无菌骨科内固定植入物的生物性能指标

本文对生产无菌骨科内固定植入物的生物性能指标进行了探讨,以增加安全性,使之符合临床需要。

骨科手术植入物相关感染的抗菌药物合理选用

骨科手术使用植入物的患者人数逐步增加,但植入物容易产生细菌或真菌感染,因此需预防性或治疗性使用抗菌药物。尽管使用抗菌药物能改善骨科手术植入物感染,但实际使用中抗菌药物的选择取决于感染的持续时间和发病机制、植入物的稳定性、病原体药敏和周围组织感染等情况,常存在不合理使用情况。现就骨科手术植入物感染机制,骨科植入物手术围术期抗菌药物使用、治疗用抗菌药物以及新型的抗菌药物进行综述,期望为进一步规范骨科手术植入物相关感染抗菌药物的合理使用提供思路。

光辅助X射线体表定位在骨科植入物内固定中的骨折定位作用

背景:传统骨科内固定时主要采用C臂机完成体表定位,但是C臂机对人体产生的损伤较大,固定时间较长,增加患者痛苦。目的:探讨光辅助X射线体表定位在骨科植入物内固定中定位、导航中的应用及效果。方法:26只新西兰大白兔随机分为C臂机组和光辅助X射线体表定位组,每组13只。2组大白兔均模拟软组织异物定位、骨折髓内钉远端锁钉置入、脊柱椎弓根螺钉进针点定位3种内固定方法,C臂机组采用C臂机进行定位导航,光辅助X射线体表定位组采用X射线进行定位导航,比较2组定位方法对大白兔内固定置入的定位、导航效果。结果与结论:(1)与C臂机组相比,光辅助X射线体表定位组在软组织异物定位、骨折髓内钉远端锁钉置入以及脊柱椎弓根螺钉进针点定位中定位导航所需要的时间显著缩短(P<0.05),位移及角度偏差显著减小(P<0.05);(2)结果表明,采用X射线对骨科内固定物进行定位操作方法相对简单,实用性较高,能获得较高的性价比,能提高内固定物置入准确性,缩短固定时间。

光辅助X射线体表定位在骨科植入物内固定中的应用

背景:以往骨科内固定常使用C臂机进行体表定位,但固定中的反复透视会加大对人体的损伤及延长固定时间。目的:探寻一种简便实用、更有利于骨科内固定的光辅助X射线体表定位技术。方法:使用自制的简易装置将雷达状的红色激光投射在体表来辅助C臂机进行体表定位。使用SD大鼠和新西兰大白兔设计动物实验,模拟软组织内异物定位、骨折髓内钉远端锁钉置入、脊柱椎弓根螺钉进针点定位3种骨科内固定方法。分别使用传统C臂机和光辅助X射线体表定位技术各进行30次定位。分析2种方法对操作的影响,并分析深度和活体因素对光辅助X射线体表定位技术的影响。结果与结论:与传统C臂机定位相比,光辅助X射线体表定位技术在实验过程中能够更快的进行体表定位(P<0.05),但定位的深度和活体因素会影响光辅助X射线体表定位技术的准确度(P<0.05)。说明光辅助X射线体表定位技术具有简便、快速、动态化的优点,可方便骨科内固定的进行,但在固定过程中需考虑各种因素对定位准确性的影响,减小或消除这些影响因素将更好的发挥光辅助X射线体表定位技术的优势。

骨科患者人工植入物术后的4种抗菌药物成本-效果分析

目的评价4种抗菌药物在人工植入物骨科手术后治疗的疗效及成本-效果。方法运用药物经济学原理,对我院323例骨科人工植入物手术患者使用抗菌药物的4种用药方案进行成本-效果分析。结果头孢米诺钠组(A方案)、头孢替安组(B方案)、头孢呋辛组(C方案)、头孢西丁组(D方案)的成本效果比分别为4.30,4.89,1.18,2.52,且C方案出现不良反应病例。结论 D方案为较佳选择。

骨科手术植入物无菌保存的新方法

随着外科手术的不断发展,各种不同名称、规格、型号的植入物在骨折手术中的应用越来越多.由于每个骨折部位所要求的植入物取决于患者的具体情况,包括植入物的名称、规格、型号等,造成手术室要常规准备大量灭菌好的植入物.

