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近红外光谱法在药物多晶型定量中的研究策略
1
作者
周浩
赵媛媛
+3 位作者
王欢
张士博
闫庆芳
王慧洁
《山东化工》
CAS
2023年第5期105-107,共3页
为建立可靠、准确的药物多晶型定量研究方法,根据国内外晶型研究指导原则和NIRS分析技术重要标准及实际研发工作经验,从代表性样本集的制备、NIRS建模、方法验证等方面,对多晶型定量研究的关键问题进行系统的分析与探讨研究,解决近红外...
为建立可靠、准确的药物多晶型定量研究方法,根据国内外晶型研究指导原则和NIRS分析技术重要标准及实际研发工作经验,从代表性样本集的制备、NIRS建模、方法验证等方面,对多晶型定量研究的关键问题进行系统的分析与探讨研究,解决近红外光谱(Near Infrared Spectroscopy, NIRS)分析技术在多晶型定量研究中的应用问题,对后续制药企业应用NIRS法进行产品质量控制提供参考,通过综述NIRS在药物多晶型定量研究中方法开发和验证的基本策略,提供科学的NIRS多晶型定量研究思路。
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关键词
药物多晶型
定量分析
近红外光谱法
方法开发与验证
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职称材料
题名
近红外光谱法在药物多晶型定量中的研究策略
1
作者
周浩
赵媛媛
王欢
张士博
闫庆芳
王慧洁
机构
正大天晴药业集团股份有限公司
出处
《山东化工》
CAS
2023年第5期105-107,共3页
文摘
为建立可靠、准确的药物多晶型定量研究方法,根据国内外晶型研究指导原则和NIRS分析技术重要标准及实际研发工作经验,从代表性样本集的制备、NIRS建模、方法验证等方面,对多晶型定量研究的关键问题进行系统的分析与探讨研究,解决近红外光谱(Near Infrared Spectroscopy, NIRS)分析技术在多晶型定量研究中的应用问题,对后续制药企业应用NIRS法进行产品质量控制提供参考,通过综述NIRS在药物多晶型定量研究中方法开发和验证的基本策略,提供科学的NIRS多晶型定量研究思路。
关键词
药物多晶型
定量分析
近红外光谱法
方法开发与验证
Keywords
drug polymorphism
quantitative analysis
near infrared spectroscopy
method development and validation
分类号
TQ460.7 [化学工程—制药化工]
O657.3 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
近红外光谱法在药物多晶型定量中的研究策略
周浩
赵媛媛
王欢
张士博
闫庆芳
王慧洁
《山东化工》
CAS
2023
0
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