门冬氨酸阿奇霉素联合新鱼腥草钠注射液治疗小儿急性下呼吸道感染68例疗效分析

目的观察门冬氨酸阿奇霉素联合新鱼腥草钠注射液治疗小儿急性下呼吸道感染的疗效。方法将136例小儿急性下呼吸道感染分为2组,每组68例。观察组给予门冬氨酸阿奇霉素和新鱼腥草钠注射液治疗,对照组给予门冬氨酸阿奇霉素治疗。结果观察组咳嗽、气急、体温、肺部啰音的消失时间与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的总有效率为97.1%高于对照组的82.4%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论门冬氨酸阿奇霉素联合新鱼腥草钠注射液治疗小儿急性下呼吸道感染疗效显著。

新鱼腥草钠注射液治疗小儿肺炎的疗效观察

目的观察新鱼腥草钠注射液治疗小儿肺炎的临床疗效。方法将125例小儿肺炎患儿随机分为两组,治疗组采用新鱼腥草钠注射液治疗;对照组采用利巴韦林注射液治疗。结果治疗组总有效率96.72%;对照组总有效率78.13%,两组总有效率比较差异有显著性(P<0.01)。结论新鱼腥草钠注射液疗效显著、用药安全,是目前治疗小儿肺炎较理想的药物之一。

小儿肺炎用新鱼腥草钠注射液治疗的疗效与观察

目的：观察新鱼腥草钠注射液治疗小儿肺炎的疗效。方法：将90例小儿肺炎患儿随机分两组，治疗组采用新鱼腥草钠注射液治疗；对照组采用利巴韦林注射液治疗。结果：治疗组总有效率96．72％；对照组总有效率78．13％，两组总有效率比较差异有显著性（P〈0．01）。结论：新鱼腥草钠注射液疗效显著、用药安全，是治疗小儿肺炎较理想药物之一。

新鱼腥草钠注射液治疗小儿病毒性肺炎58例疗效观察

目的 :观察新鱼腥草钠注射液治疗小儿病毒性肺炎的临床疗效。方法 :将 10 8例病毒性肺炎患儿随机分成两组 ,治疗组 5 8例采用新鱼腥草钠注射液治疗 ;对照组 5 0例采用利巴韦林注射液治疗。结果 :治疗组治愈 32例 ,好转 2 2例 ,无效 4例 ,总有效率为 93% ;对照组治愈 19例 ,好转 2 0例 ,无效 11例 ,总有效率为 78%。两组疗效比较 ,差异有显著性意义(P <0 .0 1)。结论 :新鱼腥草钠注射液治疗小儿病毒性肺炎具有较好的临床疗效。

新鱼腥草素钠注射液中化学成分的研究(Ⅰ)

目的研究新鱼腥草素钠(sodium New Houttuyfonate)注射液中的二聚物,为控制新鱼腥草素钠注射液的质量提供科学依据。方法采用HPLC、UPLC-MS及重量法3种方法测定了新鱼腥草素钠注射液中主成分的含量;制备了其有关物质二聚物,并通过波谱数据及原子吸收分光光度法鉴定了其化学结构,还测定了该化合物在制剂中的含量。结果用HPLC及UP-LC-MS测定2批新鱼腥草素钠注射液,发现主成分含量均仅不到2%,而用现标准含测重量法测定,含量为98%以上;二聚物鉴定为2-(1′-羰基十二烷基)-5-羟-2,4-十六二烯醛钠盐,UPLC-MS测定6批注射液及1批冻干粉针中该二聚物含量在0%～4%之间,而在原料的水溶液中含量较高为12%。结论实验说明新鱼腥草素钠注射液不稳定,现标准的含测方法不能全面反映药品质量。注射液中所含有一个二聚物为新化合物,其在水中对热不稳定。

对新鱼腥草素钠注射液稳定性与质量标准可控性的探讨

目的对新鱼腥草素钠注射液质量标准可控性与稳定性进行研究。方法采用化学鉴别、紫外吸收光谱与高效液相色谱法对四个不同厂家生产的4批样品进行定性、定量分析。结果用HPLC法测定,其中3批未检出新鱼腥草素钠成份,1批含量仅为10.3%,4批样品均全部或部分分解。结论新鱼腥草素钠注射液不稳定,法定标准不能控制药品质量,这一剂型存在的合理性急需重新论证。

新鱼腥草素钠注射液的细菌内毒素检查

目的:建立新鱼腥草素钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将新鱼腥草素钠注射液稀释30倍,用标示灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的。结论:鲎试剂可用于新鱼腥草素钠注射液的细菌内毒素检查。

