压力蒸汽灭菌的无菌监测及分析

１９９４年至１９９７年我院微生物监测室对１１２６份压力蒸汽灭菌物品进行了无菌监测，现将结果报告如下。１材料与方法１．１材料１．１．１需－厌氧培养基和霉菌培养基按我国药典（１９９０年版）配制。成品由药检所提供。１．１．２洗脱液０．１％吐温－８０（非离子...

浅析新版GMP无菌药品生产环境监测

按照新版GMP对环境监测的要求,阐述了环境监测的相关概念,对各监测指标的执行、限度设定及注意事项进行了探讨,也探讨了取样点的选择及取样频率设定、趋势分析和偏差调查等问题。

无菌检查中假阳性结果产生的原因及预防

阐述了无菌检查中假阳性结果产生的原因和预防办法。假阳性结果产生于取样和做样过程的工具、环境、操作染菌及结果误判。预防假阳性结果产生必须注意以上环节的消毒灭菌;复检时亦然。

无菌检验对消毒供应中心整体质量管理的促进效果观察

目的:探讨消毒灭菌质量监测中无菌检验对供应室消毒灭菌工作质量的促进作用,确保无菌物品供应质量。方法:对我院供应室灭菌后物品进行无菌检验,针对检验结果中不合格现象逐步进行整改,具体从包装材料及包装方法、灭菌设备及环境、灭菌装载及卸载、改善无菌物品储存环境、跟进灭菌物品采样监测环节以及采取对照试验等方面进行工作改进。结果:经过整改,无菌检验合格率有非常显著性上升,各阶段比较有显著统计学差异(P<0.01)。结论:无菌检验对供应室消毒灭菌工作质量的监控有积极地促进作用,各级院感控制部门应对供应室的消毒灭菌质量控制进行监督和指导,保障医疗安全。