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黄体酮注射液无菌检查方法的改进及验证
1
作者
韦永朴
《中国医药指南》
2014年第30期33-34,共2页
目的对黄体酮注射液无菌检查方法进行改进并验证。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法的有关要求,采用封闭式薄膜过滤器过滤,最后用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉对所采用的方法进行...
目的对黄体酮注射液无菌检查方法进行改进并验证。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法的有关要求,采用封闭式薄膜过滤器过滤,最后用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉对所采用的方法进行验证。结果黄体酮注射液采用封闭式薄膜过滤器进行无菌检查,所用的各验证菌均生长良好。结论改进后的方法重现性好,稳定、可靠,可作为黄体酮注射液的无菌检查方法。
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关键词
黄体酮注射液
无菌检查
方法改进及验证
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职称材料
题名
黄体酮注射液无菌检查方法的改进及验证
1
作者
韦永朴
机构
广西柳州食品药品检验所
出处
《中国医药指南》
2014年第30期33-34,共2页
文摘
目的对黄体酮注射液无菌检查方法进行改进并验证。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法的有关要求,采用封闭式薄膜过滤器过滤,最后用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉对所采用的方法进行验证。结果黄体酮注射液采用封闭式薄膜过滤器进行无菌检查,所用的各验证菌均生长良好。结论改进后的方法重现性好,稳定、可靠,可作为黄体酮注射液的无菌检查方法。
关键词
黄体酮注射液
无菌检查
方法改进及验证
Keywords
Progesterone injection
Sterility test
Method improvement
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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作者
出处
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1
黄体酮注射液无菌检查方法的改进及验证
韦永朴
《中国医药指南》
2014
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