骨科植入物手术围手术期预防使用抗菌药物干预效果分析

目的 :探讨临床药师有效的参与并干预骨科植入物手术围手术期预防使用抗菌药物的作用,以促进合理用药。方法 :收集并分析2012年(干预前)、2013年(干预1年)、2014年(干预2年)和2016年(干预4年)的骨科植入物手术病历,调查比较临床药师干预前后骨科植入物手术围手术期使用抗菌药物的情况,分析其用药合理性。结果:临床药师干预骨科植入物围手术期预防使用抗菌药物后,在药物品种选择、预防用药时间等方面较干预前规范。结论 :临床药师对骨科植入物手术围手术期预防使用抗菌药物干预有效,但仍存在不合理使用情况,有待继续改进。

骨科人工植入物术后患者预防用不同抗菌药物的效果与成本分析

目的:分析骨科人工植入物术后患者预防用不同抗菌药物的效果与成本。方法方法:选取2015年10月—2016年10月间骨科收治的行人工植入物手术患者182例,根据患者术后抗菌药物的使用情况将其分为头孢米诺钠组(n=46)、头孢替安组(n=45)、头孢呋辛组(n=43)、头孢西丁组(n=48),分析不同抗菌药物的效果与成本。结果:治疗后,头孢替安组与其余3组的临床总有效率和不良反应的发生率经比较其差无统计学意义(P>0.05);4组患者的成本/效果之比分别为3.53,1.35,2.31和2.56。结论:通过对药物的效果与成本的分析,头孢替安的总有效率为97.78%所化费用成本为132元,成本效果之比仅为1.35,因此对骨科患者人工植入物术后预防使用头孢替安,不仅具有较为确切的治疗效果和治疗安全性,同时可降低临床治疗的药物费用。

骨科内固定植入物影像学评价的意义

背景:随着骨组织工程在临床骨科领域的发展,内固定植入后的稳定性一直是临床研究的重点,那么通过什么途径才能更好地掌握其置入后的生物力学变化呢?目的:总结影像学在骨科植入物的应用级生物力学评估。方法:应用计算机检索CNKI和Pubmed数据库中1999-01/2012-06关于影像学评估骨科植入物的文章,在标题和摘要中以"骨科,置入,钢板,螺钉,X射线、CT、MRI"或"orthopedics,implantation,steel plate,screw,X-ray,CT、MRI"为检索词进行检索。选择文章内容与骨科内固定植入物影像学评价有关者,同一领域文献则选择近期发表或发表在权威杂志文章。初检得到172篇文献,根据纳入标准选择关于骨科植入物影像学评价的25篇文献进行综述。结果与结论:X射线平片、CT和MRI在骨科内固定置入后的评价有非常重要的作用,通过影像学途径可以掌握植入物置入后的位置、角度、植入材料与宿主的融合、自身的腐蚀等,评价植入物的生物力学稳定性和植入宿主后的生物相容性。X射线平片显示骨结构细节最好,MRI软组织、软骨对比最好,CT介于两者之间,X射线平片、CT、MRI各有优势,放射影响科和骨科医生了解各种检查的特点、利弊,结合患者的自身情况,选择合适检查方法,才更有利于把握置入后的疗效。

骨科植入物内固定失效原因分析及对策探讨

骨科植入物变形、断裂、松脱等内固定失效,是骨外科领域时常发生又难以解决的问题。本文通过对多家医院进行调查,对骨科植入物内固定失效原因进行了多角度调研和分析,并对如何减少或避免类似事件发生进行了探讨和研究。

内固定植入物与外固定支架修复胫骨骨折骨不连的策略及辅助治疗

背景:骨不连是胫骨骨折预后中普遍存在的问题,胫骨骨折骨不连的修复方法广泛,发展迅速。针对不同因素引起的胫骨骨折骨不连,应该采取不同的修复方案。目的:总结胫骨骨折骨不连内固定植入物与外固定支架的修复策略及辅助治疗效果。方法:由作者运用计算机检索有关骨不连原因及修复方法的文献,以"tibial fracture nonunion,reason,treatment,implant,external fixation"或"胫骨骨折骨不连,治疗方法,原因,植入物,外固定支架"为检索词检索Pub Med数据库及CNKI数据库。排除重复研究及时间跨度较大的研究。结果与结论:1共选择了35篇文章纳入分析;2胫骨骨不连的主要治疗方法为手术治疗。针对胫骨骨不连发生的原因,同时针对骨不连有无感染,应选择不同的修复方式以获得最佳疗效。治疗时需要兼顾到引起骨延迟愈合的生物性和结构性方面的多种因素;3结构上的固定治疗分为外固定及内固定。髓内钉及加压钢板等内固定治疗可以给予无感染的胫骨骨折骨不连稳定性,很好地解决结构问题;而外固定可用于感染性的胫骨骨折骨不连;4对于解决胫骨骨折骨不连的生物问题(如骨缺损等),可以应用各种不同的植骨材料与植骨技术来解决。一般需要固定结合植骨来治疗有缺损的胫骨骨折骨不连。近年来生物材料也逐渐被应用到解决胫骨骨折骨不连的生物问题中。电刺激及超声波等辅助治疗虽然被证明可以促进骨折愈合,但是还未被临床证实可以应用于胫骨骨折骨不连的治疗当中。

