时间分辨荧光免疫法和化学发光免疫分析法检测人血清乙肝病毒表面抗原浓度的差异性分析

目的探讨化学发光免疫分析法（cLIA）和时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）在测定乙肝病毒表面抗原（HbsAg）浓度上的差异性。方法依据美国国家临床实验室标准协会EP9一A文件，在5天内分别用CLIA和TRFIA两种方法测定临床40份标本各2次，并对结果进行分析。结果对临床标本的检测结果阴阳符合率为100％；两种试验方法的直线回归方程为Y=0．9846x-0．2469，相关系数r为0．9962。结论时间分辨免疫荧光法与化学发光法在乙肝表面抗原的定量检测上的灵敏性、准确性基本相当，再临床上可互为补充。

化学发光免疫分析法和时间分辨免疫荧光法定量检测不同浓度HBsAg的对比分析

目的以雅培全自动化学发光免疫分析法(CMIA法)为标准,探讨时间分辨免疫荧光法(TRIFA)检测血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的准确性和可行性,以便基层医院普遍开展此项目,为抗病毒个体化的策略及疗效的预测提供依据。方法分别用CMIA法和TRIFA法对157份乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的血清进行检测,对于HBsAg滴度超过检测上限的样本,采用稀释液手动稀释后,再进行定量分析。将HBsAg水平分为4组:≤100 IU/mL、101~1 000 IU/mL、1 001~20 000 IU/mL、>20 000 IU/mL,分析两种方法阳性标本定量相关性。结果两种方法的直线回归方程为:Y=2.323X-896.3,相关系数r=0.943,P<0.001。以CMIA法检测值为参考,分为4组进行分析,结果显示在检测低浓度HBsAg样本时,TRIFA数值较CMIA法偏低,而高浓度样本以CMIA法检测值偏高。两种试剂在检测不同浓度的HBsAg均有较好的一致性(均P<0.05),其中以浓度在1 001~20 000 IU/mL时相关性最好。结论两种试剂在HBsAg定量检测上的准确性基本相当,定量相关性以检测值在1 001~20 000 IU/mL之间最佳。TRIFA成本低廉、易操作,更适于基层医院使用,具有广泛的应用前景。

化学发光法和时间分辨荧光免疫分析法检测低浓度乙肝表面抗原的应用分析

目的：探讨化学发光微粒子免疫分析（CMIA）、时间分辨荧光免疫分析法（ TRFIA）检测乙型肝炎表面抗原（ HBsAg）低浓度样本的临床意义.方法：分别用CMIA、TRFIA 和酶联免疫吸附试验（ELISA）测定232例肝病门诊和脾胃病科病人血清HBsAg,并对其中HBsAg 低浓度标本25 例用三种方法测定.结果：①232 例标本中HBsAg 阳性：CMIA法106例,TRFIA 法105 例,ELISA 法93例,CMIA与 ELISA,TRFIA与 ELISA差异有统计学意义（P ＜0.05）;CMIA 与TRFIA差异无统计学意义（P〉0.05）.符合率分别为94.39%、94.83%和99.14%.②低浓度标本用三法测定HBsAg,CMIA25例阳性、TRFIA 24 例,ELISA 18例,ELISA与CMIA、TRFIA差异有统计学意义（P〈0.05）.CMIA、TRFIA 阳性检出率要高于ELISA.结论：CMIA与TRFIA定量检测HBsAg其灵敏性、准确性都基本相当,但TRFIA操作繁琐,反应时间长,HBsAg低浓度标本采用CMIA 定量检测更具有临床意义.

