初始易瑞沙治疗有效的晚期肺腺癌二次使用易瑞沙的疗效分析

背景与目的吉非替尼(商品名易瑞沙)是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,现广泛应用于晚期非小细胞肺癌。易瑞沙对于女性、腺癌、非吸烟者、亚洲人的疗效较好。已有一些临床研究发现使用易瑞沙临床获益的患者疾病进展后,再次使用易瑞沙可能会获益。本研究旨在评估二次使用易瑞沙的疗效及安全性。方法回顾性分析我院18例初始使用易瑞沙临床获益的晚期肺腺癌患者治疗失败后二次使用易瑞沙治疗的疗效。结果二次易瑞沙治疗后,1例患者获得部分缓解,11例患者获得疾病稳定,6例患者疾病进展。疾病控制率为67%,中位无进展生存为5.16个月。初次使用易瑞沙的中位生存时间为39.4个月,二次使用易瑞沙的中位生存时间为12.41个月。不良反应可以耐受。结论初次使用易瑞沙有效的晚期肺腺癌患者,二次使用易瑞沙仍有可能延长患者的生存时间。

中国易瑞沙扩大用药项目中晚期非小细胞肺癌长期生存患者的研究

背景与目的中国易瑞沙(吉非替尼、ZD1839)扩大用药(EAP)项目开始于2001年,旨在为标准治疗失败后或不能耐受化疗的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者提供吉非替尼单药治疗。本研究主要评估仍在EAP组长期生存者的生活质量、肿瘤控制情况、服药安全性、临床特点及基因测定。次要目标为探讨长期生存者的临床特征。方法这是一项描述性观察研究,数据收集依据流行病学研究方法。对于仍在EAP组中的患者,数据将采用横断面调查的方法;对于已从EAP组中退出的长期生存者和快速进展者,数据以回顾性方式收集。结果在EAP数据库中共筛选出符合条件的患者934例,其中59例为服用吉非替尼>3年的长期生存者,包括25例仍在EAP组,34例已退出EAP组,875例为快速进展者。59例长期生存者来自中国的15个临床中心。仍在EAP组的长期生存者,中位肺癌治疗功能评价量表(functional assessment of cancer therapy-lung,FACT-L)、试验结果系数(trial outcome index,TOI)和肺癌量表(lung cancer subscale,LCS)分值分别为64.5、37和12.5,91.6%患者的体力状态(performance status,PS)为0分-1分,客观有效率、疾病控制率和中位有效持续时间分别为37.5%、87.5%和68个月。在59例长期生存者中,没有发现严重或新的不良反应;其中<65岁者68.5%,腺癌81.4%,女性55.9%,从不吸烟者71%。与快速进展者比较,长期生存者中女性比例稍高(P=0.02)。本研究收集了3例患者的组织标本,其中1例EGFR突变阳性;2例Ki-67蛋白表达阳性,这2例患者生存期都超过73个月。同时收集了22例血浆标本,1例EGFR突变阳性。结论部分晚期NSCLC应用吉非替尼治疗可获3年以上长期生存,并为长期生存者提供了良好的生活质量、满意的疗效和药物耐受性。

易瑞沙用于肺腺癌患者的一线治疗与化疗失败后治疗的疗效比较

目的:比较易瑞沙作为肺腺癌一线治疗方案和化疗进展后治疗方案的疗效,观察易瑞沙不良反应及耐受性。方法:收集病理明确诊断的肺腺癌病例53例,其中既往未接受化疗患者30例,既往接受以铂类为主的联合方案化疗后疾病进展患者23例。易瑞沙用法250mg/日,顿服。服药即开始随访症状改善、不良反应出现的时间及严重程度,定期复查,评价疗效。持续观察30天,如果没有症状改善而疾病进展则再服用10天,仍无效停药;疾病控制则持续服药至疾病进展或出现严重不良反应不能耐受。结果:易瑞沙起效时间从2天到30天不等,平均7.7天。53例患者中均有不同程度的不良反应出现,多为I-II级,以痤疮样皮疹、腹泻、皮肤干燥、脱屑最为常见;发现1例间质性肺纤维化。53例患者CR 3.77%,PR 50.94%,SD 28.30%,DCR 83.0%,中位有效时间7.5个月。其中,一线治疗组CR 3.33%,PR 63.33%,SD 26.67%,DCR 93.3%,化疗失败组CR 4.35%,PR 34.78%,SD 30.43%,DCR 69.6%,两组疾病控制率无明显差异(P=0.055)。疾病控制率在女性为96%,男性为71.4%,两者相比有统计学差异(P=0.044),两组无进展生存期无明显差异(P>0.05)。结论:易瑞沙治疗肺腺癌安全有效,患者不良反应耐受性及依从性好。化疗不影响易瑞沙的疗效。女性肺腺癌比男性肺腺癌患者接受易瑞沙治疗获益更多。