老年股骨转子间骨折围修复期隐性失血量与内固定植入物及性别的关系

背景:随着修复技术的不断更新和发展,股骨转子间骨折修复术中的失血量已经显著减少,但无论是哪种修复方式围修复期仍存在着较大量的隐性失血,而对于该方面的原因及相关因素临床上鲜有报道。目的:探讨老年股骨转子间骨折围修复期隐性失血量与患者性别及内固定方式之间的相关性。方法:2010年3月至2013年6月南阳市中心医院骨科收治121例老年股骨转子间骨折患者,根据患者病情及治疗意愿分为两组,分别采用动力髋螺钉和股骨近端防旋髓内钉内固定治疗。比较两组患者的治疗前隐性失血量、治疗后隐性失血量、总隐性失血量、显性失血量及总失血量,并对围修复期隐性失血量与患者性别、内固定方式进行多元线性回归分析。结果与结论:两组患者的治疗前隐性失血量差异无显著性意义(P>0.05);股骨近端防旋髓内钉组患者的总失血量、治疗后隐性失血量及总隐性失血量均明显高于动力髋螺钉组(P<0.05),而显性失血量明显低于动力髋螺钉组(P<0.05)。治疗前、治疗后隐性失血量及总隐性失血量男性均显著低于女性,差异有显著性意义(P<0.05)。多元线性回归分析可知,性别、内固定方式与隐性失血呈相关性(P<0.05)。提示老年股骨转子间骨折围修复期隐性失血量与患者性别和内固定方式密切相关,男性患者围修复期隐性失血量明显少于女性患者,股骨近端防旋髓内钉固定患者围手术期隐性失血量高于动力髋螺钉固定。

胫骨平台骨折植入物内固定修复中3D打印技术的辅助应用

背景:在胫骨平台骨折修复过程中,由于骨折形式多样化、解剖变化复杂、X射线片或三维CT平扫受到二维平面的局限,使得医生在术前计划和修复治疗时难度增大。3D打印技术在骨科的应用已引起重视。目的:探讨3D打印技术在胫骨平台骨折术前计划和修复过程中的辅助作用。方法:纳入30例胫骨平台粉碎性骨折患者,采用随机数字表法分为两组,试验组及对照组各15例。试验组经三维CT扫描,以DICOM格式储存,经Mimics软件处理,转换数据为可打印STL格式,通过熔融沉积型3D打印机,制作出1∶1实体大小的骨折模型,参照3D骨折模型制定修复方案。对照组患者常规参照影像学资料制定修复方案。比较两组患者的手术时间和术中出血量,并于治疗后12个月采用Rasmussen胫骨髁部骨折膝关节功能评分评定疗效。结果与结论:试验组患者通过对1∶1等比例的3D打印模型进行分析研究,明确骨折类型后均顺利完成术前制定的修复方案。试验组手术时间及术中出血量均少于对照组,差异有显著性意义(P<0.05)。所有患者治疗后获得12-18个月随访,骨折愈合时间为3-5个月,平均4.3个月。治疗后12个月采用Rasmussen胫骨髁部骨折膝关节功能评分评定疗效,试验组治疗优良率显著高于对照组(P<0.05)。提示3D打印骨折模型有助于精确制定内固定修复方案,使得胫骨平台骨折的修复治疗更加精确、个性和直观。

椎间盘镜下腰椎钉棒置入内固定椎间融合植入物的特点与选择

背景:目前临床椎间盘镜下钉棒置入内固定腰椎融合植入物材料有天然生物材料、人工合成材料以及复合材料,它们都存在各自不同的优缺点。目的:分析与总结椎间盘镜下钉棒置入内固定腰椎融合植入物的特点,并探讨如何根据植入物的特点进行选择最合适腰椎内固定融合植入物。方法:在万方数据库及Medline数据库中检索1999-01/2010-12有关椎间盘镜下钉棒置入内固定植入物的研究,关键词为"椎间盘镜,钉棒内固定腰椎融合,植入物"。结果与结论:由于椎间融合器的尺寸符合内窥镜通道的要求,因而椎间融合器的应用逐渐成为目前椎间盘镜下钉棒置入内固定腰椎融合中最主要的手术方式。腰椎间融合器材料由最初的惰性材料钛合金发展至可降解、可吸收生物材料,异体皮质骨材料融合器也已出现,它最为接近所谓的"金标准"。每种椎间融合器都有各自的优缺点,应根据患者腰椎影像学表现及内固定植入物的特点选择最合适内固定植入物。