新鱼腥草素钠注射液与常用葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的考察新鱼腥草素钠注射液分别与5%、10%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法应用重量法测定新鱼腥草素钠注射液中新鱼腥草素钠的含量,并用pH计、注射液微粒分析仪分别考察新鱼腥草素钠注射液与常用葡萄糖注射液配伍后在不同温度下的pH值及微粒的变化。结果在(20±2)℃、(30±2)℃、(37±2)℃3种温度下,8h内混合液的颜色无变化,pH值无明显变化,不溶性微粒检查合格。结论在20～37℃范围内新鱼腥草素钠注射液与常用葡萄糖注射液配伍稳定,可以配伍使用。

新鱼腥草素钠注射液治疗小儿上呼吸道感染疗效观察

目的观察新鱼腥草素钠注射液对小儿上呼吸道感染的疗效。方法将93例上呼吸道感染病例随机分为治疗组和对照组,治疗组在其他相同治疗的基础上加用新鱼腥草素钠注射液,对照组加用病毒唑,对2组疗效进行分析。结果治疗组总有效率96%,对照组总有效率87%。在平均退热天数、止咳天数、咽痛天数方面,治疗组均优于对照组(P均<0.01)。结论新鱼腥草素钠注射液在治疗上呼吸道感染方面有明显疗效,值得进一步推广应用。

新鱼腥草素钠注射液致荨麻疹1例

患儿，女，3岁零1个月。因发热38．5℃，咽疼，咳嗽，于2005年5月12日来我院就诊。经支原体化验阳性，胸片提示肺炎，于当日入院治疗。给予注射用红霉素30万U＋5％葡萄糖注射液250ml，新鱼腥草素钠注射液（广东永康药业有限公司，批号：0503004）10mg＋5％葡萄糖注射液100ml，ivdqd。治疗第3天时，患儿于足出现红色荨麻疹，并逐渐增多。考虑为新鱼腥草素钠迟发性过敏，随即停用新鱼腥草素钠，并静注地塞米松注射液3mg。继续给予红霉素治疗，3d后荨麻疹消失。

阿奇霉素、新鱼腥草钠治疗小儿急性下呼吸道感染34例

目的:观察门冬氨酸阿奇霉素联合新鱼腥草钠注射液治疗小儿急性下呼吸道感染的疗效。方法:将68例小儿急性下呼吸道感染分为两组,观察组给予门冬氨酸阿奇霉素和新鱼腥草钠注射液治疗,对照组给予门冬氨酸阿奇霉素治疗。结果:观察组咳嗽、气急、体温、肺部啰音的消失时间与对照组相比有显著意义(P＜0．05),而观察组的总有效率与对照组相比有显著意义(P<0.05)。结论:门冬氨酸阿奇霉素联合新鱼腥草钠注射液治疗小儿急性下呼吸道感染疗效显著。

SEC-ELSD法测定中药注射液中聚山梨酯80的含量

目的:建立测定中药注射液中聚山梨酯80含量的分子排阻-蒸发光散射(SEC—ELSD)方法。方法:采用 TSKgel G2000SW_(XL)色谱柱(7.8 mm×30 cm,5μm),以20 mmoL·L^(-1)醋酸铵-乙腈(90∶10)为流动相,流速:0.6 mL·min^(-1);柱温:30℃;蒸发光散射器的漂移管温度:110℃,氮气流速:2.3 L·min^(-1)。结果:聚山梨酯80浓度在1～20mg·mL^(-1)范围内呈良好的对数线性关系,r=0.9968;鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠注射液及柴胡注射液的平均加样回收率(n=9)分别为101.1%,100.5%,99.6%。结论:该方法专属、准确,适用于测定鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠注射液、柴胡注射液中聚山梨酯80的含量。

鱼腥草注射液与新鱼腥草素钠注射液体外肝微粒体代谢研究

目的进行鱼腥草注射液与新鱼腥草素钠注射液体外人肝微粒体代谢研究,为进一步阐明中药多成分体系体内代谢规律奠定基础。方法制备人肝微粒体,用Brad ford法测定酶活性,配制肝微粒体体外温孵体系,加入鱼腥草注射液与新鱼腥草素钠注射液温孵,用气相色谱-质谱联用(GC/MS)法测定并比较鱼腥草注射液及新鱼腥草素钠注射液代谢样品图谱。结果检测到鱼腥草注射液的人肝微粒代谢产物20个,新鱼腥草素钠注射液肝微粒代谢产物24个,鱼腥草注射液多成分体系与新鱼腥草素钠注射液单成分经肝微粒体代谢其产物的数目不完全相同,但产物结构类型一致,均为脂肪族、芳香族、萜类挥发性成分,其中两者的代谢产物中均有己醛、α-哌烯、桉树脑、癸酸、庚醇、2-异丙基-5-甲基-1-庚烷6种成分,分别占代谢产物总量的15.40%和49.14%。结论多成分代谢与单成分代谢规律有所不同,但均呈多成分群聚集的特点,成分之间存在与原植物相似的代谢途径,符合中药各成分在同一网络体系相互连通、交流、传递的"网通性"规律。