易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效研究

目的探讨易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌的效果。方法将我院2009年6月至2010年6月收治的60例晚期非小细胞肺癌患者随机分为2组。对照组30例给予常规含铂双药化疗方案治疗;观察组30例给予易瑞沙进行治疗。观察两组的疗效和不良反应、生存期。结果两组治疗效果和随访2年生存率比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效较好,且不良反应少,值得临床推广应用。

易瑞沙在24例化疗后进展的晚期非小细胞肺癌中的作用

背景与目的易瑞沙(Iressa)是小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。本研究探讨易瑞沙单药治疗化疗后进展的晚期非小细胞肺癌的疗效与不良反应。方法24例化疗后进展的晚期NSCLC患者接受治疗,其中二线以上治疗后进展者占62.5%。易瑞沙250mg口服,每日1次,服用至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。治疗后每4周复查一次,16周后每8周复查一次。结果本组24例患者均可评价疗效。其中完全缓解1例,部分缓解8例,无变化3例,进展12例。有效率为37.5%,稳定率为12.5%,临床获益率为50.0%,中位肿瘤进展时间为87天。随访2年,1和2年生存率分别为33.3%和12.5%。常见不良反应为Ⅰ、Ⅱ度皮肤改变和腹泻,未发生Ⅲ度以上不良反应。有2例患者因怀疑发生肺部间质性改变而结束治疗。结论易瑞沙治疗化疗后进展的晚期NSCLC的疗效显著,不良反应轻,是晚期NSCLC患者二、三线用药的最佳选择之一。

易瑞沙与放疗同期治疗非小细胞肺癌脑转移的临床效果分析

目的探讨易瑞沙与放疗同期治疗非小细胞肺癌脑转移的临床效果。方法选取非小细胞肺癌脑转移患者78例,将患者随机分为联合组及常规组。所有患者均接受全脑放疗及局部转移灶放疗。联合组在放疗基础上服用易瑞沙250 mg,1次/d,持续8周以上。比较2组的治疗效果及不良反应。结果联合组患者的PR、RR及DCR均显著高于常规组,而PD显著低于常规组(P<0.05);联合组中,EGFR突变阳性患者有效率为91.30%,显著高于EGFR突变阴性的62.50%(P<0.05)。联合组治疗后KPS评分、中位生存时间及生存率均显著优于常规组(P<0.05);联合组痤疮样皮疹的发生率显著高于常规组(P<0.05)。结论易瑞沙联合放疗能够提高NSCLC脑转移患者的临床疗效、生活质量及生存期。

沙参麦门冬汤减轻易瑞沙不良反应的临床研究

目的:观察沙参麦门冬汤减轻易瑞沙不良反应的临床疗效。方法:80例晚期非小细胞肺癌,随机分为治疗组和对照组,治疗组42例,采用易瑞沙治疗,同时配合中药沙参麦门冬汤加减治疗,连服2个月;对照组采用易瑞沙治疗,连用2个月。结果:治疗组在减轻易瑞沙不良反应、保护肝功能、提高生活质量方面优于对照组(P<0.05及P<0.01),治疗组稳定肿瘤作用也优于对照组(P<0.05)。结论:沙参麦门冬汤能减轻易瑞沙的不良反应,并有一定的稳定肿瘤作用。

