组合化学:新药创制的高效方法与技术

阐述了一种新药创制及绿色化学的高效方法与技术———组合化学的起源、现状、建库及活性物鉴别表征 ,固相与液相组合合成 ,介绍了各种分析手段在大规模组合化学与高通量群集筛选中的应用。讨论组合化学信息与计量学的应用 :估计合成收率 ,预测产物活性。说明了绿色组合化学能充分利用资源和原料 ,节省人力和时间。将组合化学与药物设计相结合 ,可望高效寻找到理想新药。同时还扼要交流了实验室完成的工作 。

浅谈重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设

自新药创制重大专项实施以来,医院加强了对软硬件的投入,药物临床试验机构开展了大量的工作,加强对临床试验质量全流程的管理、修订各项管理制度和标准操作规程,构建信息化管理平台,申请多项国际认证体系的现场认证。本院临床试验研究和管理水平有了显著提升,确保了临床试验运行管理的高效能,使药物临床试验操作更规范,临床试验质量显著提高。

中药成药性本质分析及其与重大新药创制的关系

药物成药性在药物开发中至关重要,是药物研究的源头。中药是多成分药物,由于其存在复杂性,在成药性研究中必然面临更大的挑战。本文主要结合中药多成分的化学物质基础本质,提出了研究中药成药性分析的一些观点和思路方法。

新药创制、环境保护与结构调整——对我国农药工业发展的一点思考

对我国农药工业进行了初步分析，对新药创制、环境保护和农药结构的调整提出了一些建议。

依托NSTL资源开展面向“重大新药创制”专项的信息推送服务

依托国家科技图书文献中心(NSTL)丰富的文献资源,解读《"重大新药创制"科技重大专项申报指南》,在用户需求调研的基础上,组织编辑了《医药资源文献手册》、《新药研发动态》,面向"重大新药创制"专项开展信息推送服务。

国家“重大新药创制”专项药品市场准入情况研究

本文通过数量及时间两个指标,分析了2008~2016年国家"重大新药创制"专项药品在注册审评、招标采购、医保三方面的市场准入情况,提出应通过优化专项药品特殊审评制度以加快审评进度,规范并缩短药品实际采购周期,建立医保药品目录动态调整制度,完善新药集中采购及医保药品支付价格形成机制,最终达到完善专项系统性政策安排的目标。

重大新药创制“大平台”2001～2010年药理/毒理学研究的科学计量学评价

利用Scopus数据库,通过分析各大平台承担单位2001-2010年在药理/毒理学领域发文的各项计量学指标的变化趋势,评估我国新药研发有关单位10年间在药理/毒理学研究领域中的进展,并与全国同期平均水平进行比较,以期能为国家重大新药创制专项的战略规划和各单位制订学科发展策略提供客观的参考依据。

组合合成在新药创制中的应用

在进行新药创制研究的过程中,近年来随着相关科学的进步,基于授受体相互作用的生物合理设计方法有了迅速的发展。然而,以实验为基础的随机筛选方法依然是新药开发的重要途径。在随机筛选中,为了提高新药创制的效率,人们开始引入了组合化学(Combinatorial Chemistry)的方法即通过合成化合物库(Compounds Library)来进行高效率的筛选。

加强成药性综合评价 提高我国新药创制效率

国家中长期科技发展纲要中,将"重大新药创制"列为十六个专项之一,希望通过加大投资及国家政策的引导,加速我国创制新药的出现。而新药创制过程是一个多学科协同配合的系统工程,各阶段有不同的专业要求和考核指标。我国的制药企业吸收基础研究的力量十分薄弱,不能使基础研究的成果转化为具有核心竞争力的产品,在现阶段企业力量没有成为创新主体以前,为了实现这一目标,我们必须分析我国创新效率低下的原因,采取针对性的措施,体现国家对医药的整体发展战略,提高药物创制的速度和质量,使我国的新药尽快走向世界,参与国际竞争。

