非PVC膜在不可最终灭菌的无菌粉内包装上的应用

在剖析原有的不可最终灭菌的无菌粉原料药的包装方式的弊端的基础上,探索了采用非PVC多层共挤输液膜作为某种不可最终灭菌的无菌粉原料药的内包材,通过严格的质量认证,确证采用新的包装方式后药品质量稳定可靠,达到了预期效果。新的包装方式应用于生产中使药品的综合包装成本大幅度降低,排污量明显减少,提高了药品的安全性,具有显著的社会效益、环境效益和经济效益,并且具有重要的推广价值。

非PVC膜在不可最终灭菌的无菌粉原料药内包装上的应用

在剖析原有的不可最终灭菌的无菌粉原料药包装方式弊端的基础上 ,探索了采用非PVC多层共挤输液膜作为某种不可最终灭菌的无菌粉原料药的内包材 ,通过严格的质量认证 ,确证采用新的包装方式后药品质量稳定可靠 ,达到了预期效果。新的包装方式应用于生产中使药品的综合包装成本大幅度降低 ,排污量明显减少 ,提高了药品的安全性 ,具有显著的社会效益、环境效益和经济效益 ,具有推广价值。

真空度对注射用冻干无菌粉装量差异的影响

目的:探讨《中国药典》附录Ⅰ B对真空状态下的注射用冻干无菌粉装量差异检测的适用性。方法:测定冻干工艺生产的真空压塞产品吸入空气量及按药典方法检测时吸入空气量对装量差异的影响程度。结果:真空度对产品装量差异检测结果有较大的影响。结论:《中国药典》附录ⅠB中,注射用无菌粉末的装量差异检测方法需具体细化,以减少系统误差。

非PVC膜在不可最终灭菌的无菌粉内包装上的应用

不可最终灭菌的无菌粉原料药传统上采用的内包装方式为用抗生素玻璃瓶或特殊铝桶、橡胶瓶塞等组件作为包装材料，在使用中，要依次对这些组件进行粗洗、中洗、精洗、晾干、灭菌、装料、密封，不仅造成人力、财力、能源的浪费，带来环境污染和生产成本过高的问题，而且在药品的质量控制上存在很多弊端，尤其是《中国药典》(2005版)质量标准要求无菌粉无异物检出，将是对该种包装方式的致命否定。

注射用甘草酸纳米无菌粉对大鼠慢性肝损伤的影响

目的探讨注射用甘草酸纳米无菌粉对CCl4所致大鼠慢性肝损伤的影响。方法采用超临界反溶剂法制备甘草酸纳米粒,高压蒸气灭菌后制备注射用甘草酸纳米无菌粉;40只大鼠随机分为4组(每组10只),分别为甘草酸单铵组、甘草酸纳米粉组、模型组、对照组;除对照组外,其他3组大鼠ig 50%CCl4-大豆油溶液8周以制备慢性肝损伤模型,随后甘草酸单铵组、甘草酸纳米粉组分别iv相应药物1.71×10?5 mol/(kg.d),连续4周;测定大鼠肝脏指数,血清中碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)活性,肝组织匀浆液中羟脯氨酸(Hyp)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平和铜锌超氧化物歧化酶(CuZn-SOD)的活性,HE染色、光镜观察肝脏病理变化。结果与甘草酸单铵组相比,甘草酸纳米无菌粉组血清中ALP、ALT、AST活性分别降低29.68%、5.51%、3.97%;肝脏指数降低3.42%,肝组织Hyp降低15.67%、SOD升高15.70%、GSH-Px升高6.56%。病理学检查结果可见,甘草酸纳米无菌粉组肝组织变性明显减轻,肝组织病变过程得到缓解。结论经过粒径改造的甘草酸无菌粉注射液对CCl4所致大鼠慢性肝损伤有更好的治疗作用。

无菌粉分装机配套除湿机的实践应用

介绍了自行设计的带有前表冷器的转轮除湿机,配套于德国BOSCH公司AFG型无菌粉分装机的A级层流罩,能营造一个相对湿度在30%以下、温度为22℃±2℃、净化等级为A级的无菌粉针剂局部分装环境,以满足保证粉针剂产品质量和节约能耗的要求。

无粉手套减少肝衰竭患者PICC置管术后静脉炎的发生

目的探讨三向瓣膜式PICC置管时使用无粉无菌手套对肝衰竭患者静脉炎发生的影响。方法将102例肝衰竭需要置管的患者,随机分为实验组和对照组各51例,实验组使用无粉无菌手套置管,对照组使用有粉无菌手套置管。分别观察两组肝衰竭患者静脉炎发生情况。结果实验组和对照组静脉炎发生率分别为7.8%(4/51)和27.8%(14/51),两组比较差异有显著性(2=6.75,P<0.05)。结论使用无粉无菌手套可有效减少静脉炎发生率,延长导管保留时间,减少患者痛苦,降低患者住院费用,提高静脉输液治疗护理质量。

环氧乙烷及其灭菌条件探讨

环氧乙烷及其灭菌条件探讨郭慧玲（江西制药厂南昌３３０００６）关键词环氧乙烷无菌粉灭菌条件包装材料抗生素无菌粉生产中所选用的包装材料，其无菌程度直接影响抗生素粉的无菌检测合格率。为此，我们选用环氧乙烷作为灭菌剂，就其灭菌机理及其对包装材料聚乙烯塑料袋、...

山西云龙药业公司开发生产出磷霉素原粉

山西云龙药业公司开发生产出磷霉素原粉从医药部门获悉，由大同制药厂与香港浚龙国际有限公司合资兴建的山西云龙药业有限公司，于最近成功地开发出第一批磷霉素原粉。磷霉素原粉是目前国内外市场供需矛盾比较突出的产品，市场前景好，效益可观，投资回报率高。该公司磷霉...

山东省人民政府关于下达2019年省重点项目名单的通知

鲁政字[2019]19号各市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构:现将2019年省重点项目下达给你们,并提出以下工作要求:一、以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,坚持新发展理念,以新旧动能转换重大工程为引领,认真抓好重点项目建设,推动'十强'产业集群发展,加快塑造高质量发展新优势。二、健全项目推进机制。