正交试验优选无糖外感风痧颗粒一步制粒工艺

目的：优选无糖外感风痧颗粒一步制粒的工艺条件。方法：以颗粒一次成型率、溶解性和吸湿率的加权综合评分作为考察指标，应用L9（3^4）正交试验法，考察影响无糖外感风痧颗粒一步制粒的各因素。结果：在所研究的影响因素中，对综合评分的影响大小为：进风温度〉浸膏相对密度〉进料速率〉雾化压力；最佳一步制粒工艺条件为：浸膏相对密度为1．20，进料速率为20ml／min，雾化压力为0．12MPa，进风温度为160℃。结论：优化的无糖外感风痧颗粒一步制粒技术工艺稳定性好，可用于工业化生产。

正交试验优选无糖外感风痧颗粒的成型工艺

目的:筛选无糖型外感风痧颗粒的成型工艺。方法:采取正交设计L9(34)方法,以颗粒成型率、吸湿率、溶解性和颗粒色泽均匀度的综合评分作为考察指标,优选出混合辅料添加量、混合辅料的组成和乙醇体积分数的最佳量化条件。结果:最佳工艺条件为A2B2C2,即添加1.75倍量的混合辅料,混合辅料组成比例为(糊精∶MCC∶甜菊素)94∶5∶1,湿润剂为90%乙醇;影响因素强弱依次为A>C>B,其中因素A和C对颗粒综合评分有显著意义(P<0.05)。结论:该成型工艺稳定合理,可用于工业生产。

无糖型外感风痧颗粒质量标准的研究

目的建立无糖型外感风痧颗粒质量控制的标准。方法使用薄层色谱法(TLC),以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(16∶2∶1)为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂,定性鉴别藤苦参;以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10∶3∶1)为展开剂,紫外光灯(365 nm)下观察,定性鉴别岗梅;采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱:岛津C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),流速0.5 ml/min,柱温25℃,检测波长327 nm,进样量10μl,采样时间60 min,对产品中的绿原酸进行含量测定。结果按TLC法,供试品色谱中,在与对照药材藤苦参色谱相应的位置上,显一个或一个以上相同颜色的斑点,在与对照药材岗梅色谱中相应的位置上,显一个或一个以上相同颜色的亮斑,斑点清晰,专属性强,重现性好,阴性无干扰;绿原酸进样量在6.2968~201.5μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为100.11%,RSD=0.14%(n=6),测定10批无糖型外感风痧颗粒样品中绿原酸的平均含量为1.1069 mg/g(RSD=0.45%)。结论所采用的质量控制方法具有方法灵敏、专属性强、重现性好、稳定性高的特点,可作为无糖型外感风痧颗粒的质量标准控制方法。