应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000全血细胞分析仪性能

目的应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000型全血细胞分析仪系统性能的可接受性。方法以实验室室内质控结果的变异系数(CV%)反应方法的不精密度,以实验室参加卫生部临床检验中心2012年室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,在Westgard方法评价决定图上绘制操作点,并判断各项目的方法性能的可接受性。结果WBC、RBC、HGB、HCT、MCH、MCV、MCHC和PLT的CV%值分别为:1.89、0.6、0.6、0.79、0.9、0.92、1.3和3.2,偏倚分别为-5.71、-2.55、-1.46、-0.27、2.23、0.46、0.27和-6.97。结论采用Westgard方法评价决定图能方便地评价检测仪器的检测性能,Sysmex XE5000全血细胞分析仪主要检测指标性能优秀。

Centaur化学发光仪室内质控方法的选择与分析

目的运用室内质控设计工具,根据本实验室Centaur化学发光仪检测方法的实际性能,设计最佳的室内质量控制方案。方法依据美国CLIA能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(TEa),以本院2009年室内质控的变异系数(CV%)反映方法的不精密度,以本院参加卫生部临床检验中心2009年室间质评的偏倚(Bi-as%)反映方法的不准确度,以误差发生率(f)反映检测方法的稳定性,使用Westgard质控选择表格选择候选方法,以功效函数图确认质控方法的性能,确定达到质量保证时,不同规则及每批测定质控个数,并建立操作过程规范图,确定最终的质控方案。结果本室使用Centaur化学发光仪检测仪共评价20个项目,方法学性能评价其中5项"优",10项"良"。FT3,FT4等13个项目利用多规则可以达到质量保证,其余7个项目均需查找并解决存在的问题,进一步完善室内质量控制系统。结论实验室可以使用质控方案设计工具,选择适合本实验室的质控方案,满足临床质量要求,查找并解决存在的问题。

血气分析仪的精密度和准确度的性能验证

目的:对GEMPremier 3000血气分析仪测定项目pH、pCO2、pO2的精密度和准确度进行验证,客观评价其性能。方法:精密度验证:使用AVL公司的血气COMBITROL多项目的质控物,质控液体1、2和3,每8小时测定一次,一天测定三次,连续5天;计算不精密度所占临床允许分析总误差的百分比(S%ofTEa)。准确度验证:使用CAP2006年AQ-C血气能力验证材料,计算测定值与同组靶值的相对不准确度的平均值及不准确度所占临床允许分析总误差的百分比(bias%ofTEa)。利用Westgard的临床检验方法评价决定图并在图中标记其"操作点",判断各项目方法性能。结果:GEMPremier3000血气分析仪测定项目pH、pCO2、PO2的分析性能为优秀。结论:通过选用适当的评价材料,客观、科学地对GEMPremier3000血气分析仪测定项目pH、pCO2、PO2的分析性能。