深圳湾红树植物木榄种源筛选早期试验

分别从海南省的三亚、文昌、琼山,广西的防城,广东省的雷州、廉江和深圳采集木榄胚轴,同时种植在深圳湾作种源试验。通过4a的试验表明,7个种源间的成活率、树高、地径和单株生物量的差异达到显著或极显著水平,其中以琼山种源表现最佳,其成活率、树高、地径和生物量分别为90.0%、1.54m、4.97cm、1.358kg,比表现最差的文昌种源分别提高17.8%、17.3%、12.2%、55.9%,比本地的深圳种源分别提高5.5%、18.2%、9.0%、6.1%。根据种源综合评定结果,各种源的优劣排列顺序为:琼山、廉江、深圳、三亚、防城、雷州、文昌。鉴于文昌、雷州种源在深圳湾适应性差,不宜在本地区种植推广。

Anadys和LG报道乙肝产品的早期试验结果

Anadys Phamaceuticals公司和韩国的LG生命科学公司对由LG开发的用来治疗慢性乙型肝炎的一种核苷酸类似物ANA-380(LB-80380)(Ⅰ)进行了一项双盲、安慰剂对照的临床试验，并宣布了早期的试验结果。试验对象为28位乙肝病人，每日口服(Ⅰ)一次，每次服药剂量为30～240mg，为期28天。结果表明这种口服药物有良好的耐受性。

早期抗肿瘤药物临床试验受试者风险管理

以保障受试者权益为核心,为提高药物临床试验质量,加快早期临床试验成果转化,保障临床试验进程,文章分别从早期药物临床试验中受试者权益保护及质量控制中的受试者管理两个方面探讨受试者的风险管理,并结合药物临床试验质控中受试者风险管理新模式提出受试者风险管理策略,以进一步提高临床试验主体在参与临床试验过程中对受试者的风险管理意识。

早期临床试验设计与分析方法比较

目的探讨6种经典与创新型早期临床试验设计与分析方法在多种剂量-疗效关系情境中的应用效果。方法结合临床经验,设计4种剂量水平下4种情境的剂量-毒性曲线(单调递增)和剂量-疗效曲线(单调递增和非单调递增)。使用R软件进行数值模拟分析,比较EffTox设计、STEIN设计、UBOIN设计、TEPI设计、PRINTE设计和Ji3+3设计在不同情境下的安全性和效用性指标,并在实际数据集上进行检验。结果在4种单调递增和4种非单调递增的剂量-疗效关系下,STEIN均具有良好的安全性和效用性;EffTox效用性指标的稳定性较差,在不同的剂量-疗效关系中稳定性更差;TEPI需要牺牲更多的毒性剂量患者数、最佳生物学剂量(optimal biological dose,OBD)准确性以及OBD患者占比才能达到PRINTE的毒性剂量选择占比和OBD准确性;Ji3+3的性能趋势和效果与PRINTE相似;UBOIN的效用性略差于PRINTE和Ji3+3。结论STEIN适用于多种剂量-疗效关系,效果良好且稳定;不建议在非单调剂量-疗效关系中使用EffTox;PRINTE具有比TEPI更好的安全性和效用性;当试验对毒性剂量患者数有较高要求时,可优先考虑使用UBOIN。

早期运动负荷试验对改善急性心肌梗塞患者生活质量的影响

22例急性心梗（AMI）患者住院后两周左右（平均12．50±4．39天）进行踏车运动试验。结果发现早期运动试验（EET）时有10／22例（占45．45％）阳性，其血压和心率乘积的最大值为2782±776bPm．kPa，代谢当量为4．96±1．20METs，总运动时间达9．95±2．23分。随访3月～2．5年（平均1．33±0．84年），发现EET阳性者心脏事件比阴性者多（X＝4．77，P＜0．05），其恢复家务的时间迟于阴性组（P＜0．05），而工作恢复则无显著差别。而EET组与对照组比较，其复工率、复工时间、恢复家务的时间和比率均比之多和早，二者之间差别有统计学意义。在性生活恢复方面虽然两者相差不多，但时间上EET者较为提前，且EET者能较早地从事体育锻炼。这些结果可以说明，作为一个客观指标，EET结果对指导生活质量的改善颇有益处。

加工中心早期故障试验与故障数据库的建立

通过构建加工中心早期故障数据库,为研究加工中心早期故障提供基础数据及框架。该数据库包括故障部位、故障模式、故障原因、故障发生时间和故障修复时间等内容,最后以实例对加工中心早期故障数据库进行说明。

用猪用妊娠诊断剂对山羊进行早期妊娠诊断试验

选择配种后 2 0± 2d的黄淮母山羊 16 4只 ,随机分为试验组 90只和对照组 74只 ,探讨“猪用妊娠诊断剂”对山羊早期妊娠诊断效果。结果表明 ,试验组肌注妊娠诊断剂 ,检出空怀准确率为 92 % (P <0 0 1) ,检出妊娠准确率为 30 % ,而分娩率和双胎率分别低于对照组 5 2 %和33 4 % (P >0 0 5 )。综合分析认为雌激素类妊娠诊断剂不适合于山羊早期妊娠诊断。

早期平板运动负荷试验对急性心肌梗死患者运动耐量的评估

目的对急性心肌梗死患者早期做活动平板负荷试验,以明确其运动、劳动耐量,指导其康复治疗。方法选择患病后三、四周的急性心肌梗死患者68例,做亚极量活动平板运动负荷试验。测定其代谢当量,评价心功能的等级。结果59例可以从事轻体力及轻体力以上活动,仅3例心功能Ⅲ级,只能做室内活动。结论早期活动平板运动负荷试验对急性心肌梗死患者的康复有指导性作用。

急性心梗的早期运动负荷试验（5例报告及文献复习）

通过对５例急性心肌梗塞（ＡＭＩ）早期（２周左右）患者（平均年龄６３．２０±６．６２岁）行早期负荷心电图运动试验（ＥＥＴ）发现，阳性者达８０．００％，心率峰值为１１３．８０±１２．６６ｍｉｎ￣（－１），达７８．００±６．６７％的靶心率、收缩压峰值２０．００±２．９７ｋＰａ，舒张压峰值１１．３０±１．８６ｋＰａ；两项乘积最大值为２３４０±３８２ｋＰａ·ｂｅａｔｓ／ｍｉｎ；代谢当量为４．０１±０．７３ＭＥＴｓ。ＥＥＴ中未发现心律失常及胸痛等。随访６～１０个月，２例发生心绞痛，１例发生室性早搏，均可胜任轻家务活动或从事一定的体育锻炼。

链式刀库及机械手早期故障筛选试验及分析方法

介绍了国内外链式刀库及机械手早期故障的研究现状和现存问题。针对该系统的结构特点,采用台湾吉辅刀库为核心部件,搭建了链式刀库及机械手可靠性试验台。通过对系统常见故障模式与失效机理的分析,提出一种基于环境应力筛选的早期故障试验方法,激发其早期故障与薄弱环节,对系统缺陷进行有效排除。最后采用FMECA分析方法对链式刀库及机械手进行了定性分析,提出后续分析的方法要点。该早期故障筛选试验与分析方法对同类产品的可靠性研究具有重要意义。

以健康受试者为研究对象的早期临床试验不良事件判断策略

规范以健康受试者为研究对象的临床试验中不良事件的判断标准,探讨不良事件通用术语评价标准(CTCAE)在健康受试者临床试验中的适用性,是研究者、机构和临床试验监管部门关注的问题。明确不良事件定义、重视不良事件轨迹、借鉴国外标准,提出我国健康受试者早期临床试验不良事件的判断策略具有重要的意义。