时间分辨荧光免疫技术在梅毒特异性抗体筛查中的应用研究

目的探讨时间分辨荧光免疫技术(TRFIA)在梅毒特异性抗体检测中的应用价值。方法收集240例梅毒患者和150例健康者血清标本,采用TRFIA、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行梅毒特异性抗体检测,比较检测灵敏度、特异度及阳性率。结果TRFIA、TP-ELISA、TPPA检测灵敏度分别为100.00%、98.75%、97.92%,比较差异无统计学意义(P>0.05);特异度分别为99.33%、98.67%、100.00%。TRFIA检测假阳性率为0.67%,假阴性率为0.00%;TP-ELISA检测假阳性率为1.33%,假阴性率为1.25%,TRFIA检测假阳性率和假阴性率均低于TP-ELISA(P<0.05)。结论 TRFIA检测梅毒特异性抗体灵敏度和特异度高,结果准确可靠,可用于梅毒特异性抗体的常规筛查,值得推广应用。

时间分辨荧光免疫技术在乙肝病毒标志物检测中的应用

目的以微粒子酶免疫分析(MEIA)为参照,探讨时间分辨荧光免疫技术(TRFIA)定量测定乙肝病毒标志物的临床应用价值。方法采用TRFIA与酶免疫吸附试验技术(ELISA)对623份随机标本做5项乙肝病毒标志物测定,其中95份标本用MEIA复测。结果TRFIA法检测乙肝五项指标与MEIA法比较,差异无显著性(P>0.05)。结论TRFIA法测定乙肝五项指标的相对特异性、灵敏度及符合率较ELISA法高,为临床疗效观察及乙肝疫苗的接种提供科学依据。

时间分辨荧光免疫技术检测梅毒特异性抗体的应用评价

目的探讨时间分辨荧光免疫技术(TRFIA)检测梅毒特异性抗体在梅毒诊断、疗效判断和预后评价方面的应用价值。方法对986份血清同时用TRFIA、梅毒明胶颗粒凝集试验(TPPA)和梅毒甲苯胺红试验(TRUST)检测,比较各种检测结果的异同。结果 TRFIA阳性121例,阳性率12.3%;TPPA阳性118例,阳性率12.0%;TRUST阳性93例,阳性率9.4%;三种检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论利用TRFIA检测梅毒特异性抗体,与TPPA结果有很好的符合率,准确可靠,且智能化程度较高,值得推广应用。

时间分辨荧光免疫技术在乙肝病毒血清学检测中的研究

目的:探讨时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)检测乙肝病毒血清标志物的临床价值。方法:用酶联免疫吸附试验(ELISA)和时间分辨荧光免疫分析对185例血清标本进行乙肝标志物的定性、定量检测和比较,对结果进行分析。结果:TRFIA检测乙肝五项指标具有良好的准确性和重复性。与ELISA相比,TRFIA在HB s Ag、抗-HB s、HB e Ag、抗-HB e的测定上差异无统计学意义(P>0.05),而在抗-HB c的测定上差异有统计学意义(P<0.05)。高、中浓度标本两种方法检测HB s Ag阳性均为10例,而在低浓度中,TRFIA阳性率要高于ELISA。经两种方法检测,测得9种模式,其中6种模式两着检出的阳性例数接近,3种模式(4-5、5、全阴)差异较大。结论:TRFIA法定量检测乙肝标志物的灵敏度更高,特异性更好,并有助于对治疗效果作出有效的判断。

酶联免疫吸附试验和时间分辨荧光免疫技术在乙型肝炎病毒血清标志物检测中的临床价值

目的:对酶联免疫吸附试验和时间分辨荧光免疫技术在乙型肝炎病毒血清标志物检测中的临床价值进行分析和比较。方法:选取本院2014年3月-2015年3月收治的40例乙型肝炎患者,分别使用酶联免疫吸附试验和时间分辨荧光免疫技术对患者的血清标本进行检测,对比两种检测方法结果的有效性。结果:时间分辨荧光免疫技术HBc Ab、HBe Ab的阳性检出率均显著高于对酶联免疫吸附试验,差异均有统计学意义(P<0.05),两种方法 HBs Ab、HBe Ag、HBs Ag检出阳性率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:两种检测方法有较高的阳性符合率,均适用于乙型肝炎病毒的临床检测;时间分辨荧光免疫技术拥有更高的阳性检出率、敏感性及特异性,临床检测效果更加稳定和显著,值得推广使用。

