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斑马鱼模型在药物早期安全性评价中的应用 被引量:10
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作者 刘可春 孙晨 +1 位作者 王希敏 侯海荣 《山东科学》 CAS 2014年第5期1-8,13,共9页
在药物研发领域,建立经济、有效的药物早期安全性评价技术已成为当前国内外的迫切需求。斑马鱼作为常用的三大模式动物之一,是一种理想的药物早期安全性评价模型。采用该模型对新药进行早期安全性评价可以提高药物早期毒性预测的可靠性... 在药物研发领域,建立经济、有效的药物早期安全性评价技术已成为当前国内外的迫切需求。斑马鱼作为常用的三大模式动物之一,是一种理想的药物早期安全性评价模型。采用该模型对新药进行早期安全性评价可以提高药物早期毒性预测的可靠性和灵敏度,缩短新药研发周期,降低新药研发成本,提高新药研发成功率。本文综述了斑马鱼模型在药物早期安全性评价,如一般毒性评价、发育毒性评价、神经毒性评价、器官毒性评价、生殖毒性评价等中的作用。随着生物与医药技术的发展,斑马鱼在药物研发的早期安全性评价领域将发挥更大的作用,并推动药物研发的进程。 展开更多
关键词 斑马鱼 药物早期安全性评价 毒性评价
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婴幼儿活体肝移植受者接受乙型肝炎核心抗体阳性供肝后的早期安全性分析 被引量:1
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作者 孙晓叶 高伟 +3 位作者 蔡金贞 李俊杰 康永振 沈中阳 《实用器官移植电子杂志》 2015年第3期134-138,共5页
目的探讨婴幼儿活体肝移植受者接受乙肝核心抗体阳性(HBc Ab+)供肝后术后早期安全性分析。方法对天津市第一中心医院自2010年7月至2013年12月86例活体婴幼儿肝移植供受体的资料进行收集和登记,依据供肝HBc Ab检测结果分为HBc Ab+组32例... 目的探讨婴幼儿活体肝移植受者接受乙肝核心抗体阳性(HBc Ab+)供肝后术后早期安全性分析。方法对天津市第一中心医院自2010年7月至2013年12月86例活体婴幼儿肝移植供受体的资料进行收集和登记,依据供肝HBc Ab检测结果分为HBc Ab+组32例和HBc Ab-组54例,对两组患儿术前状态、手术时间、重症监护病房(ICU)逗留时间、术后肝功能指标进行比较分析。结果 86例亲体肝移植受者死亡5例,总病死率为5.81%,HBc Ab+组和HBc Ab-组病死率分别为9.37%和3.70%,两组病死率比较差异无统计学意义。所有患儿在围术期均无新发乙肝出现;两组受者平均年龄、平均体重、术前PELD评分,两组供者平均年龄、平均体重、供肝重量,受者手术时间(分钟:547.44±71.93比546.76±95.67)、ICU逗留时间(小时:119.27±50.61比126.61±70.78)、术前1、2天及术后1、3、7、14、28天血清总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、国际标准化比值(INR)比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论在精准评估及采取适当措施预防乙肝复发的基础上,HBc Ab+供肝至少在围术期对患儿是安全的。 展开更多
关键词 乙肝核心抗体阳性 婴幼儿患者 活体肝移植 术后早期安全性
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N-乙酰神经氨酸脑蛋白水解物Ⅱ饮品对新生鼠脑损伤的保护作用及早期安全性研究
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作者 宋锦乾 姜其慧 +3 位作者 余芳 余炳胜 杭伟锋 庞涛 《中国药物评价》 2021年第5期391-397,共7页
目的:考察N-乙酰神经氨酸脑蛋白水解物Ⅱ饮品的早期安全性,探索其对新生鼠感染性脑损伤和新生鼠缺氧缺血性脑病的治疗作用。方法:早期安全性实验中,不同剂量N-乙酰神经氨酸脑蛋白水解物Ⅱ饮品给药组连续灌胃28 d,通过小鼠体重、脏器系... 目的:考察N-乙酰神经氨酸脑蛋白水解物Ⅱ饮品的早期安全性,探索其对新生鼠感染性脑损伤和新生鼠缺氧缺血性脑病的治疗作用。方法:早期安全性实验中,不同剂量N-乙酰神经氨酸脑蛋白水解物Ⅱ饮品给药组连续灌胃28 d,通过小鼠体重、脏器系数、血生化毒性指标和组织病理切片研究其早期安全性。构建新生鼠感染性脑损伤模型,检测给药后脑组织皮层炎症因子水平变化;检测造模后4周的抑郁样行为。建立新生大鼠缺氧缺血性脑病模型,观察造模后3 d的体重变化、短期行为学以及皮层炎症因子水平变化;测定造模后4周的长期神经行为学指标。结果:早期安全性实验显示,与对照组相比,不同剂量N-乙酰神经氨酸脑蛋白水解物Ⅱ饮品给药28d后体重、脏器系数、血生化毒性指标和组织病理均无显著差异。新生鼠感染性脑损伤实验显示,造模后脑皮层炎症因子明显升高,而不同剂量给药组可显著降低皮层炎症因子的表达,并改善造模引起的长期神经缺陷。新生鼠缺氧缺血性脑病实验表明,不同剂量药物对造模后大鼠体重的降低有所改善,神经行为明显改善,脑皮层炎症因子表达减少;药物也能拮抗造模引起的SOD活性下降及MDA含量的升高,并改善长期神经行为学功能。结论:N-乙酰神经氨酸脑蛋白水解物Ⅱ饮品安全无毒且对新生鼠感染性脑损伤和新生鼠缺氧缺血性脑病具有明显的保护作用。 展开更多
关键词 N-乙酰神经氨酸脑蛋白水解物Ⅱ饮品 早期安全性 新生鼠缺氧缺血性脑病 炎症因子
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术前ESR和CRP水平与关节置换术后早期安全性的临床分析 被引量:2
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作者 黄小华 谢秀湘 +1 位作者 许段女 郭九生 《透析与人工器官》 2019年第4期100-102,共3页
目的探讨术前血沉(ESR)和C反应蛋白(CRP)水平与关节置换术后早期安全性的临床关系.方法选取2018年10月至2019年12月120例行关节置换术的患者,按照术前ESR和CRP值的高低不同分为A、B、C、D组,A组30例,为正常组;B组30例,为1~2倍组;C组30例... 目的探讨术前血沉(ESR)和C反应蛋白(CRP)水平与关节置换术后早期安全性的临床关系.方法选取2018年10月至2019年12月120例行关节置换术的患者,按照术前ESR和CRP值的高低不同分为A、B、C、D组,A组30例,为正常组;B组30例,为1~2倍组;C组30例,为2~3倍组;D组30例,为3倍以上.分别观察四组术前与术后1d、术后7d的ESR、CRP变化情况;运用Logistic回归分析法分析ESR和CRP与术后出现早期感染的相关性.结果术前、术后1d、术后7d,D组的ESR、CRP水平明显高于其他三组,C组的ESR、CRP水平明显高于B组与A组,差异具有统计学意义(P<0.05);经Logistic回归分析,ESR和CRP与术后出现早期感染呈正相关.结论术前ESR与CRP水平与关节置换术后具有密切关联,通过检测ESR与CRP水平,可有效明确患者的感染现象. 展开更多
