新通冠颗粒(芪麦通冠协定方)对急性心肌梗死后心力衰竭患者心功能影响的随机双盲对照研究

目的观察新通冠颗粒(芪麦通冠协定方)对急性心肌梗死后心力衰竭患者心功能影响。方法本研究为探索性前瞻随机双盲对照研究,将60例急性心肌梗死后心力衰竭患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。两组均给予西医常规治疗,在此基础上治疗组给予新通冠颗粒(6 g/袋),每次1袋,水冲服,每日3次,对照组给予等量安慰剂治疗,连续服用3个月。观察两组患者治疗前后纽约心脏病协会心功能分级(Heart function classification of New York Heart Association,NYHA)、气虚血瘀证候量表评分、明尼苏达生活质量评分分数、6 min步行试验、6 min步行距离增值、步行距离占预计值百分数;心脏超声检查相关指标;观察B型尿钠肽(type B natriuretic peptide,BNP)水平、肝肾功能及主要心血管不良事件(major adverse cardiovas-cular events,MACE)。结果最终纳入52例患者进行评价分析,其中治疗组27例和对照组25例。与本组治疗前比较,两组NYHA心功能分级、气虚血瘀证候量表分值、明尼苏达生活质量评分均有改善(P <0. 05);BNP和AST水平均下降(P <0. 05); 6 min步行距离和步行距离占预计值百分数均增加(P <0. 05);对照组心脏超声左室舒张末内径、每搏心输出量值增加(P <0. 05)。治疗后与对照组比较,治疗组NYHA心功能分级、气虚血瘀症状量表分值、明尼苏达生活质量评分明显下降(P <0. 05),治疗组6 min步行距离增值优于对照组(P <0. 05)。治疗过程中两组BNP水平与肝肾功能差异无统计学意义(P> 0. 05),随访期间两组均无发生MACE事件。结论新通冠颗粒可改善急性心肌梗死后心力衰竭患者的心功能,改善中医证候评分,提高生活质量及运动耐力。