瘀肾合治方药辅助治疗膝骨性关节炎的文献研究与分析

目的:系统评价瘀肾合治方药辅助治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效及安全性。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方及中国生物医学文献数据库及国外Pub Med、EMbase、MEDLINE、Cochrane Library等数据库;手工检索广州中医药大学图书馆馆藏期刊,检索时限截至2017年7月;搜集瘀肾合治方药辅助治疗KOA相关随机对照(RCT)研究文献。参照Cochrane系统评价方法进行文献筛选、资料提取及方法学质量测评;采用软件Rev Man 5.3进行Meta分析,并结合软件GRADEpro?GDT对本研究证据质量进行评价。结果:共纳入17项RCT研究文献,合计1 607例患者;Meta分析结果提示:(1)疗效评价:瘀肾合治方药辅助治疗KOA临床总有效率高于对照组;在骨性关节炎量表WOMAC总评分、疼痛、关节僵硬与生理功能评分以及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)等指标的改善方面均优于对照组(P<0.01);(2)安全性评价:两组尚未存在严重不良反应事件报道;(3)证据分级:参考GRADE证据等级评估分析,本系统评价其测评级别提示"低质量或"极低质量"。结论:现有证据表明,瘀肾合治方药辅助治疗KOA疗效确切,不良反应较少,可以有效改善KOA症状;但由于本研究存在一定局限性,仍需高质量临床研究予以佐证。