时间分辨荧光免疫技术在检测HBV血清学标志物中的应用

目的比较时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)和ELISA法在检测HBV血清学标志物的价值。方法分别采用TRFIA和ELISA法检测359例低浓度乙肝表面抗原(HBsAg)标本的HBV血清学标志物,比较两种方法的检测结果的差异。结果TRFIA法检测HBV血清学标志物的各项结果阳性率均高于ELISA法,HBsAg、乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝核心抗体(HBcAb)阳性率结果差异有统计学意义(P<0.05),而乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗体(HBeAb)阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。结论与ELISA法相比,TRFIA在检测含有低浓度HBsAg标本时具有更高的灵敏度,具有良好的临床应用价值。

多指标联合采用时间分辨荧光免疫技术快速筛查唐氏综合征的探讨

目的探讨时间分辨荧光免疫检测技术快速筛查唐氏综合征的血清多指标联合检测方案。方法收集25680例妊娠妇女孕中期血清标本,应用DELFIA分别进行甲胎蛋白(AFP)、游离β-人绒毛膜促性腺激素(F-β-HCG)和游离雌三醇(uE3)的二联和三联定量检测,当血清中AFP、F-HCG筛查风险系数大于或等于1/270时,定为唐氏综合征高危妊娠(或筛查阳性)。结果 (1)25680例妊娠妇女中,二联检测出唐氏综合征高危孕妇1306例,阳性率为5.10%;三联检测出唐氏综合征高危孕妇1562例,阳性率为6.10%,两者差异有统计学意义(P<0.05)。(2)在筛查的1895例高风险患者中,发现有3例二联检测评估为唐氏综合征低风险者,其三联检测评估为唐氏征高风险。经羊水穿刺细胞染色体检查,均确诊为唐氏综合征。结论孕中期血清AFP、F-β-HCG和uE3的三联检测,对唐氏综合征的筛查更为准确,在减少筛查假阳性率的同时,此3项标志物联合筛查可提高唐氏综合征筛查的敏感度和特异度。

时间分辨荧光免疫技术检测乙肝血清标志物的临床应用评价

目的对时间分辨荧光免疫技术(TRFIA)定量检测乙型肝炎病毒(HBV)五个血清学标志物进行临床评价。方法用TRFIA法和酶免法(EIA)对定值样品和355份临床标本同时测定,对两种方法的结果进行比较分析。结果TRFIA检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb的灵敏度分别为0.2ng/ml、10mIU/ml、0.05Ncu/ml、2Ncu/ml和0.2Ncu/ml;对355份临床血清测定,除HBeAg外,其余4个指标检测阳性率均大于EIA,两个高浓度HBsAg血清EIA法阴性,但TRFIA为阳性。结论TRFIA较EIA更为敏感;TRFIA在一定程度上可克服EIA法中的高剂量钩状效应。

时间分辨荧光免疫技术在乙肝病毒标志物定量检测中的临床应用

目的探讨乙肝患者血清乙肝标志物的相互关系,为乙肝的诊治、预防提供科学依据。方法用TRFIA法定量测定乙肝表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体指标。结果在720例血清中共检出13种抗原抗体模式,HBsAg阳性的模式共6种533例,HBsAg检出率为74.03%,且在5ng/ml及以下HBsAg检出率为8.75%(63/720);其中1+3+5模式167例占23.19%,1+4+5模式313例占43.37%,1+5模式21例占2.92%,1+3模式18例占2.5%,1+4模式9例占1.25%,1模式5例占0.69%。HBsAg阴性模式共6种164例占病例总数的22.78%;其中2模式23例占3.19%,4+5模式15例占2.08%,2+4+5模式16例占2.22%,2+5模式39例占5.42%,5模式18例占2.5%,2+4模式53例占7.36%。抗原抗体全阴性23例占3.19%。结论TRFIA是测定乙肝患者血清中HBV-M含量较特异、灵敏的方法,能反映乙肝病毒的复制水平和活跃程度;乙肝血清学标志物定量检测能反映患者体内病毒的存在状态和机体的免疫状况,对疾病诊断、病情监测、药效评价、预后监控及筛选用药方案等都具有很高的实用价值。

时间分辨荧光免疫技术在HBV定量检测中的应用

目的 探讨铕标记时间分辨荧光免疫技术 ( TR- FIA)对乙型肝炎病毒标志物 ( HBV M)定量检测在临床的应用价值。方法 TR- FIA法、放射免疫 ( RIA)法及 ELISA法检测并统计分析。结果 TR- FIA法较 RIA法灵敏度高 ,测量范围宽 ,准确度相近。结论 在乙肝病毒标志物定量检测上 ,两种方法检测结果的临床符合性基本一致 ,TR- FIA较 RIA测量范围宽 ,标记物稳定 ,无放射性污染 ,具有良好的应用价值。

