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理化方法验证统计分析软件的设计与功能
被引量:
4
1
作者
谭德讲
隋思涟
+4 位作者
朱容蝶
耿颖
杨化新
李秀记
马莉
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第2期223-232,共10页
理化方法验证统计分析软件"是一款专用于理化分析方法验证数据统计分析的软件,不仅可提供通用的准确度、精密度、线性、范围、检测下限和定量下限等常见方法验证性能参数,还提供包括准确度的置信区间,精密度的置信上限,方法变异的...
理化方法验证统计分析软件"是一款专用于理化分析方法验证数据统计分析的软件,不仅可提供通用的准确度、精密度、线性、范围、检测下限和定量下限等常见方法验证性能参数,还提供包括准确度的置信区间,精密度的置信上限,方法变异的容忍区间、预测区间、方法能力指数(MCI)等评价方法是否满足需求的指标。该软件简便易用,结果输出经验证科学可靠,可以满足各国现行药典或指南对方法验证的要求。
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关键词
理化
方法
验证
统计分析软件
方法
验证性能参数
容忍区间
方法
变异度
准确度
精密度
方法
能力
指数
方法能力分级
原文传递
题名
理化方法验证统计分析软件的设计与功能
被引量:
4
1
作者
谭德讲
隋思涟
朱容蝶
耿颖
杨化新
李秀记
马莉
机构
中国食品药品检定研究院
青岛理工大学
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第2期223-232,共10页
基金
国家"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09303001)
文摘
理化方法验证统计分析软件"是一款专用于理化分析方法验证数据统计分析的软件,不仅可提供通用的准确度、精密度、线性、范围、检测下限和定量下限等常见方法验证性能参数,还提供包括准确度的置信区间,精密度的置信上限,方法变异的容忍区间、预测区间、方法能力指数(MCI)等评价方法是否满足需求的指标。该软件简便易用,结果输出经验证科学可靠,可以满足各国现行药典或指南对方法验证的要求。
关键词
理化
方法
验证
统计分析软件
方法
验证性能参数
容忍区间
方法
变异度
准确度
精密度
方法
能力
指数
方法能力分级
Keywords
validation of analytical procedures
statistical analysis software
performance parameters for procedure validation
tolerance interval
method variability
accuracy
precision
method capability index
method capability classification
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
TP319 [自动化与计算机技术—计算机软件与理论]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
理化方法验证统计分析软件的设计与功能
谭德讲
隋思涟
朱容蝶
耿颖
杨化新
李秀记
马莉
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
4
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