三种方法检测低浓度乙肝表面抗原的比较与分析

目的：初步探讨三种方法对低浓度乙肝表面抗原（HBsAg）定性与定量检测的结果并进行对比分析。方法分别用酶联免疫吸附法（ELISA）、化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）与时间分辨荧光免疫法（TRFIA）测定2013年10月～2014年4月间于湖南旺旺医院就诊及体检的85例低浓度 HBsAg（ELISA法0.6＜S／CO≤3.0）标本，三种方法测定低浓度 HBsAg定性结果分为0.6＜S／CO≤1.0，0.6＜S／CO≤3.0两组采用检出阳性率进行χ2检验；HBsAg定量结果分为0.6＜S／CO≤1.0，1.0＜S／CO≤2.0，2.0＜S／CO≤3.0，0.6＜S／CO≤3.0四组采用配对样本t检验进行两两比较；HBsAg含量相关性采用相关系数t检验进行两两分析。结果①HBsAg检出阳性率0.6＜S／CO≤1.0组 CMIA法（64.0％）和TRFIA法（54.0％）两者之间差异无统计学意义（χ2值为0.333，P＞0.05），0.6＜S／CO≤3.0组 ELISA 法（70.6％）与CMIA法（89.4％）及TRFIA法（87.1％）之间差异有统计学意义（χ2值分别为9.412，6.907，P均＜0.05），CMIA法和TR-FIA法两者之间差异无统计学意义（χ2值为0.227，P＞0.05）。HBsAg检出阳性率 CMIA＞TRFIA＞ELISA。②HBsAg含量测定0.6＜S／CO≤1.0，1.0＜S／CO≤2.0，2.0＜S／CO≤3.0三组除在2.0＜S／CO≤3.0组 ELISA法与 CMIA法之间，ELISA法与TRFIA法之间差异均有统计学意义（t值1.743～3.671，P均＜0.05），0.6＜S／CO≤3.0组三种方法之间差异均有统计学意义（t值分别为2.053，2.766，4.459，P均＜0.05），总体含量CMIA＞TRFIA＞ELISA。③三种方法测定HBsAg含量之间均呈正相关关系（t值分别为2.928，2.939，60.915，P均＜0.05），其中 CMIA法与 TRFIA法之间相关性最好（r＝0.989）。结论低浓度 HBsAg检测应首选 CMIA法，TRFIA法次之。对于 ELISA法检测低浓度 HBsAg标本应向临床建议用CMIA法或TRFIA法复查，避免漏检；并且不建议临床对不同方法测定定量或半定量结果间进行横向比较，避免误诊。

低浓度乙型肝炎表面抗原三种检测方法的比较与分析

目的:分析比较低浓度乙型肝炎表面抗原三种检测方法效果。方法:抽取500例本院自2018年1月-2019年2月收治的乙型肝炎患者与同时段来本院进行体检的健康者500例作为研究对象。前者定为观察组、后者定为对照组,两组研究对象均实施化学发光微粒子免疫分析法、胶体金法、酶联免疫吸附法检查,并以电化学发光免疫分析法作为金标准,对比化学发光微粒子免疫分析法、胶体金法、酶联免疫吸附法检测敏感度与特异度。结果:化学发光微粒子免疫分析法出率最高,而胶体金法最低;特异度比较化学发光微粒子免疫分析法最高,酶联免疫吸附法最低;化学发光微粒子免疫分析法灵敏度明显高于胶体金法、酶联免疫吸附法,差异具有统计学意义,P<0.05。结论:在低浓度乙型肝炎表面抗原检测中,化学发光微粒子免疫分析法、时间分辨荧光免疫法检测准确性、敏感度与特异度均较高,值得临床推广应用。

检测乙肝病毒标志物的不同方法的临床免疫室间质量评价

分析检测乙肝病毒标志物的不同方法的临床免疫室间质量评价。方法:选2019年7月~2020年7月我院306份乙肝标志物标本为研究对象,所有标本均采用酶联免疫吸附法(ELISA)和化学发光免疫法(ECLIA)对乙肝病毒标志物进行检测,并以时间分辨荧光技术(TRFIA)检验结果为金标准,对比两种检验方式对乙肝病毒标志物的检验结果。结果:ELISA检测中,HBsAb、HBeAg检测准确率显著低于金标准,(P<0.05);ECLIA检测中,HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb检测准确率与金标准差较小,(P>0.05)。结论:ECLIA对乙肝病毒标志物的检验具有更佳的准确率,可显著提高对乙肝标志物诊断准确率与免疫室间质量,值得广泛推广使用。