非PVC膜在不可最终灭菌的无菌粉内包装上的应用

不可最终灭菌的无菌粉原料药传统上采用的内包装方式为用抗生素玻璃瓶或特殊铝桶、橡胶瓶塞等组件作为包装材料，在使用中，要依次对这些组件进行粗洗、中洗、精洗、晾干、灭菌、装料、密封，不仅造成人力、财力、能源的浪费，带来环境污染和生产成本过高的问题，而且在药品的质量控制上存在很多弊端，尤其是《中国药典》(2005版)质量标准要求无菌粉无异物检出，将是对该种包装方式的致命否定。