无菌软膏剂灭菌灌装封尾连续生产装置及特点

简要介绍了国内铝管或铝塑复合管无法连续性灭菌与传递的生产现状,从过氧化氢灭菌原理入手,阐述了用于铝管或铝塑复合管灭菌的隧道式过氧化氢灭菌箱结构、操作工艺、流程及特点。针对自动膏体灌装封尾机的使用现状,对无菌生产所用自动膏体灌装封尾机进行了改进,使其成为了无菌软膏剂灭菌灌装封尾连续生产装置。

基于新版GMP无菌软膏剂车间的设计

在对新版GMP研究及无菌软膏剂理解的基础上,结合我国无菌软膏剂生产车间的现状,提出了一些全新的设计理念和整改升级的意见,对实施新版GMP无菌软膏剂车间的设计有一定的借鉴意义。