右雷佐生联合多柔比星与多柔比星脂质体预防晚期乳腺癌患者化学治疗致心脏毒性成本-效用分析

目的评价右雷佐生联合多柔比星与多柔比星脂质体预防晚期乳腺癌患者化学治疗(简称化疗)致心脏毒性作用的经济性。方法构建右雷佐生联合多柔比星与多柔比星脂质体预防晚期乳腺癌患者化疗致心脏毒性的决策树模型。基于原始文献,提取相关数据进行合并分析和间接比较,获取有效性和安全性数据;结合成本-效用值信息,分别计算2种策略的直接医疗成本和质量调整生命年(QALYs)。采用成本-效用分析法比较这2种策略的经济性,通过敏感性分析对结果进行稳定性验证。结果与多柔比星脂质体组相比,右雷佐生联合多柔比星组的成本更低,QALYs更高。敏感性分析证明结果稳定。结论与多柔比星脂质体相比,右雷佐生联合多柔比星预防晚期乳腺癌患者化疗致心脏毒性的经济性更好。

德曲妥珠单抗对比化疗方案二线治疗HER-2低表达晚期乳腺癌的经济学评价

目的 从我国卫生体系角度出发,评价德曲妥珠单抗方案对比医生选择化疗(TPC)方案二线治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)低表达晚期乳腺癌的经济性。方法 基于DESTINY-Breast04临床试验数据构建动态Markov模型,模拟时限为10年,循环周期为3周。以成本、质量调整生命年(QALY)、增量成本-效果比(ICER)作为模型产出指标,采用5%的贴现率,以3倍2023年我国人均国内生产总值(GDP)作为意愿支付(WTP)阈值,采用成本-效用分析法分析激素受体阳性队列和所有患者队列中两种治疗方案的经济性,再通过不确定性分析验证基础分析结果的稳健性。结果 基础分析结果显示,德曲妥珠单抗方案与TPC方案相比,在激素受体阳性队列和所有患者队列中的ICER值分别为1 045 655.76、906 404.99元/QALY,均高于WTP阈值(268 074元/QALY)。单因素敏感性分析结果显示,疾病无进展状态效用值、德曲妥珠单抗价格、疾病进展状态效用值等参数对模型结果影响较大。概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值为3倍2023年我国人均GDP时,德曲妥珠单抗方案具有经济性的概率为0。情境分析结果显示,在考虑援助计划时,德曲妥珠单抗方案具有经济性的概率为0;当德曲妥珠单抗价格降低70%时,该方案具有经济性的概率显著提高至82.80%。结论 在以3倍2023年我国人均GDP作为WTP阈值时,德曲妥珠单抗方案相对于TPC方案二线治疗HER-2低表达晚期乳腺癌不具有经济性;按地区适当降低德曲妥珠单抗的价格,可以提高其经济性。

CDK4/6抑制剂联合内分泌、靶向一线治疗HR+/HER2+晚期乳腺癌疗效分析

目前乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤第一位,且乳腺癌出现年轻化趋势,年轻乳腺癌患者,恶性程度高,进展迅速,预后相对较差。本文通过总结1例HR+/HER2+乳腺癌患者晚期一线应用CDK4/6抑制剂联合内分泌联合靶向治疗,并取得相对较好的临床疗效,生活质量得到极大改善,为更多年轻晚期乳腺癌患者的临床治疗提供新的治疗方案及思路。

长春瑞滨联合顺铂治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性观察

针对晚期乳腺癌患者治疗方法进行了详尽的探讨,尤其关注长春瑞滨联合顺铂的治疗效果及其安全性。在2022年1月至2023年1月期间,于本院选择60名自愿参与研究的晚期乳腺癌患者进行相关研究,等量随机分为两组。对照组给予吉西他滨联合顺铂治疗共30例,而观察组则采用长春瑞滨联合顺铂治疗。通过科学合理的评估手段,对两组的治疗效果、不良反应和生活质量进行了深入的比较。这项研究的目的是为晚期乳腺癌的治疗提供更为精确的方案选择,以优化患者的治疗效果和生活质量。结果 通过本次治疗可以看出,各项指标,包括治疗有效性等,均为观察组优于对照组。结论 对于晚期乳腺癌患者无师自通治疗,可采用长春瑞滨联合顺铂的方法,这种方法安全性极高,可降低药物不良反应风险,进而改善其生存质量,值得推广。