老年下肢关节置换及植入物内固定治疗中应用罗哌卡因腰椎及硬膜外联合麻醉的优势

背景:老年患者由于自身伴有多种疾病,再加上体质及代偿能力差,导致在进行髋关节置换及植入物内固定治疗时对于麻醉要求较高。罗哌卡因腰椎硬膜外联合麻醉是目前临床上使用较多的麻醉镇痛方法,但是该麻醉方法在老年髋关节置换及植入物内固定治疗中研究较少。目的:探讨老年髋关节置换及植入物内固定治疗中应用罗哌卡因腰椎硬膜外联合麻醉的效果。方法:选取西藏民族大学附属医院骨科2014年2月至2015年8月诊治的50例老年髋关节置换及植入物内固定患者资料进行分析,将患者50例随机分为连续硬膜外麻醉组和罗哌卡因腰椎硬膜外联合麻醉组,每组25例,比较两组麻醉效果,采用自拟问卷调查表对两组患者危险因素进行非条件Logistic进行多因素分析。结果与结论:(1)麻醉药物起效时间、局部麻醉诱导量、使用咪芬合剂次数、阻滞完善时间、麻醉后心率、并发症发生率罗哌卡因腰椎硬膜外联合麻醉组显著少于连续硬膜外麻醉组(P<0.05)。(2)最高阻滞平面、Bromage评分、麻醉后平均动脉压和麻醉满意率罗哌卡因腰椎硬膜外联合麻醉组显著高于连续硬膜外麻醉组(P<0.05)。(3)对入选患者术后认知功能障碍进行多因素Logistic分析结果显示,入选患者术后认知功能障碍与年龄、学历、并发症以及髋关节置换关系密切,差异有显著性意义(P<0.05)。(4)结果证实,罗哌卡因腰椎硬膜外联合麻醉组在老年髋关节置换及植入物内固定治疗中效果理想,患者术后恢复快、安全可靠。

三维有限元分析脊柱中胸段(T^(6-8))结核经肋椎单元植入物固定的应力变化

背景:目前关于T6-T7-T8经肋椎单元固定缺乏相关生物力学模型,另外关于临床断钉断棒、骨融合质量差和邻近节段退变的原因及合理解释,也无基础研究参数支持。目的:建立T6-8结核病灶清除植骨、后路经肋椎单元固定系统三维有限元模型,分析其所受应力并对其进行改进。方法:获取1例男性(身高172 cm,体质量71 kg,年龄39岁)T7椎体结核病患进行螺旋CT扫描,将所得数据导入计算机,通过Mimics 13.0软件和Ansys 11.0有限元软件建立T6-8后路病灶清除植骨、经肋椎单元固定系统三维有限元模型,并在椎体上表面施加500 N压力和10 N·m的力矩模拟脊柱前屈、后伸、侧屈3种生理载荷,观察不同载荷下固定器械的应力分布,并对其进行比较。结果与结论:在前屈和后伸运动状态下,螺钉尾部是应力最为集中的部位,上位螺钉大于中、下位螺钉;对于连接棒,中部总是小于下端,且中部应力为零;侧弯位,上、中位螺钉尾部应力相当,连接棒单侧应力相当。同一部位在3种运动状态下比较,连接棒中段在侧弯运动下应力增大,下位螺钉末端在3种运动状态下应力相当。提示T6-8运动节段后路椎间植骨、经肋椎单元内固定的结核患者在做前屈、后伸、侧弯这3种运动时,上位螺钉尾部较中、下位螺钉更容易发生疲劳性断裂;在做前屈、后伸运动时连接棒下端和在做侧弯运动时连接棒中段更容易发生疲劳性断裂。

