气雾剂阀门中已知可提取物的定量测定

定量测定硫酸沙丁胺醇气雾剂阀门的已知可提取物。采用高效液相色谱法测定抗氧剂168，采用气相色谱法测定2，4-二叔丁基苯酚、硬脂酸和棕榈酸，并考察产品稳定周期内各可提取物的含量变化。上述4个己知可提取物分别在2．00～19．60、2．00～20．57、2．00～298．76和2．00～158．95μg／ml范围内线性关系良好。根据每日允许最大暴露剂量计算，硫酸沙丁胺醇气雾剂中可提取物变化量最大值在药品安全性规定的限度范围内。