无针粉末注射给药技术研究进展

本文对无针粉末注射给药技术在药物研究及应用方面进行综述。从无针粉末注射给药的概念、器械设计原理、透皮给药深度到给药效果研究,详细介绍了这一新型给药系统的国内外研究进展。

粉末无针注射给药系统试验性研究

目的 获得粉末无针注射的优化技术参数，初步建立粉末无针注射给药系统技术平台。方法 利用国产化SSP型无针注射器，以离体人皮，离体猪皮和模拟人皮凝胶为注射靶标，对钨，氧化铝，硅胶和蛋白．壳聚糖微粒等材料进行粉末无针注射研究；筛分控制各种粉末的粒径和粒度分布；测量各种粉末的密度；采用显微镜法观测粉末注射深度，利用SAS统计软件分析试验数据。在优化条件下，利用荧光素进行体内无针注射试验研究。结果 经筛选，无针注射用粉末的粒径分布范围在1．0～75．0μm，密度分布范围在1．10～19．3g·ml^-1；显微镜观测结果表明：在同种注射靶标中，随着粉末密度和粉末粒径增大，最大注射深度增加；在不同靶标中的注射深度符合不同的规律。荧光素体内注射研究表明，生物利用度达到10％～40％。结论 本文涉及的粉末无针注射器是实现无针注射的关键，是自主研制的新型器具。以模拟人皮凝胶作为实用、便捷的注射靶标，可大大简化实验步骤，并得出具有参考价值的结果。本文考察了不同微粒的无针粉末注射最大注射深度，微粒的粒径和密度对无针注射效果具有显著影响。初步建立粉末无针注射给药系统技术平台。

自制无针粉末注射给药系统的家兔生物利用度及影响因素初探

无针粉末注射技术是一种新型的给药技术,尤其适用于蛋白、多肽等大分子药物。本文选择荧光素钠作为模型药物,建立体内吸收评价方法并考察了自制无针粉末注射给药系统的家兔生物利用度。检测方法为高效液相-荧光法,灵敏度较高,分析时间小于3 min,在0.004 7～0.187 2μg.mL-1呈线性关系,绝对回收率大于97.6%,RSD小于3.6%。通过正交试验,本文还优选了载药喷射参数,结果表明气源压力、注射器型号、药粉粒径均对无针粉末注射的生物利用度有影响。注射器型号影响最大,C3型给药效果最好;增大气源压力和粉末粒径均可提高生物利用度,但气源压力和粒径过大对皮肤组织损伤也增大。采用C3型无针粉末注射器,气源压力为4 MPa,药物粒径为90～125μm的生物利用度为34.9%,与国外同类产品的药物导入效率(33%)相当。但是无针粉末注射主要的适用药物为蛋白质等大分子药物,成本较高,故仍需进一步改善系统的性能,提高生物利用度。

自制无针粉末注射给药系统药物导入率的体外评价

目的 建立体外吸收评价方法，考察自制无针粉末注射给药系统的给药性能。方法 以人体皮肤为研究材料，荧光素钠作为模型药物，高效液相-荧光法检测，以透皮吸收率为指标，采用正交试验设计优选无针粉末注射的载药喷射参数。结果 建立的方法分析时间小于3min，在0．2304-9．216ng范围内呈线性关系，绝对回收率大于99．8％，RSD〈0．8％；自制无针粉末注射给药系统的最高透皮吸收率可达到40％，超过普通透皮途经400倍以上，与国外同类产品的药物导入效率（33％）相当；正交试验分析表明气源压力、喷管型号、药物剂量、药粉粒径均对无针粉末注射的效果有影响。结论 建立的研究方法简便、快速、准确、可靠，可用于无针粉末注射系统的体外研究；自制无针粉末注射给药系统的药物导入效率较高，值得进一步推广应用。

制剂及药物传输系统——Glide开发新的无针注射输送系统

英国Glide制药公司正在开发一无针固体给药注射器装置进行生物制剂、小分子和疫苗经皮肤给药，该技术使用一个加载弹簧、手动操作的钢笔样装置将固化药物以微小尖棒形式推人皮肤。公司相信这一装置对避免注射针头对肌肤的损伤及对针的恐惧有帮助。公司已经与一家制药公司签订了一项协议来评估以GlideSDI给药技术输送一商品化肽类产品的效果。

针药并用治疗青年痤疮235例

针药并用治疗青年痤疮２３５例孙天忠，孙平，孙玉芬察右后旗阿贵图中医药新技术咨询服务中心（０１２４１５）阿贵图石灰石矿医院（０１２４１５）１９８９年以来我们采用针刺耳穴配督脉经大椎穴为主，佐以穴位注射当归注射液治疗青年痤疮２３５例，效果满意，现总结于下...

我军药剂学领域研究现状及展望

本文调研了"十五"期间,我军药学工作者在国内核心期刊发表的数百篇药剂学方面的文章,按剂型和技术分为12类进行综述,说明我军药学工作者比较注重药剂学前沿的科学研究,新技术在药剂工艺改造中的应用,并在药剂剂型研究中取得很大突破,涉及的研究范围与国内外相关研究同步。"十一五"期间要加大新业务,将新技术引入药剂学研究,加大药用辅料研究力度,加强创新药研究,特别是与军事斗争相结合的中西新药剂型研究。

植皮家兔经微针阵列给药技术给予神经生长因子透皮效果观察

自体大张皮片移植是临床上修复皮肤缺损的重要手段，但植皮区遗留的感觉障碍不仅影响功能，还易导致二次损伤。临床研究表明，植皮区注射外源性神经生长因子（NGF）可促进该区域感觉神经末梢再生，使移植皮片的感觉较早恢复。但皮下注射法存在操作繁琐、需要多点注射以及组织中NGF分布不均等问题。

气压喷液仪在皮肤科的临床应用进展

皮肤是人体抵御外界各种刺激的屏障,对人体起着至关重要的保护作用,表皮角质层是这种屏障最关键的部分。无针喷射注射技术是一项新技术,具有无创透皮给药、无感染风险等优势,可以大大减少针刺伤害,避免水肿和疼痛,其营养物质及药物吸收率是普通涂抹的10倍以上。对皮肤美容及皮肤病的治疗具有其独特优势。气压喷液仪具有全程无痛、无创、成本低及操作简单的特点,且对各种皮肤问题效果持久自然,临床疗效显著。

非接触式动物给药器械的研制

犬等动物或因过于凶猛,或因过于胆小易惊,人们难以接近,对其实施药物注射成,为老大难问题。多年来、人们虽然采取了吹管(国外文献称吹矢),麻醉枪等器械,然而由于需求量、造价等方面原因,国内吹管器械无正式相应产品面市,麻醉枪也因安全方面等原因,难以得广泛应用。近十年来。

利用B超定位取犬颈部断针一例

在给动物肌肉注射时因保定不确实或操作人员技术不熟练,极易导致断针事故的发生,多见于牛、马、骡等大家畜,小动物少见。2002年10月26日,我们接诊了一例断针于颈部已4天的患犬,利用B超定位, 成功取出断针,现报告如下,供同行参考。