溶出度在工艺验证中运用及方法学建立时的若干问题

介绍了溶出曲线比较系数F1和F2计算方法以及对制药过程中工艺变更的判断作用。对溶出度方法建立时常见的几个问题进行分析, 指出溶出度方法设计时要考虑方法测量的标准偏差控制,并提供一些相应的改进思路。

分级检验方法学的建立及其在血脂生化检验中的应用研究

目的探讨研究分级检验方法学的建立及其在血脂生化检验中的应用。方法 140例血脂生化检验标本,随机分为观察组和对照组,观察组采用分级检验,对照组采用传统的拉网式检验,对比分析两种检验方法的结果。探讨分级检验方法学的建立过程。结果在总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)三项,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组低密度脂蛋白(LDL)、载脂蛋白AI、载脂蛋白B方面的比较,阳性率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论分级检验科显著提高检验结果的准确性,检验成本低,是值得临床推广使用的血脂生化检验的好方法。

硫酸水解法测定果胶中低聚木糖含量及方法学验证

关于低聚木糖的检测方法现在在《药典》中没有规定,山东龙力生物科技有限公司针对低聚木糖相关产品的检测方法作了大量的工作。并参加了低聚木糖行业标准的制定。此文介绍了硫酸水解法测定低聚木糖的方法。并对方法学的建立作了详细的阐述。