阿贝西利联合非甾体类芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的效果观察

探讨针对激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)绝经后晚期乳腺癌患者应用阿贝西利联合非甾体类芳香化酶抑制剂一线治疗的效果。以玉林市红十字会医院在2022年1月—2023年4月收治的92例HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组(n=46,应用非甾体类芳香化酶抑制剂一线治疗)和研究组(n=46,在对照组基础上应用阿贝西利治疗),对比两组疗效、不良反应发生率、生活质量。研究发现,针对HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者应用阿贝西利联合非甾体类芳香化酶抑制剂一线治疗,疗效有所提高,不良反应未增加,安全性较高,患者生活质量显著提高,值得推广。

中医情志联合个性化干预对晚期乳腺癌新辅助化疗患者体液免疫和生存质量的影响

目的探讨晚期乳腺癌新辅助化疗患者采用中医情志联合个性化干预对患者体液免疫和生存质量的影响。方法纳入河北省沧州中西医结合医院2022年收治的晚期乳腺癌新辅助化疗患者120例作为研究对象,随机分为对照组和研究组,每组60例。对照组采用常规护理干预,研究组实施中医情志联合个性化干预,比较2组的干预效果。结果2组干预后体液免疫功能的相关指标水平均较干预前显著下降,但研究组的下降幅度低于对照组(P<0.05)。2组干预后应激反应的相关指标水平均较干预前显著升高,但研究组的升高幅度低于对照组(P<0.05)。2组干预后的焦虑、抑郁评分较之干预前均降低,研究组低于对照组(P<0.05)。2组生存质量评分较之干预前均升高,且研究组高于对照组(P<0.05)。研究组干预满意度为96.67%,高于对照组的80.00%(P<0.05)。结论晚期乳腺癌新辅助化疗患者采用中医情志联合个性化干预,可降低患者的应激反应,缓解不良情绪,提升患者的生存质量和免疫功能,患者的护理满意度高。

激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阳性晚期乳腺癌生物学特点及治疗进展

激素受体阳性(hormone receptor-positive,HR+)/人表皮生长因子受体2阳性(human epidermal growth factor receptor 2-positive,HER2+)晚期乳腺癌是一种异质性较高的肿瘤亚型,各大指南对于HER2+晚期乳腺癌,不论HR阳性或阴性,均建议在抗HER2治疗基础上首选联合化疗,专门针对HR+/HER2+晚期乳腺癌的临床研究不多,其最佳治疗特别是后线治疗选择仍存在争议。晚期乳腺癌很难治愈,兼顾不同治疗手段比如化疗与内分泌治疗的疗效和患者的生活质量等显得非常重要。加之近几年针对HR+的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 (cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor,CDK4/6)抑制剂等靶向药物和针对HER2+乳腺癌的新型抗HER2靶向药物和抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)的应用,为HR+/HER2+晚期乳腺癌的治疗带来了诸多选择和疗效以及安全性的不确定性。本文综述HR+/HER2+晚期乳腺癌分子生物学和临床病理特点、研究进展和治疗选择,为临床医生治疗决策提供参考。

