英国：新政阻碍新药使用

近期，英国制药业协会指责政府食言，阻碍把具有成本效益的新药引入NHS系统。该协会称，NICE和NHS提出的“不再支付每年花费超过2000万英镑的新药”是违背承诺。这一决定意味着新药不仅要满足NICE设定的成本效益阈值，即每个质量调整生命年的花费大约在20000到30000英镑之间，

欧美日抗肿瘤药加快审评政策简介

美国FDA 为了加快用于危重疾病领域的新药开发，使此类患病人群及早获得新药使用，FDA于1992年颁布了加快批准（Accelerated Approval）法规，其中规定：用于严重威胁生命的疾病的药物，显示出相对现有治疗明显的治疗益处，允许依据可合理预测的临床获益的替代终点指标，

EMPA-REG OUTCOME和LEADER试验带来的思考

自2006年雷米普利和罗格列酮降低糖尿病发生率评价（DREAM）试验[1]显示罗格列酮的降糖治疗显著增加糖尿病患者心力衰竭事件发生率以来,降糖药物的心血管安全性得到越来越多的关注.2008年美国食品药品管理局（FDA）强调,＂为确立降血糖新药治疗2型糖尿病的安全性,申办方应该提供新药使用不增加心血管事件危险性的证据＂.

病例报告的写作

病例报告是医学论文的一种常见体例，病例报告的报道对象可包括首次发现的病例；稀少罕见的病例；虽不属罕见病例，但诊断或治疗过程曲折复杂的病例；诊断和治疗中出现意外情况，或者新药使用中首次出现特殊不良反应的病例；有较大突破的难治病例；常见疾病的异常表现等。病例报告的特点，一是文章中的病例少，一例二例均可；二是其具有特别的意义，能给读者新的启发和认识。

病例报告的写法

病例报告是医学论文的一种常见体例，病例报告的报道对象可包括首次发现的病例；稀少罕见的病例；虽不属罕见病例，但诊断或治疗过程曲折复杂的病例；诊断和治疗中出现意外情况，或者新药使用中首次出现特殊不良反应的病例；有较大突破的难治病例；常见疾病的异常表现等。病例报告的特点，一是文章中的病例少，一例二例均可；二是其具有特别的意义，能给读者新的启发和认识。