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重组人干扰素α2b注射液稳定性研究
被引量:
3
1
作者
倪晓燕
王荣海
+3 位作者
宋礼华
储成风
李增礼
周乐春
《安徽医药》
CAS
2014年第3期433-436,共4页
目的 考察重组人干扰素α2b注射液的稳定性.方法 按照&lt;中国药典&gt;2010年三部的方法进行检测,其中干扰素蛋白纯度采用高效液相法测定,光照试验、振摇试验、冻融试验、加速试验、低温长期留样观察方法均采用药典方法.结果 除了冻...
目的 考察重组人干扰素α2b注射液的稳定性.方法 按照&lt;中国药典&gt;2010年三部的方法进行检测,其中干扰素蛋白纯度采用高效液相法测定,光照试验、振摇试验、冻融试验、加速试验、低温长期留样观察方法均采用药典方法.结果 除了冻融试验中反复冻融8次后和加速试验中(37±2)℃放置3个月,干扰素α2b效价下降至理论值的80%以下,其余试验抽样点均符合质量标准的规定.结论 该品在避光,2~8 ℃密闭的储存条件下性质稳定,贮存期可为2年左右.
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关键词
重组人干扰素α2b注射液
稳定性
无血清处方
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职称材料
题名
重组人干扰素α2b注射液稳定性研究
被引量:
3
1
作者
倪晓燕
王荣海
宋礼华
储成风
李增礼
周乐春
机构
安徽中医药大学
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
安徽省生物研究所
出处
《安徽医药》
CAS
2014年第3期433-436,共4页
基金
国家"重大新药创制"科技重大专项(No 2011ZX09202-301-02)
文摘
目的 考察重组人干扰素α2b注射液的稳定性.方法 按照&lt;中国药典&gt;2010年三部的方法进行检测,其中干扰素蛋白纯度采用高效液相法测定,光照试验、振摇试验、冻融试验、加速试验、低温长期留样观察方法均采用药典方法.结果 除了冻融试验中反复冻融8次后和加速试验中(37±2)℃放置3个月,干扰素α2b效价下降至理论值的80%以下,其余试验抽样点均符合质量标准的规定.结论 该品在避光,2~8 ℃密闭的储存条件下性质稳定,贮存期可为2年左右.
关键词
重组人干扰素α2b注射液
稳定性
无血清处方
Keywords
recombinant human interleron α2b injection
stability
serum free formula
分类号
R978.7 [医药卫生—药品]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
重组人干扰素α2b注射液稳定性研究
倪晓燕
王荣海
宋礼华
储成风
李增礼
周乐春
《安徽医药》
CAS
2014
3
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