一次性使用无菌注射器上市后质量现状分析与思考

通过对一次性使用无菌注射器产品采取分散抽样方法,根据法定检验方法和体外细胞毒性及易氧化物等探索性研究方法进行检验,全面评价和分析产品质量,发现产品存在的潜在风险,为改进各环节工作,提高产品质量提供依据。

应用回缩自毁式一次性无菌注射器的必要性

注射在预防和治疗疾病方面做出了重大贡献。要做到这些,就必须使用无菌色注射器和针头,使用后的注射器材应做正确的处理[1]。据世界卫生组织（WHO）的统计资料,全世界每年约实施注射治疗120亿人次,其中约50%是不安全的,我国的情况也不例外。引起不安全注射的因素很多,其中特别需要关注的是注射设备未经消毒和注射器重复使用。从全球发展趋势来看,回缩自毁式注射器的安全性正在被人们认同,虽然其取代一次性注射器需要一个过程,但为了保护患者、保护医护人员、保护社会大众,在国内疾病控制中心、医院系统、

一次性无菌注射器在经皮穿刺置管引流中的运用及护理

目的探讨经皮穿刺置管引流术治疗腹水、梗阻性黄疸等疾病中引流管护理的临床经验。方法认真做好术前心理护理及术后护理,通过采用三种不同的连接方式进行更换引流袋。结果对比中注意三种更换引流袋方式在时间长短、材料成本、患者心理等角度分析,采用一次性无菌注射器连接引流袋法均取得了满意的临床护理效果。结论 一次性无菌注射器在引流管固定中不仅安全有效,而且经济实惠简单易学,有效降低了患者医疗费用的支出,也提高了护理效率。

一次性使用无菌注射器实验室间比对实验结果与评价

目的:评价全国29个医疗器械检测机构的检测能力。方法:根据医疗器械检验工作的特点,选取滑动性能、器身密合性、容量允差、残留容量、可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、无菌、热原、细菌内毒素等检验项目进行考核,采用稳健统计技术进行分析。结果:滑动性能项目有6个实验室的结果不满意,有5个实验室的结果有问题;容量差项目有1个实验室的结果不满意,有3个实验室的结果有问题;残留容量、酸碱度和易氧化物项目均有1个实验室的结果不满意,易氧化物项目还有2个实验室的结果有问题。结论:实验室间的比对实验有利于发现问题,提高检测能力。

一次性无菌注射器针帽在膀胱冲洗中的应用

在临床护理工作中为留置尿管的患者进行膀胱冲洗是一项较为常见的护理操作技术。以往的膀胱冲洗方法是使用一次性输液器去掉其针头部分，但因输液器与尿管出口口径大小不同，往往会使膀胱冲洗液从接口处流出，从而造成了药液浪费，床单污染等情况，影响了护理质量。其实只需一个小小的注射器针头就可以解决以上的问题了。在临床治疗中我们往往把注射器的针帽弃去，但我科收集了无菌注射器的针帽应用于膀胱冲洗治疗。具体方法是：先将准备好的针帽封闭端剪掉，使它成为一个管道；再将引流袋与尿管连接处分开，引流袋前端放入输液器袋内封好；最后将剪好的注射器针帽细端与输液器连接，粗端插入尿管处。这样就可以进行膀胱冲洗了。通过临床效果的观察，使用此种方法无一例漏液发生，避免了床单位污染，并且操作简单使用方便，减轻了患者的经济负担。但需要注意在衔接时一定要保持无菌操作。

巧用一次性2ml无菌注射器

经皮肝穿胆道引流（Percutaneous Transheptic Cholangiography and Drainge,PTCD）术及胆道支架植入术是姑息性治疗恶性梗阻性黄疸的首选方法。对PTCD术及胆道支架植入术后的胆道引流管的合理护理是减少术后并发症,缩短住院时间的重要环节。胆管引流术后,由于胆管引流管与引流袋的接头不配套不能直接衔接,在临床工作中曾经使用橡胶管、输血器等连接,效果不满意,给护理工作造成很大麻烦,增加了工作量。