有限元分析髋臼横行骨折不同植入物的内固定方式

背景:髋臼横行骨折多累及髋臼前后柱。常用的前柱和后柱钢板固定需要采用前后联合入路,创伤大不利于患者术后恢复,而有限切开或经皮微创拉力螺钉置入虽能减少软组织损伤,但其固定强度缺乏生物力学验证。目的:对比横行骨折不同类型的内固定方式,并结合修复入路及软组织损伤情况探讨既能达到有效内固定,又能减少软组织损伤的内固定方式。方法:利用有限元分析方法,以第4代人工合成半骨盆sawbones为模板建立髋臼横行骨折模型,采用5种不同的内固定方式固定横行骨折。在模拟患者内固定后不完全负重站立下,对比髋臼前后方移位大小以评价不同内固定方式的稳定性。结果与结论:前柱锁定钢板+后柱螺钉固定骨折断端前方移位最小,前柱螺钉+后柱锁定钢板固定骨折后方移位最小,两种内固定方式移位均小于对应的重建钢板固定。采用前柱+后柱拉力螺钉固定骨折前后方移位均最大,固定效果最差。前柱锁定钢板+后柱螺钉可采用前单一入路即可完成内固定,减少手术创伤,具有较强的稳定性,且能直视下置入后柱拉力螺钉,减低螺钉置入的难度,是行之有效的内固定方法。

浮肩损伤植入物固定方案选择与骨折移位的关系

背景:近年来关于浮肩损伤的文献报道逐渐增多,但其治疗上存在明显争议,保守治疗还是手术治疗浮肩损伤是一个迫切需要解决的临床课题。目的:综述浮肩损伤的临床特点和治疗现状。方法:计算机检索PubM ed数据库和中国期刊全文数据库(CNKI)发表于1975年1月至2015年8月有关浮肩损伤治疗的相关研究文献,检索关键词分别"floating shoulder injury,diagnose,treatment method"和"浮肩损伤,诊断,治疗方法",排除发表时间较早的文献或重复研究。共保留33篇文献做进一步分析。结果与结论:(1)浮肩损伤是一种高能量暴力导致的肩关节上悬吊复合体双重损伤的严重肩部损伤,常合并严重的全身多部位损伤,临床上应高度重视。(2)浮肩损伤的治疗一直存在争议,尚未有标准治疗指南。虽然浮肩损伤的保守治疗和手术治疗均能取得较好效果,但近年来保守治疗的报道鲜见,保守治疗可能逊色于手术修复治疗的临床效果。(3)骨折无移位或微小移位可采用保守或单纯锁骨固定治疗,骨折移位明显单纯锁骨固定或锁骨肩胛骨双固定可能取得更好的修复效果。

三种植入物内固定治疗老年股骨转子间骨折的比较

背景:目前对老年股骨转子间骨折的手术治疗多采用髓内固定及髓外固定两种方式。髓内固定以其操作简单,创伤小,并发症少等优点已经成为治疗老年股骨转子间骨折的金标准。目的:探讨应用动力髋螺钉、股骨近端防旋髓内钉、新型股骨近端髓内钉(InterTan)3种内固定方法修复老年股骨转子间骨折的临床疗效。方法:回顾性分析2010年1月至2016年1月南方医科大学珠江医院骨科收治120例股骨转子间骨折患者的临床资料,随机分为3组,其中动力髋螺钉组40例,股骨近端防旋髓内钉组60例,InterTan组20例。记录各组患者手术时间、术中出血量、切口长度、住院时间、负重时间、骨折愈合时间、髋关节功能Harris评分、术中术后并发症,并进行组间对比。结果与结论:(1)手术时间、术中出血量、切口长度比较,InterTan组、股骨近端防旋髓内钉组优于动力髋螺钉组,差异均有显著性意义(P<0.05),InterTan组与股骨近端防旋髓内钉组差异无显著性意义(P>0.05);(2)负重时间、骨折愈合时间、术后1个月Harris评分方面,InterTan组优于股骨近端防旋髓内钉组、动力髋螺钉组,股骨近端防旋髓内钉组又优于动力髋螺钉组,差异均有显著性意义(P<0.05);(3)3组在住院时间、术后6,12个月髋关节功能Harris评分方面比较,差异无显著性意义(P>0.05);(4)InterTan组、股骨近端防旋髓内钉组术中术后并发症发生率低于动力髋螺钉组,差异有显著性意义(P<0.05);(5)综上,股骨近端防旋髓内钉、InterTan相比动力髋螺钉系统具有创伤小、操作简单、术后恢复快、并发症少等特点,对股骨转子间骨折的治疗显示出良好的修复效果。相比股骨近端防旋髓内钉,InterTan系统骨折复位固定及稳定性更好,骨折临床愈合时间更短,具有更好的生物力学优势。

骨科手术中内植入物器械的管理探讨

随着骨科医学人体功能重建治疗方法的不断完善和发展，使得骨科内植入材料及各种人工关节种类更新快、价格贵，并且专用内固定材料配备专用器械，医院为了节约开支，目前各大医均采用零库存管理，防止资源浪费，这些专用器械医院不再购买，而是通过器械商及经销商直接提供。