时间分辨荧光免疫技术在乙肝两对半测定中的应用

目的比较时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)对乙肝两对半的测定结果,探讨TRFIA在乙肝两对半测定中的应用价值。方法采用TRFIA对其配套两对半试剂盒进行准确性和重复性测试。对235例临床标本采用TRFIA和ELISA2种方法同时测定乙肝两对半,并对结果进行分析。结果 TRFIA试剂盒测定乙肝五项指标具有良好的准确性和重复性。与ELISA相比,TRFIA在HbsAg与HBeAg的测定上差异无统计学意义(P>0.05),而在HbsAb、HbeAb及HBcAb的测定上差异均有统计学意义(P<0.01)。在两对半模式的测定上,TRFIA与ELISA相比在HbsAb、HbeAb、HbcAb模式的检出率显著增高(P<0.05),其他医学模式相比差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 TRFIA较ELISA特异性强、灵敏度高,是一种比较理想的定量检测方法。TRFIA通过乙肝两对半的定量测定为乙肝诊断、治疗及预后提供全面动态监测,并为疫苗接种提供可靠依据。

时间分辨荧光免疫技术在检测乙型肝炎标志物中的应用

目的探讨时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）在检测乙型肝炎病毒标志物中的应用价值。方法采用TR—FIA法和酶联免疫吸附试验（ELISA）两种方法，同时对209例患者乙肝标志物进行检测，比较二者的灵敏性。结果两种检测方法对乙型肝炎病毒标志物HBsAg、抗－HBs、抗－HBe和抗－HBc检测结果比较，差异有统计学意义（P〈0．05），而对HBeAg检测差异无统计学意义（P〉0．05）。结论TRFIA对乙型肝炎病毒标志物的检出率高于ELISA，能够弥补ELISA法因灵敏度相对较低所引起的假阴性。

时间分辨荧光免疫技术检测乙肝两对半的临床应用价值

目的研究时间分辨荧光免疫分析仪(TRFIA)检测乙肝两对半的临床应用价值。方法分别用TRFIA法和ELISA法测定乙肝病毒感染者血清标本乙肝两对半(HBV-M)结果及含量,并统计两种方法的阳性率和阳性符合率,对其中的高、中、低浓度标本重新进行两种方法的测定和比较。结果①TRFIA法和ELISA法检测HBsAg、HBcAb差异有统计学意义(P<0.01);检测HBsAb、HBeAg、HBeAb差异无统计学意义(P>0.05)。②对60例高、中浓度标本两种方法检测HBsAg的阳性检出率差异比较无统计学意义(P>0.05),而对于低浓度样本30例中,TRFIA法测出30例,ELISA法测出20例,两者方法差异有统计学意义(P<0.05),TRFIA法阳性检出率高于ELISA法。结论 TRFIA法和ELISA法对检测乙肝五项均有较高的灵敏度和特异性,ELISA法方便快捷,更适合基层医院使用,但易出现假阴性和假阳性;TRFIA法特异性好,灵敏度,能准确定量,能更准确的反映患者体内病毒的复制情况、乙肝疫苗接种后的免疫效果和抗病毒疗效的观察;TRFIA法在低浓度标本检测中更具优势,更具临床意义。

时间分辨荧光免疫技术检测HBV的临床应用评价

目的对时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)检测乙型肝炎病毒(HBV)进行临床应用分析。方法用时间分辨荧光免疫分析技术TRFIA和放射免疫分析(RIA)同时检测261例乙型肝炎病毒感染者和150例正常人血清的HBV标志物,并对两种方法的检测结果HBsAg、HBsAb、HbeAg、HbeAb、HBcAb进行比较分析。同时对TRFIA法HBsg阳性而RIA阴性及TRFIA法HBcAb阴性而RIA阳性用化学发光免疫分析法(ECLIA)进行确诊检验。结果TRFIA法同RIA法比较,检测结果示二者之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论TRFIA技术检测HBV标志物较RIA法的敏感度高,特异性强,可作为HBV感染的常规检测方法。

动物源食品中孕酮激素残留的时间分辨荧光免疫分析法的建立

该研究以孕酮为研究对象,设计并制备了新抗原,通过动物免疫得到特异性兔抗体,基于所得抗原和抗体,进一步优化了抗原抗体浓度、反应缓冲液种类及其pH值等关键参数,最终在国内首次建立了用于动物性食品中性激素孕酮残留快速检测时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)。该研究确定最优实验条件为:抗原0.30μg/mL、铕标抗体0.40μg/mL、pH值7.2的TBST工作缓冲液,并建立标准曲线,方法的线性范围为0.46~6.94μg/L,IC_(50)达1.79μg/L,与睾酮交叉反应率为1.25%,与雌二醇、雌三醇等激素无交叉反应。实际样品的平均添加回收率为82.0%~113.0%,批内批间变异系数<5%,与高效液相色谱法(HPLC)检测结果的相关性良好(r2=0.988)。结果表明该研究所建立的TRFIA检测方法准确可靠、特异性好、灵敏度高,完全可用于动物源食品中孕酮残留的快速检测。