真空负压静脉采血与无菌注射器采血的效果对比

[目的]比较真空负压静脉采血与无菌注射器采血的临床效果。[方法]将600例门诊静脉采血病人随机分为观察组和对照组各300例,观察组行真空负压静脉采血,对照组行无菌注射器采血,比较两组病人的采血效果。[结果]观察组与对照组在采血时间、一次成功率、血样符合率、血液污染率方面差异均有统计学意义(P<0.05)。[结论]真空负压静脉采血具有操作简单、取样准确、血样符合率高、干净安全等优点。

无潜在细胞毒性的一次性无菌注射器橡胶活塞及其制造方法

由淄博东大橡塑有限公司申请的专利（公开号CN101724180A，公开日期2010-06—09）“无潜在细胞毒性的一次性无菌注射器橡胶活塞及其制造方法”，涉及的无潜在细胞毒性的一次性无菌注射器橡胶活塞配方为：NR（或IR）100，轻质碳酸钙60～100，煅烧陶土30～50，高耐磨炭黑1～2，氧化锌4～6，硬脂酸0．5～2，软化剂2～4，防老剂1～2，促进剂0．1～1，硫化剂0．5～2，硫黄0．2～1。产品符合YY0243-2003《一次性使用无菌注射器用胶活塞》要求，无潜在细胞毒性，密封性能好，使用寿命长，使用方便。

一次性无菌注射器橡胶活塞的后处理方法研究

采用过氧化氢溶液替代盐酸对一次性无菌注射器橡胶活塞进行后处理,研究其处理效果。结果表明:采用质量分数为0.05的过氧化氢溶液清洗一次性无菌注射器橡胶活塞,能有效降低产品的易氧化物值,橡胶活塞的化学和生物等各项性能均符合YY/T 0243—2003标准要求,贮存性能稳定;该方法能在生产成本轻微增加的情况下极大地改善生产环境,减轻后处理工艺对生产设备的腐蚀,具有较高的应用价值。

巧用无菌注射器留取痰标本

气管切开或气管插管患者,需定期留取痰标本培养。但用负压吸痰时,痰液易吸入到贮储瓶中,难以留取痰标本。笔者在临床护理工作中采用无菌注射器连接吸痰管及负压吸引器留痰法,效果较满意,现介绍如下。

一次性使用无菌注射器在引流护理中的妙用

在临床上可常见体内置有粗细不等引流管的患者,大部分引流管可直接与一次性引流袋连接引流液体。但偶尔能碰到无法直接连接一次性引流袋的引流管,就连间接使用玻璃接头也无法连接引流袋。我科室采用2 ml一次性使用无菌注射器来解决这个难题,效果极好,现介绍如下。

测定一次性使用无菌注射器溶血率的不确定度分析

按GB15810-2001的要求,测定一次性使用无菌注射器的溶血率,并通过分析不确定度的来源后建立数学模型,从而评价该实验的不确定度。

一次性无菌注射器针头帽在留置尿管伴堵塞病人中的应用

在临床工作中，长期留置尿管的病人由于膀胱痉挛、血块、组织碎片残留等易导致尿管堵塞。致使引流不畅，膀胱充盈很大，很痛苦。以往常用20ml注射器抽取生理盐水去掉针头部分直接与尿管出口连接，由于注射器乳头与尿管出口口径大小不同，往往会使冲洗液从接口处流出，尿管不易疏通，而且易污染床单。其实只需一个小小的注射器针头帽就可以解决以上问题了。

石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用无菌注射器中重金属镉含量的不确定度评定

本文通过对石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用无菌注射器中重金属镉含量的不确定度进行分析,找出影响该方法的不确定度主要因素,并进行评定。给出合成标准不确定度和扩展不确定度。