吉西他滨联合顺铂3周方案治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床受益分析——前瞻性观察性研究

目的 :前瞻性观察和评估吉西他滨 (健择 )联合顺铂 3周方案作为一线化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。方法 :采用吉西他滨联合顺铂 3周方案作为一线化疗方案 ,治疗ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者 ,进行观察性研究 ,疗效评估指标包括临床获益和显著临床缓解 (significantclinicalresponse ,SCR)。 结果 :入组患者 2 2 1例 ,其中 2 0 9例可进行疗效和安全性评估。患者中位年龄 5 8岁 (2 9～ 79岁 ) ;男女比 :6 7.5 %∶32 .5 % ;Ⅳ与ⅢB期比 :5 2 .2 %∶4 7.8% ;KPS <80 :80与 10 0者比 :37.3%∶6 2 .7% ;腺癌与非腺癌比 :5 9.8%∶4 0 .2 % ;平均化疗周期数为 3周期。经治后患者平均KPS评分从基线时的 79.5 0上升至 90 (P <0 .0 0 1) ;疼痛、吸困难和咳嗽LCSS分数分别从 77,74和 6 3分别为 92 ,90和 86 (P <0 .0 0 1) ;临床获益率为 85 .2 % (95 %可信区间 :80 .3%～ 90 % ) ;SCR达 89.5 % (95 %可信区间 :85 .3%到 93.7% ) ;中位生存时间为 7.83个月 (95 %可信区间 :7.0 3～ 9.0 3个月 )。本方案的主要剂量限制性毒性为骨髓抑制 ,18.7%患者出现粒性白细胞缺乏性相关感染 ,血小板减少症见于 10 .5 %的患者 ;仅 1例患者 (0 .4 8% )因化疗相关副反应而住院 ;致命性毒性见于 2例患者 (0 .96 % )。