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多肽类HIV-1融合抑制剂早期临床研究策略考虑要点
1
作者
杨琬秋
赵建中
杨劲
《中国艾滋病性病》
CAS
北大核心
2016年第12期1015-1018,1021,共5页
艾滋病病毒1型(HIV-1)融合抑制剂是继反转录酶和蛋白酶抑制剂后的新一类抗HIV感染药物。恩夫韦肽(T20)是目前唯一一个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的HIV-1融合抑制剂。通过综述T20早期临床试验,获取其临床开发策略,并结合国外指...
艾滋病病毒1型(HIV-1)融合抑制剂是继反转录酶和蛋白酶抑制剂后的新一类抗HIV感染药物。恩夫韦肽(T20)是目前唯一一个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的HIV-1融合抑制剂。通过综述T20早期临床试验,获取其临床开发策略,并结合国外指导原则,对多肽类HIV-1融合抑制剂早期临床开发过程中需要关注的问题进行探讨。包括药物临床定位、效应指标的选择、给药方案的选择、相互作用的考察、建模与仿真的应用、早期临床研究设计方法等。期望对中国从事多肽类HIV-1融合抑制剂研发人员有所帮助。
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关键词
多肽类人类免疫缺陷病毒Ⅰ型融合抑制剂
恩夫韦肽
早期临床研究策略
原文传递
题名
多肽类HIV-1融合抑制剂早期临床研究策略考虑要点
1
作者
杨琬秋
赵建中
杨劲
机构
中国药科大学药物代谢动力学研究中心
国家食品药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国艾滋病性病》
CAS
北大核心
2016年第12期1015-1018,1021,共5页
文摘
艾滋病病毒1型(HIV-1)融合抑制剂是继反转录酶和蛋白酶抑制剂后的新一类抗HIV感染药物。恩夫韦肽(T20)是目前唯一一个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的HIV-1融合抑制剂。通过综述T20早期临床试验,获取其临床开发策略,并结合国外指导原则,对多肽类HIV-1融合抑制剂早期临床开发过程中需要关注的问题进行探讨。包括药物临床定位、效应指标的选择、给药方案的选择、相互作用的考察、建模与仿真的应用、早期临床研究设计方法等。期望对中国从事多肽类HIV-1融合抑制剂研发人员有所帮助。
关键词
多肽类人类免疫缺陷病毒Ⅰ型融合抑制剂
恩夫韦肽
早期临床研究策略
Keywords
Peptide-based HIV-1fusion inhibitors
Enfuvirtide(T-20)
Early clinical study design
分类号
R373.9 [医药卫生—病原生物学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
多肽类HIV-1融合抑制剂早期临床研究策略考虑要点
杨琬秋
赵建中
杨劲
《中国艾滋病性病》
CAS
北大核心
2016
0
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