中药无糖颗粒剂的研究概况

主要介绍了中药无糖颗粒剂的特点、制粒技术、辅料和发展前景,重点介绍了辅料中的甜味剂,提出了该剂型目前存在的不足与今后的发展方向。

复方芪苓无糖颗粒剂成型工艺的研究

目的:筛选出复方芪苓无糖颗粒剂的最佳处方及成型工艺条件。方法:考察不同辅料及辅料用量对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、溶化性和吸湿性影响,并用综合评分法筛选出制备颗粒剂的最优辅料及处方组成;以成形性为指标用正交试验法优选制粒工艺条件,并考察成品的吸湿性。结果:筛选出最佳制备颗粒剂的辅料为乳糖。最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与乳糖按4∶1的比例混匀,以90%乙醇为润湿剂制软材,醇的用量为浸膏粉的10%。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为78%。结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。

桂枝茯苓混悬型无糖颗粒剂的制备工艺研究

目的筛选出最佳的桂枝茯苓颗粒剂的处方及成型工艺。方法以其成型性、溶解性为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳的成型工艺。结果桂枝茯苓提取物及药材原粉中加入1倍量的糊精,少量微晶纤维素和甜蜜素并以10%的CMCNa作为黏合剂为最佳处方。结论该处方的助悬性、成型性能均较好。

咽炎无糖颗粒剂的制备及质量控制

咽炎冲剂是医院经验处方，由金银花、厚朴、青果等15味中药组成。因含糖量大，改制成无糖颗粒剂。探讨了制备工艺，质量控制标准。

越桔无糖颗粒剂的制备工艺研究

采用正交试验方法，以有效成分熊果甙含量为考察指标，考察了溶媒量、煎煮时间及煎煮次数等因素对有效成分的影响，确定提取工艺。试验结果表明：加１２倍量水、每次２小时、提取３次，为最佳条件。

复方芪苓无糖颗粒剂治疗大鼠高脂血症性脂肪肝的实验研究

目的:探讨复方芪苓无糖颗粒剂对高脂血症脂肪肝大鼠血脂及肝内脂质代谢紊乱调节作用。方法:将SD大鼠随机分为正常组与造模组,建立高脂血症脂肪肝大鼠模型后,将造模组随机均等分为模型组、血脂康胶囊组、复方芪苓无糖颗粒剂高、中、低剂量组。检测血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)水平,取肝脏组织检测肝组织的TC、TG及肝脏病理标本。结果①与模型组比较:各给药组血清TC及肝脏TC、TG水平均显著降低(P<0.05,P<0.01)。②与血脂康组比较:复方芪苓无糖颗粒降低血清TC及肝脏TC、TG,均有统计学差异(P<0.05,P<0.01)。③HE病理:复方芪苓无糖颗粒各剂量组与模型组比较病变程度均有明显减轻,其中高剂量组改善最为明显。结论:复方芪苓无糖颗粒具有显著调节高脂血症大鼠脂质代谢紊乱,抑制肝细胞脂肪变性,保护肝脏的作用。

中药无糖颗粒剂的研究

本文简述中药无糖颗粒剂的制备过程、工艺技术原理及中药无糖颗粒剂的优良特性。

颈痛康无糖颗粒剂的质量研究

本文通过 TLC 手段对颈痛康无糖颗粒剂中的主要药物成分进行定性鉴别。并用 RP—HPLC的方法,用 Lichorosorb-C_(18)柱,以0.05M 磷酸二氢钠:甲醇:乙腈(67:30:3)为流动相,检测波长在250nm,对五批制剂中主要成分葛根素进行了含量测定,测定结果表明:葛根素含量每克不少于3.28毫克。

复方芪苓无糖颗粒剂对高脂血症大鼠脂质代谢紊乱调节的研究

目的:探讨复方芪苓无糖颗粒剂对高脂血症大鼠血脂调节及肝脏保护作用。方法:将SD大鼠随机分为正常组与造模组,脂肪乳剂建立高脂血症大鼠模型后,将造模组大鼠随机均等分为模型组、血脂康胶囊组、复方芪苓无糖颗粒剂高、中、低剂量组。检测血清总胆固醇(TC)、血清甘油三脂(TG)、血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平。结果:①与模型组比较,各给药组血清TC、LDL-C水平均显著性降低(P<0.01),血清HDL-C水平显著性升高(P<0.01);各给药组血清ALT、AST均有不同程度降低(P<0.01)。②与血脂康组比较,复方芪苓无糖颗粒降低血清TC、LDL-C,升高血清HDL-C均有统计学差异(P<0.05,P<0.01);复方芪苓无糖颗粒高、中剂量组降低血清ALT最显著,有统计学差异(P<0.01)。结论:复方芪苓无糖颗粒具有显著的降血脂、保护肝脏的作用。

清口颗粒无糖型颗粒剂成型工艺的研究

目的:筛选出无糖型清口颗粒的最佳处方及成型工艺.方法:以其成型性、溶解性及抗湿性为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳成型工艺.结果:一份清口颗粒提取物中加入1.3倍的糊精,100 mg/g的微晶纤维素(MCC),1 g/L的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为最佳处方.结论:该处方的成型性及抗湿性能均较好.

