药品类易制毒化学品的风险管理

药品类易制毒化学品具有药品和易制毒品的双重属性,充分认识和加强该类药品的风险管理非常必要。通过对我国药品类易制毒化学品的认知状况、监管法规、药品使用等方面的现状分析,建议有关部门加强风险认知教育,完善相关法规,制定临床用药指导原则,以防范潜在的风险,实现合理用药和安全管理的目标。

重庆市商业委员会关于非药品类易制毒化学品经营管理有关事宜的通知

各区县(自治县)商贸流通主管部门,经开区产业发展局、高新区经济局:按照《重庆市人民政府关于创新行政管理培育六大区域性中心城市的决定》(渝府令第200号)、《重庆市人民政府关于取消。

医疗机构药品类易制毒化学品应用管理专家意见(2023年)

药品类易制毒化学品是指易制毒化学品中的麦角酸、麦角胺、麦角新碱和麻黄素、伪麻黄素等麻黄素类物质的原料药和单方制剂,是一类需要进行特殊管理的药品。现行的《易制毒化学品管理条例》和《药品类易制毒化学品管理办法》规定了上述化学品在生产、经营和流通等领域的安全管理内容,却未提示其在医疗机构内的流转和使用管理,使得各地医疗机构对药品类易制毒化学品品种管理的方式和强度不一致,也带来了一些药事管理和医院评审方面的困惑和争议。针对此问题,《临床药物治疗杂志》杂志社组织15个省区市的药学、医学、护理、医院感染管理等专家,展开了多次充分讨论和内容修改,并投票形成了《医疗机构药品类易制毒化学品应用管理专家意见(2023年)》(《专家意见》)。《专家意见》包括“药品类易制毒化学品的范畴和管理原则”和“药品类易制毒化学品的管理内容与方法”两部分共21条“陈述”,涉及药品类易制毒化学品的采购、验收、保存、使用、处方开具、残余处理、动态监测和质量管理等多项内容,并提出可操作的工作建议,旨在为医疗机构开展有效、有度的药品类易制毒化学品管理提供参考。

非药品类易制毒化学品安全监管策略探讨

《易制毒化学品管理条例》正式实施后,有力推动了非药品类易制毒化学品监管工作的顺利开展。拟在整理归纳监管工作取得实效的基础上,结合实际调研情况,提出当前非药品类易制毒化学品监管工作存在的共性问题,并针对存在的问题,提出了下一步监管策略,以期为非药品类易制毒化学品监管工作提供参考。

PDCA循环在麻精药品库优化管理中的应用

探讨PDCA循环管理模式在麻精药品库优化管理中的应用。方法 收集我院麻精药品库优化管理前后2021年1-6月及2022年1-6月资料;包括专用账册、空安瓿回收及销毁记录表、无偿回收登记册。对以上两个时段的资料、数据进行对比分析。结果 经专项小组分析麻精药品库存在的问题;应用了PDCA循环优化管理;实现特殊药品闭环管理。麻精药品库管理资料包括专用账册、空安瓿回收及销毁登记表填写不规范次数降低、销毁空安瓿时间明显降低、部分药品单品种同期空安瓿回收率提高。PDCA循环活动中追踪了6个品种的29个批次药品;单批次麻、精一、毒性药品空安瓿回收率达到100%;实现了麻醉药品在验收、发放、使用、回收环节的监管可控、数据可追踪的闭环管理。同时可通过定期统计空安瓿回收率查看回收周期;追踪临床科室备用药品基数表是否合理。结论 通过PDCA循环管理能够优化管理麻精药品库业务;提高药学部特殊药品管理水平;努力实现特殊药品绝对闭环管理;为日后信息化管理特殊药品提供了理论基础与指导方法。同时避免了麻、精一、毒性药品的流失及滥用;防止了麻醉药品等特殊药品流入社会非法渠道被不法分子利用;从而稳定了社会治安;保障了人民安全。

马来酸麦角新碱注射液临床使用可及性与处方管理探讨

目的 以妇产科马来酸麦角新碱注射液为例,探讨如何合理促进易制毒药品的临床可及性及处方管理问题。方法 通过文献分析梳理马来酸麦角新碱注射液的可及性相关问题,同时选取国内东、中、西部具有代表性的8家省级三甲医院,采用深度访谈法分析马来酸麦角新碱注射液为代表的易制毒类药品临床应用可及性风险和处方管理方式。结果 妇产科使用的麦角新碱药品因其原料药易制毒属性曾经停产,导致该药物有近十几年时间在国内不可及,重新上市后该药品同样因为其原料药易制毒属性面临可及性风险。在政策法规层面,国内没有明确的处方管理细则,导致受访医院普遍对马来酸麦角新碱注射液的临床使用和处方管理存在疑虑,医疗机构只能依靠主观判断来确定是否严格处方管理,很有可能增加药品临床获取难度,最终导致药品不可及,损害患者的健康权益。结论 建议考虑临床需求和专业意见,出台明确区分易制毒药品风险类别的临床处方管理细则,严格马来酸麦角新碱注射液的院内药房管理,避免药品流失的同时降低临床取用难度,减少对药品临床可及性的影响。

划重点:2017年全省危险化学品和烟花爆竹安全生产重点工作

2017年重点工作安排目标:坚决遏制重特大事故和防范较大事故主线:深入开展危险化学品综合治理持续深化风险管控和隐患排查'双重机制'建设强化安全监管执法进一步提升安全监管工作的精准化、专业化、信息化、社会化、高效化水平促进企业进一步落实主体责任有力推动全省危化品。