易瑞沙治疗42例化疗失败的晚期肺腺癌的临床观察

目的观察易瑞沙单药治疗化疗失败的晚期肺腺癌的疗效和不良反应。方法 42例化疗失败的晚期肺腺癌患者口服易瑞沙250 mg,1次/d,直至病情进展或出现严重不良反应。结果 42例患者中完全缓解(CR)2例,占4.76%,部分缓解(PR)25例,占59.52%,稳定(SD)10例,占23.81%,进展(PD)5例,占11.90%,总有效率(CR+PR)为64.26%,总疾病控制率(CR+PR+SD)为88.06%。中位生存时间为10.6个月,1年生存率为45.0%。常见不良反应为皮疹和腹泻。结论易瑞沙治疗化疗失败的晚期肺腺癌效果较好且安全可靠。

易瑞沙与二线化疗治疗一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌疗效meta分析

目的:比较易瑞沙和二线化疗治疗一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效和毒性反应。方法:计算机检索pubmed、EMBASE、维普数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库等中外文数据库,检索时间至2010年12月30日;同时辅助其它检索,纳入易瑞沙和二线化疗治疗一线化疗失败的晚期NSCLC的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),两名评价者独立评价纳入研究的质量并提取资料,用RevMan 5.0软件进行统计分析。结果:共纳入4篇RCTs,meta分析结果显示:与二线化疗组相比,易瑞沙组治疗有效率(OR=0.99,95%CI:0.51-1.92,P=0.98)和1年生存率(OR=1.06,95%CI:0.53-2.09,P=0.87)无明显差别,但化疗后骨髓抑制率(OR=0.07,95%CI:0.03-0.77,P<0.00001)明显低于二线化疗组。结论:对于一线化疗失败的晚期NSCLC患者,可以根据患者治疗意愿和经济能力选取易瑞沙治疗或者二线化疗,但对于体质较差或化疗药物耐受性较差的患者,选用易瑞沙治疗不良反应较小。

特罗凯、易瑞沙所致中重度药疹的处理

目的:探讨特罗凯、易瑞沙所致中重度药疹的有效处理方法。方法:外涂氯洁霉素、百多邦,每5-6小时一次,二者交替使用。结果:中重度药疹得到有效控制,病人无一例因药疹而中断治疗。结论:氯洁霉素联合百多邦对特罗凯、易瑞沙所致中重度药疹有效,可临床推广使用。

易瑞沙(Iressa)在非小细胞肺癌的研究进展

分子靶向治疗是近年随着肿瘤基础研究及分子生物学的进展而出现的一种全新的治疗领域,它是根据肿瘤组织有别于正常组织的一些生物学特性,特异的作用于和肿瘤组织发生、发展密切相关的一些受体,蛋白激酶,信号传导系统从而达到阻断其增殖、转移、血管生成、促进细胞凋亡。Iressa即是通过抑制表皮生长因子受体-酪氨酸激酶EGFR-TK来达到治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的目的,也是第一个被国内外正式批准用于治疗NSCLC的分子靶向药物。本文将对此药的临床研究及进展作一综述。

中医药配合易瑞沙治疗肺癌2例

易瑞沙（Iressa）主要成分为吉非替尼（Gefitinib），是世界上第一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗既往接受过化疗未效的局部晚期或转移性非小细胞肺癌有一定疗效。但同时易瑞沙存在着一定的皮肤毒性，如皮疹、痤疮等，其发生率超过20％，给患者带来一定影响。笔者以中医药配合易瑞沙治疗肺癌，取得较好的临床疗效，并常能明显减少其皮肤不良反应，举例如下。

易瑞沙治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌

目的观察易瑞沙治疗化疗失败晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法易瑞沙每天口服250mg治疗化疗失败的30例晚期非小细胞肺癌,1个月以后进行疗效评价,无进展者继续服用,之后每个月行CT检查评价疗效并临床密切观察,病情进展或不能耐受相关毒性者则停止使用易瑞沙。结果30例均可评价疗效,无CR者,PR6例(20.0%),SD14例(46.7%),PD10例(33.3%)。有效率(CR+PR)为20.0%,疾病控制率(CR+PR+SD)66.7%,全组中位无进展生存期为3.0个月(0.7～29.0个月),中位生存期6.4个月(1.7～39.0个月)。主要不良反应包括皮疹22例,腹泻2例。没有患者因毒性不能耐受而停药。结论易瑞沙对化疗失败的晚期非小细胞肺癌具有一定疗效,不良反应轻微。

