需要研究申报者、实施评价机构以及药品审评管理机构等多方面加强沟通。本文简要介绍了致癌性实验设计的关注点,包括动物种属的选择、动物组数以及组容量、饲养条件、供试品给药途径、给药暴露时间、暴露剂量、观察指标、大体剖检及组织病理学检查、结果分析以及统计学分析方法等内容,希望能够对致癌性实验的更好开展提供一定的参考。
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关键词
新药临床前研究
致癌性实验
实验设计
药物安全性评价
药物风险控制
原文传递
兰州大学医学实验中心简介
3
《兰州大学学报(医学版)》
CAS
2008年第3期F0002-F0002,共1页
医学实验中心是兰州大学为生物医学学科科研和研究生教育服务的大型仪器共享平台和实验动物平台,现有20多个功能实验室,仪器设备总值3500万元,依托建有甘肃省新药临床前研究重点实验室和甘肃省实验动物质量检测实验室两个省级实验室...
医学实验中心是兰州大学为生物医学学科科研和研究生教育服务的大型仪器共享平台和实验动物平台,现有20多个功能实验室,仪器设备总值3500万元,依托建有甘肃省新药临床前研究重点实验室和甘肃省实验动物质量检测实验室两个省级实验室。中心现可饲育无特殊病原体(SPF)级BALB/c、
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关键词
兰州大学
医学实验中心
研究
生教育
实验动物
新药临床前研究
下载PDF
职称材料
题名
药物临床前研究与转化医学--实验动物的应用与动物实验
被引量:
8
1
作者
杜冠华
机构
中国医学科学院药物研究所
出处
《中国比较医学杂志》
CAS
2011年第10期24-26,共3页
文摘
本文讨论了药物临床前研究与实验动物和动物模型之间的关系,探讨了实验动物和动物模型在新药研发过程中实现转化研究的要求和条件。讨论了实验动物质量对新药研发的影响,分析了实验动物质量的影响因素;讨论了实验动物模型的主要类型和特点,分析了进行实验动物模型研究的要点和要求;分析了动物模型与新药研发过程中实现转化研究的条件,提出加强转化研究需要实验动物和动物模型研究的支撑。
关键词
新药临床前研究
实验动物
动物模型
转化医学
Keywords
Experimental animal
Animal experiment
Translational medicine
Preclinical research
分类号
R332 [医药卫生—人体生理学]
下载PDF
职称材料
题名
新药临床前致癌性实验设计的关注点
2
作者
王三龙
吕建军
杨艳伟
苗玉发
张頔
潘东升
汪巨峰
李波
机构
中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第12期2034-2038,共5页
基金
科技部"十二五"重大新药创制专项(2012ZX09302001)资助项目
文摘
致癌性实验主要用于评价新药的潜在致癌性风险,是创新药物临床前安全性评价和上市风险控制内容的重要组成部分。但致癌性实验由于周期长、花费高、实验设计和结果评价比较复杂,因此需要研究申报者、实施评价机构以及药品审评管理机构等多方面加强沟通。本文简要介绍了致癌性实验设计的关注点,包括动物种属的选择、动物组数以及组容量、饲养条件、供试品给药途径、给药暴露时间、暴露剂量、观察指标、大体剖检及组织病理学检查、结果分析以及统计学分析方法等内容,希望能够对致癌性实验的更好开展提供一定的参考。
关键词
新药临床前研究
致癌性实验
实验设计
药物安全性评价
药物风险控制
Keywords
preclinical studies of new drugs
carcinogenicity study
experimental design
drug safety evaluation
drug risk control
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
兰州大学医学实验中心简介
3
出处
《兰州大学学报(医学版)》
CAS
2008年第3期F0002-F0002,共1页
文摘
医学实验中心是兰州大学为生物医学学科科研和研究生教育服务的大型仪器共享平台和实验动物平台,现有20多个功能实验室,仪器设备总值3500万元,依托建有甘肃省新药临床前研究重点实验室和甘肃省实验动物质量检测实验室两个省级实验室。中心现可饲育无特殊病原体(SPF)级BALB/c、
关键词
兰州大学
医学实验中心
研究
生教育
实验动物
新药临床前研究
分类号
R-4 [医药卫生]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药物临床前研究与转化医学--实验动物的应用与动物实验
杜冠华
《中国比较医学杂志》
CAS
2011
8
下载PDF
职称材料
2
新药临床前致癌性实验设计的关注点
王三龙
吕建军
杨艳伟
苗玉发
张頔
潘东升
汪巨峰
李波
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013
0
原文传递
3
兰州大学医学实验中心简介
《兰州大学学报(医学版)》
CAS
2008
0
下载PDF
职称材料
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