HPLC-ELSD法测定新霉素氟轻松乳膏中新霉素的含量

建立新霉素氟轻松乳膏中新霉素的含量测定方法。采纳HPLC-ELSD法,色谱柱型号为Agilent ZORBAX SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为乙腈,流动相B为0.1 mol·L^(-1)三氟乙酸水溶液,梯度洗脱;流动相速度为0.8 mL·min^(-1),加热管温度为105℃,柱温为25℃。新霉素在浓度为0.0378~0.6050 mg·mL^(-1)范畴内线性呈现良好,线性方程为Y=0.0453X+5.7696(r=0.9999),平均回收率值为96.5%,RSD为0.45%(n=9)。HPLC-ELSD法具有高效、高速度、高灵敏度、高专属性的特点,为新霉素质量控制提供了有效手段。

硫酸新霉素氟轻松乳膏微生物限度检查法的研究

探索研究硫酸新霉素氟轻松乳膏微生物限度检查的操作方法及效果。方法:分别应用霉菌、酵母菌计数法,细菌计数法,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,微生物限度等检查方式对选择样本实施检查。结果:各方法检验结果均成立,效果满意。结论:变更工艺前的新霉素氟轻松乳膏的微生物限度检查方法适用于变更工艺后产品的检验。