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美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较研究 被引量：12
1
作者 王智民 任谦 叶祖光 《世界科学技术-中药现代化》 2001年第5期46-49,共4页
本文通过将美国FDA于2000年8月10日发布的《植物药产业指南》与我国中药新药审批技术要求进行对照,指出了在植物药新药审批方面SDA与FDA的异同。并对中药作为药品进入美国市场提出了一些有价值的建议。
关键词 植物药 审批 临床研究申请 新药申清 FDA SDA 美国食品与药品管理局
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