粉末无针注射给药系统试验性研究

目的 获得粉末无针注射的优化技术参数，初步建立粉末无针注射给药系统技术平台。方法 利用国产化SSP型无针注射器，以离体人皮，离体猪皮和模拟人皮凝胶为注射靶标，对钨，氧化铝，硅胶和蛋白．壳聚糖微粒等材料进行粉末无针注射研究；筛分控制各种粉末的粒径和粒度分布；测量各种粉末的密度；采用显微镜法观测粉末注射深度，利用SAS统计软件分析试验数据。在优化条件下，利用荧光素进行体内无针注射试验研究。结果 经筛选，无针注射用粉末的粒径分布范围在1．0～75．0μm，密度分布范围在1．10～19．3g·ml^-1；显微镜观测结果表明：在同种注射靶标中，随着粉末密度和粉末粒径增大，最大注射深度增加；在不同靶标中的注射深度符合不同的规律。荧光素体内注射研究表明，生物利用度达到10％～40％。结论 本文涉及的粉末无针注射器是实现无针注射的关键，是自主研制的新型器具。以模拟人皮凝胶作为实用、便捷的注射靶标，可大大简化实验步骤，并得出具有参考价值的结果。本文考察了不同微粒的无针粉末注射最大注射深度，微粒的粒径和密度对无针注射效果具有显著影响。初步建立粉末无针注射给药系统技术平台。