时间分辨荧光免疫分析仪的校准方法研究

研究一种适用于时间分辨荧光原理的免疫分析仪校准方法。经过对时间分辨荧光免疫分析仪荧光特性、孵育舱温度、分析项目浓度示值误差,重复性等性能指标的实验和研究,建立该分析仪的校准方法。起草该分析仪的校准规范,提出了仪器的校准项目与技术指标,确定了校准用的仪器设备,设计了完备的校准方案,使时间分辨荧光免疫分析仪的量值准确、可靠、可溯源,为统一相关量值发挥重要的作用。

S100B时间分辨荧光免疫检测试剂盒的制备及性能评价

目的:制备一种快捷、准确、定量检测血清中S100B蛋白浓度的时间分辨荧光免疫检测试剂盒,并对其进行性能评价。方法:使用时间分辨荧光微球标记的抗S100B多克隆抗体及兔IgG抗体、标记垫、样品垫、S100B硝酸纤维素膜板、吸水纸制备试纸条,组装卡壳得到S100B时间分辨荧光免疫层析试剂盒。通过标准曲线、准确度、最低检测限、线性区间、特异度、重复性、稳定性等检测对该试剂盒进行性能评估。采用该试剂盒对某地区199例健康者血清及血浆样本的参考区间进行研究,并采用同步盲法测试该试剂盒与罗氏Elecsys S100检测试剂盒的临床应用性能,评估2种试剂盒对于142例样本检测结果的一致性。结果:该试剂盒所得标准曲线方程为y=(1.13302+1.75224)/[1+(x/1.08220)×(-0.60352)]-1.75224,R2=0.99908,线性范围为[0.05,30]ng/mL。该试剂盒可满足准确度相对偏差在±15%内、最低检测限≤0.05 ng/mL、特异度相对偏差在±15%内、批内差和批间差的变异系数均<15%的产品设计要求。稳定性检测结果标明该试剂盒可在2~30℃条件下有效保存12个月。同时,通过该试剂盒测得血清及血浆样本参考区间均<0.3 ng/mL。临床验证结果表明该试剂盒与罗氏Elecsys S100检测试剂盒的测定结果具有高度一致性(Kappa=0.9061>0.80),符合标准。结论:该试剂盒可快捷、准确、定量检测血清中S100B蛋白浓度,为神经类疾病、自身免疫病性疾病、脑血管疾病等的诊断与治疗提供了参考。

FQ-PCR检测乙型肝炎病毒DNA与时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项在乙肝诊断中的应用价值

目的探讨荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)检测乙型肝炎病毒(HBV)-DNA与时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项在乙肝诊断中的应用价值。方法选择2021年1月至2023年10月本院接收的82例疑似乙肝患者作为研究对象,均通过FQ-PCR实施HBV-DNA检测,同时予以时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项[乙肝病毒核心抗体(HBcAb)、乙肝病毒e抗体(HBeAb)、乙肝病毒e抗原(HBeAg)、乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)],并分析检测结果。结果82例患者中,HBV-DNA阳性率为70.73%(58/82)。82例患者中,组合A(HBcAb+HBeAg+HBsAg阳性)占比91.46%(75/82),组合B(HBeAb+HBsAg阳性)占比63.41%(52/82),组合C(HBcAb+HBeAb+HBsAg阳性)占比37.80%(31/82),组合D(HBcAb+HBeAb+HBsAb阳性)占比6.10%(5/82),组合E(HBeAg+HBsAg阳性)占比64.63%(53/82)。组合A、组合B、组合C、组合D、组合E中HBV-DNA阳性率分别为53.33%(40/75)、7.69%(4/52)、29.03%(9/31)、40.00%(2/5)、5.66%(3/53),组合A中HBV-DNA阳性率均高于其他各项组合,差异具有统计学意义(P<0.05)。FQ-PCR检测HBV-DNA联合时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项诊断乙肝的准确度、灵敏度高于单独FQ-PCR检测HBV-DNA及时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论在乙肝诊断中,FQ-PCR检测HBV-DNA与时间分辨免疫荧光法检测乙肝五项各具优势,积极联合应用有助于进一步提升诊断效能。