中国新药创制的新内涵与新使命

疾病是因自稳调节紊乱而发生的异常生命活动,药物是辅助机体战胜疾病的调控物质,新药创制是阐明疾病发生发展机制、发现发展新的高效低毒药物、促进人类攻克各种疾病的活动。在历史的新起点上,新药创制的新内涵就是把握生命科学与其他学科在中国融合的新机遇,在疾病机制的解析、靶点的发现和确证、先导化合物的发现和优化、候选药物的确定、新药的临床研究及产业化等新药创制全价值链上进行整体布局,有效提升应对疾病的系统性、全局性和带动性能力,在推动构建人类命运共同体的征程中作出创新回答。目前人类疾病谱已发生重大变化,疾病防治从生物医学模式向"生理-心理-社会-环境"医学模式的逐渐转变,站在新的历史起点上,中国的新药创制迎来新机遇和新挑战。从多层次、多途径、多靶点的作用和调节层面对复杂疾病的治疗形成系统性的认知,进而从整体上协同各类优势技术资源,促成创新研究和关键技术的突破,提升中国新药创制体系的效率和效能,这是国家新药创制的新使命。

“重大新药创制”专项启动 课题经费达50多亿元

中国医药科技领域有史以来任务最艰巨、投入最多、社会关注度最高的重大科技专项——“重大新药创制”（简称新药专项）于2009年5月5日在北京正式启动实施，“十一五”期间已确定课题970项，课题经费53亿元人民币。

新药创制:趋势、挑战和策略思考

一、国际新药研发和医药产业发展现状与趋势 1.全球行业发展状况。药物研发重心随世界疾病谱变化不断发展,从七八十年代的感染性疾病、消化系统疾病、高血压过渡到90年代的高血脂、糖尿病、抑郁症,当下的疾病以肿瘤、慢性病、老年疾病为主。

成本、效率与收益:推动新药创制的政策创新

推动新药创制不只是一个口号或者意识,重要的是行之有效的举措和确保这些举措得以实施的手段。从研发、注册到上市这种整体的产业链式的政策关怀是药企需要的,也是行业蓬勃发展所必需的。待政策完善之后,如何落实将是更加值得考究的问题。

植物化学及新药创制

介绍植物化学的研究内容和方法,以实例说明新药物的发现主要来源于植物。随着分离科学、结构测定和药物筛选等学科的技术发展和运用,植物化学已经成为现代新药物研究和开发的热点。

12位院士把脉中国新药创制和产业化 如何让创新药不再“等”？

“我是追星族,也愿意当粉丝,从追星粉丝的角度,我的热情不比年轻人小。但是,我追的星是科学家。”10月15日,2016中国药物创新及产业化院士论坛在杭州举办,包括12位院士在内的全国医药界300多位专家齐聚。这样的强大阵容,引发业内瞩目。浙江省委书记、省人大常委会主任夏宝龙在开幕式上讲话,自称是科学家的粉丝。

重大新药创制产学研技术创新联盟:要在关键技术上取得突破并迅速产业化

2011年11月16日,由＂重大新药创制＂科技重大专项实施管理办公室主办、石药集团有限公司独家承办的＂重大新药创制＂科技重大专项产学研技术创新联盟与综合大平台项目对接与成果交流会第一次会议在河北石家庄举行。会议的主题是＂探索新型举国体制、发挥企业创新主体作用,为建设医药强国提供科技支撑＂。

新药创制与生物医药产业发展——第4届药源生物制药国际研讨会

目前，我国已将包括生物制药在内的生物医药产业列为“十二五”发展规划重点。近年来，国家加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度。国家自然科学基金委、科技部均设立了多层次资助体系来鼓励和支持新药研发，高校和科研院所也增强了药物靶标发现及先导化合物筛选的力度。要提高我国制药工业的核心竞争力，必须在借鉴国外经验的基础上，增强政府、企业、高校与科研院所之间的“合力”。

以培养新药创制人才为导向的药物化学课程教学创新与实践

实现我国制药行业跨越式发展,迫切需要培养大量新药创制人才。药物化学是新药研发的源头学科,药物化学课程教学是培养新药创制人才的基本形式。本文针对目前高校药物化学教学中存在的弊端,通过拓展课外专题性教学、创新双轨教学模式和建立二维教学评价体系,系统阐述了新形势下,激发学科兴趣,传授新药设计技巧,培养新药创制思维的新策略。并对教学实践效果与需要注意的问题进行了初步分析。

“重大新药创制”重大专项实施对我国新药研究开发的影响

科技重大专项是我国建国以来规模和投入最大的重大任务性科技计划，2006年2月国务院在颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020）》中确定实施16个科技重大专项。重大专项是为了实现国家目标，针对制约我国国民经济和社会发展的重大科技问题，通过自主创新、核心技术的突破和集成，在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程。

新药创制任重道远 战略转向势在必行

依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》的部署，“十一五”期间，科技部牵头实施了重大新药创制专项。该专项的实施旨在研制出一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，建立一批具有先进水平的技术平台，