易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效研究

目的探讨易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效。方法收集2004年12月～2005年4月在我院住院治疗的Ⅲb～Ⅳ期非小细胞肺癌的患者102例,给予易瑞沙口服250mg/d,直至出现病情进展或副作用不能耐受而中止治疗。对所有患者进行随访,对易瑞沙治疗3个月后的临床收益率、肿瘤疗效和不良反应进行评定。结果患者易瑞沙治疗后,临床受益率为81.4%。19例获CR,37例获PR,14例例获SD,17例获PD,总有效率54.9%,疾病控制率为68.6%。中位无进展生存期4个月,中位生存时间9个月。1、2、3年生存率分别为41.6%、26.5%、17.1%。最长1例存活17.3个月。结论易瑞沙临床应用呈现出高临床受益率、高抗肿瘤活性和高安全性的特点,值得临床进一步推广验证。

TP方案和易瑞沙二线治疗非小细胞肺癌的比较

目的明确易瑞沙二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及毒副反应。方法50例经组织学或细胞学检查确诊的ⅢB或Ⅳ期NSCLC患者,随机分为两组,分别接受易瑞沙250mg/d,口服,或多西紫杉醇75mg/m2,第1天,静脉滴注,顺铂75mg/m2,静脉滴注,第1天,每21天为1个周期。结果两组均无CR,多西紫杉醇组(A组)和易瑞沙组(B组)总有效率分别为24%和32%,1年生存率分别为32%和40%,两组差异无统计学意义(P=0.529,P=0.556)。易瑞沙治疗组副反应以轻度皮疹和腹泻为主,多西紫杉醇组主要为消化道反应、骨髓抑制、脱发等,耐受性方面,易瑞沙具有明显优势。结论易瑞沙和多西紫杉醇联合顺铂3周方案二线治疗NSCLC相比,疗效相似,但毒性明显下降,耐受性好。

阿司匹林小剂量口服联合易瑞沙与单药易瑞沙治疗非小细胞肺癌的疗效比较

目的探讨阿司匹林小剂量口服联合易瑞沙与单药易瑞沙治疗非小细胞肺癌的疗效,并进行对比分析。方法对该院收集2010年11月—2012年11月期间非小细胞肺癌患者56例,随机分为两组,其中28例研究组给予阿司匹林小剂量口服联合易瑞沙化疗,对照组28例单用易瑞沙化疗,直至出现病情进展或不良反应不能耐受而终止化疗,观察两种不同方案治疗两、四、六周期后的肿瘤疗效、不良反应以及随访观察1年生存率进行对比分析评定。结果研究组的有效率为14.3%,对照组为10.7%,差异有统计学意义(P<0.05);研究组的疾病控制率为78.6%,对照组为75%,差异无统计学意义(P>0.05);易瑞沙的不良反应以一过性食欲减退、轻度皮疹和腹泻为主,研究组的一过性食欲减退和轻度皮疹发生率分别为32.1%和39.3%,明显低于对照组的60.7%和67.9%,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的1年生存率分别为50.0%和39.3%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿司匹林小剂量口服联合易瑞沙比单用易瑞沙治疗非小细胞肺癌具有更好的临床疗效,阿司匹林可以降低肿瘤患者的血液高凝状态,提高肿瘤治疗的有效率、生存期,能够降低肿瘤进展时间,从而提高肿瘤患者的生活质量。

易瑞沙治疗晚期非小细胞肺癌临床分析

目的探讨易瑞沙（吉非替尼Iressa）单药治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与不良反应。方法晚期NSCLC患者28例，经标准化疗治疗无效或不能耐受化疗副作用后改易瑞沙治疗者15例，直接接受易瑞沙治疗13例。方法为易瑞沙250nag口服，每日1次。结果28例患者中Ps评分〈2者有3例，PS评分3—4者25例，经治疗后完全缓解2例，为女性肺泡细胞癌，部分缓解10例，无变化5例，进展11例。有效率：42．8％，疾病控制率60．8％，4例患者出现皮疹，其中1例患者退出观察，无1例出现肺部间质性病变。结论易瑞沙治疗晚期NSCLC有一定疗效，不良反应轻，对肺泡细胞癌患者疗效明显，尤其在PS差，肺部病变广泛伴呼吸衰竭的腺癌患者可直接给予一线治疗。