关键词 ESR CRP 关节置换术 早期安全性 相关性
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未来的药物安全性评价:拓宽宏观视野,集中关注焦点 被引量:1
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作者 刘洪英 陈伟 李美英 《国际药学研究杂志》 CAS 2009年第5期380-382,共3页
在新药研发成本和时间处于历史高点的时期,药物安全性问题越来越成为备受关注的焦点。如何有效平衡药物的风险和临床效益比是临床及临床前研究的主要目的。应该在预测性策略的应用和早期安全性的判断方面拓宽思路,把关注的焦点集中在那... 在新药研发成本和时间处于历史高点的时期,药物安全性问题越来越成为备受关注的焦点。如何有效平衡药物的风险和临床效益比是临床及临床前研究的主要目的。应该在预测性策略的应用和早期安全性的判断方面拓宽思路,把关注的焦点集中在那些最有助于发现药物不良反应的临床前安全性试验上。 展开更多
关键词 新药研发 安全性评价 药物安全性早期干预
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踝关节骨折术后踝关节功能的康复治疗 被引量:29
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作者 张雨 戴闽 +3 位作者 范红先 艾江波 帅浪 潘志敏 《实用临床医学(江西)》 CAS 2012年第4期42-45,共4页
目的探讨对踝关节骨折术后进行个性化康复运动治疗的临床疗效。方法将80例踝关节骨折患者随机分为试验组与对照组,每组40例。对照组术后采取传统康复等常规治疗;试验组根据骨折患者早期运动康复安全性评定量表制定个性化康复运动处方进... 目的探讨对踝关节骨折术后进行个性化康复运动治疗的临床疗效。方法将80例踝关节骨折患者随机分为试验组与对照组,每组40例。对照组术后采取传统康复等常规治疗;试验组根据骨折患者早期运动康复安全性评定量表制定个性化康复运动处方进行康复治疗。对其进行随访问卷调查,X线检查,并采用AOFAS踝关节功能评估系统分别评估术后6个月及12个月的踝关节功能。结果试验组踝关节功能优良率术后6、12个月分别为80.0%、85.0%,均显著高于对照组的62.5%、75.0%(P<0.05)。结论根据骨折患者早期运动康复安全性评定量表制定个性化康复运动处方进行康复治疗对踝关节骨折术后踝关节功能恢复安全、有效。 展开更多
关键词 踝关节骨折 骨科患者早期运动康复安全性评定量表 运动康复
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Where do Random Rough Surfaces Fail? Part I: Fracture Loci Safety Envelopes at Early Stages of Degradation
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作者 Hector Medina Brian Hinderliter 《Journal of Energy and Power Engineering》 2013年第5期907-916,共10页
Damage on surfaces often compromises the efficiency of some types of energy production, the safety and reliability of components, and ultimately increases costs. The environment can degrade the structural integrity of... Damage on surfaces often compromises the efficiency of some types of energy production, the safety and reliability of components, and ultimately increases costs. The environment can degrade the structural integrity of surfaces in service by the accumulation of large numbers of small destructive events, which based on the Central Limit Theorem leads to a Gaussian distribution of pit depth. In order to develop safety envelopes relating fracture loci with topological parameters of a brittle material, scatter plots were obtained and analyzed. Starting with an engineering surface, after 6 to 9 micrometers of average degradation depth, safety envelopes could be developed using average roughness and two other proposed parameters. Interestingly, maximum pit depth showed very low correlation with the location of fracture, at the early stage of degradation studied. This is attributed to relaxation of stress concentration at a given pit location due to the assuaging effect caused by neighboring pits. Additionally, energy at fracture was obtained, and a maximum relaxation region was observed. Analytical and experimental study of this region, as well as ductility effects are currently under research. 展开更多
关键词 Safety envelopes ROUGHNESS surfaces.
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