新药研发企业全面预算管理之预算分析

近年来,随着新药研发企业市场竞争的日益加剧,创新药企业面临着研发创新能力和企业管理能力的双重压力,财务管理作为企业管理的基础,是现代企业经营管理的核心,财务管理水平的高低直接影响到企业整体的管理水平和效果。全面预算管理是企业财务管理的重要工具之一,企业可以通过全面预算来监控战略目标的实施情况,通过预算管理将数据转化为可利用的信息,通过开展全面预算分析,对研发活动的过程和结果做出评判,揭露问题,提出改进措施,促使企业不断提高研发创新能力和企业管理能力。然而全面预算分析作为预算执行中的核心环节,在新药研发企业全面预算管理过程中的作用及落地实施情况,还存在问题,本文就此提出了几点改进建议。

浅析新药研发外包企业的成本控制

全球新药研发外包产业向中国的转移，使国内新药研发外包企业获得了较快的发展，然而随着近几年研发成本费用的不断上扬，使这些企业发展的速度开始放慢。本文从新药研发外包企业的成本控制入手，浅析了成本控制的重要性，提出了成本控制的关键点，提出成本控制实行措施的建议。

我国药品注册制度调整对新药研发的影响研究

目的:为新药研发企业在我国药品注册制度调整后提高注册成功率提供参考。方法:通过对国家药品政策、法规及相关文献进行全面研究和梳理,了解药品注册制度调整的主要内容及其对药品研发剂型、药品专利、现场核查的影响,并提出建议。结果与结论:我国调整后的药品管理制度对新药、仿制药有了新的定义;对药品的研发条件、研发过程及研发的现场检查均作了具体的要求和规定;加大了对于专利和专利权人的保护。其要求新药应评估市场价值和临床优势;对药品注册申报资料的内容、要求等方面进行了相关调整。新药研发企业应在实施上市许可人管理制度试点的基础上尽早确立药品上市许可人管理制度,提高新药研发企业经营的效率和效益;新药研发应关注临床疗效和市场的需求,应重点关注对常见病、多发病和重大疾病有良好临床疗效的药品,治疗罕见病、老年人和儿童疾病等的药品可利用"绿色通道"或快速审批通道加快药品注册速度;新药研发企业应改善研发条件,规范研发过程的管理,确保研发有效、顺利进行。