天芪降糖颗粒制备工艺优选

目的:优选天芪降糖颗粒的制备工艺。方法:以成型率、流动性、溶化性为指标,筛选赋形剂、润湿剂品种及配比,优选最佳成型工艺。结果:最佳制粒工艺:天花粉、茯苓粉碎,过80目筛,与流浸膏混合制软材,润湿剂为70%的乙醇,乙醇用量比为20%,CRH65%。结论:颗粒剂工艺合理,简便稳定,可用于大批量生产。

(无糖型)胃炎灵颗粒剂提取工艺优选

目的:优选(无糖型)胃炎灵颗粒剂中枳实、黄连、赤芍、白芍的提取工艺。方法:以出固率和柚皮苷、盐酸小檗碱、芍药苷的得率为指标,以料液比、提取次数、提取时间为考察因素,采用正交试验优选(无糖型)胃炎灵颗粒剂中枳实、黄连、赤芍、白芍的提取工艺。结果:最佳的提取工艺为加8倍量水提取3次,每次2 h。结论:该优选工艺稳定可靠、重复性良好,为(无糖型)胃炎灵颗粒剂中有效成分的提取提供实验依据。

无糖型小儿感冒颗粒成型工艺的研究

目的:筛选无糖型小儿感冒颗粒的最佳处方及成型工艺。方法:以其成型性、溶解性、抗湿性及矫味剂为筛选指标,筛选出处方中加入辅料的品种、配比、口感及其最佳成型工艺。结果:一份小儿感冒颗粒提取物中加入0.9份可溶性淀粉,0.3%的阿司帕坦为最佳处方。结论:通过考察不同辅料对无糖型小儿感冒颗粒的制粒情况、颗粒成型率、颗粒的溶解情况、口感及颗粒的流动性、吸湿性的影响,综合考虑优选出制备颗粒剂的辅料为可溶性淀粉,所制颗粒成型性好,溶解性好,且不易吸湿,较为理想。

无糖型清热解毒颗粒的制备工艺中试研究

本文以黄芩苷含量为指标优选无糖型清热解毒颗粒剂的提取工艺 ,以成型性,溶解性,抗湿性为筛选指标,以正交实验法筛选出处方中加入辅料、矫味剂、润湿剂的品种,配比,以及最佳成型工艺.研究表明该生产工艺稳定,适合大工业生产.

正交试验优选无糖润肺颗粒醇提取工艺

目的优化无糖润肺颗粒剂的醇提取生产工艺。方法采用3个不同比例的乙醇水作溶剂,选择4因素3水平正交表L9(34)进行试验,对处方中9味中药的醇溶性成分进行提取,以黄芩苷含量和干浸膏得率2者加权之和为定量指标,对影响醇提取效率的4个因素3个水平进行考察。结果醇溶性成分提取最优条件为:取9味中药先用10倍量70%乙醇浸泡45 min,再加热回流提取3次,每次1.5 h。结论本法可最大限度提取处方中9味中药的醇溶性成分,可作为润肺颗粒剂的醇提取生产工艺。

治疗2型糖尿病的黄连解毒汤制剂改良及药效学评价

目的将中医传统方剂黄连解毒汤优化改良为无糖颗粒剂,并对其治疗2型糖尿病进行药效学评价。方法通过高效液相色谱法对乙醇浓度单因素考察、采用综合评分及正交实验设计优化,筛选黄连解毒汤最优提取方案;通过稀释剂种类筛选、混合稀释剂比例筛选、稀释剂与提取粉比例筛选和润湿剂乙醇浓度筛选得出黄连解毒无糖颗粒剂的最优制剂处方工艺;以大鼠状态观察、血糖及胰岛素监测、口服糖耐量试验、血脂监测、肝功能指标以及稳态模型胰岛素抵抗指数、胰岛素敏感性指数评价作为药效考察项。结果黄连解毒汤最优提取方案为用体积分数60%的乙醇,提取3次,每次提取时间为2 h,提取溶剂与药材液料比为8:1;黄连解毒无糖颗粒剂最优处方为提取粉:稀释剂总量比例为1:2,稀释剂中糊精:甘露醇比例为1:3比例量,以体积分数80%的乙醇作润湿剂,1430μm孔径筛制粒60℃干燥即得;其药效学研究表明黄连解毒无糖颗粒剂?可改善大鼠精神状态,降低血糖血脂,保护肝功能,改善胰岛素抵抗并增加外周胰岛素敏感性。结论黄连解毒汤可通过现代工艺转变为无糖颗粒剂,解除患者用药限制,对治疗2型糖尿病有良好效果。

益气固本颗粒成型工艺研究

目的:研究益气固本颗粒最佳成型工艺。方法:以颗粒的成型率、吸湿百分率、溶化性、休止角以及外观性状为指标,筛选处方的最佳辅料、配比及成型工艺。结果:颗粒最佳成型工艺为(流浸膏+包合物)∶糊精=1∶2,60℃干燥8小时。所制颗粒成型率高,吸湿性小,溶化性和流动性好,外观色泽均匀一致。结论:益气固本颗粒所选辅料合理,成本低,成型工艺简便可行,为规模化生产提供理论依据。