4种CDK4/6抑制剂用于晚期乳腺癌的安全性网状Meta分析

目的利用网状Meta分析方法对周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂在晚期乳腺癌中的安全性进行分析。方法在中英文数据库中检索阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利、达尔西利治疗晚期或转移性乳腺癌的临床研究,检索时间截至2023年6月12日。使用ADDIS软件进行网状Meta分析,探索阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利、达尔西利联合内分泌治疗之间的安全性差异,并对该类药物的血液毒性进行对比分析。结果共纳入14项研究,共5种干预措施,6513例患者。对严重不良事件(SAE)进行分析,SAE发生率从高到低依次为阿贝西利+内分泌治疗、瑞波西利+内分泌治疗、达尔西利+内分泌治疗、哌柏西利+内分泌治疗、内分泌治疗。血液学毒性方面,中性粒细胞减少发生率从高到低依次为达尔西利+内分泌治疗、哌柏西利+内分泌治疗、瑞波西利+内分泌治疗、阿贝西利+内分泌治疗、内分泌治疗;白细胞减少发生率从高到低依次为达尔西利+内分泌治疗、哌柏西利+内分泌治疗、阿贝西利+内分泌治疗、瑞波西利+内分泌治疗、内分泌治疗;贫血发生率从高到低依次为达尔西利+内分泌治疗、阿贝西利+内分泌治疗、哌柏西利+内分泌治疗、瑞波西利+内分泌治疗、内分泌治疗;血小板减少发生率从高到低依次为哌柏西利+内分泌治疗、达尔西利+内分泌治疗、阿贝西利+内分泌治疗、瑞波西利+内分泌治疗、内分泌治疗。结论阿贝西利+内分泌治疗的SAE发生率高于其他CDK4/6抑制剂,达尔西利+内分泌治疗的中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血发生率高于其他CDK4/6抑制剂,哌柏西利+内分泌治疗的血小板减少发生率高于其他CDK4/6抑制剂,单纯内分泌治疗的SAE和血液毒性发生率最低,但上述结果还需更多高质量的头对头随机对照试验验证。临床医生和药师应更有针对地使用CDK4/6抑制剂,并及时对患者的不良反应做出积极、有效的应对,以最大限度提高药物疗效,降低患者用药风险。

阿贝西利、哌柏西利和瑞波西利一线治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的成本-效用分析

目的从中国医疗卫生体系角度分析阿贝西利、哌柏西利和瑞波西利联用芳香化酶抑制剂(AI)一线治疗激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌的经济性。方法采用分区生存模型对HR+晚期乳腺癌患者20年的疾病进程进行模拟,模拟周期为4周,模型产出为总成本和质量调整生命年(QALY),以5%的贴现率对成本和效果进行贴现。通过系统检索相关临床试验进行网状Meta分析,获取阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利联合AI的疗效参数,以MONALEESA-2试验安慰剂组的生存曲线为基础进行生存拟合和外推。计算3种治疗方案的增量成本-效果比(ICER)和增量净货币效益(INMB)以评估其经济性,意愿支付阈值为3倍我国2023年人均国内生产总值(GDP);采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析检测各个参数对结果的影响以及增量分析结果的稳健性。结果经过20年的模拟,与哌柏西利+AI方案相比,瑞波西利+AI方案的ICER为58558.38元/QALY,INMB为62988.20元;与瑞波西利+AI方案相比,阿贝西利+AI方案的ICER为264928.34元/QALY,INMB为344.84元。单因素敏感性分析显示,阿贝西利+AI方案对比瑞波西利+AI方案的增量分析结果不稳健。概率敏感性分析证实,当阈值为1~3倍我国2023年人均GDP时,瑞波西利+AI方案成为最经济方案的概率最高。结论当阈值为1~3倍我国2023年人均GDP时,瑞波西利+AI方案一线治疗中国HR+晚期乳腺癌患者,较阿贝西利+AI方案和哌柏西利+AI方案更可能成为最经济的方案。

从“引火归元”论治局部晚期乳腺癌

“引火归元”是从相火立论认识和解释人体生理和病理变化的重要理论。从“引火归元”的视角认识局部晚期乳腺癌,认为乳房多气多血的生理特点决定了其易于从阳化火的特点。相火妄动,与乳房局部的病理因素搏结,则杂合形成邪火,整个病理过程中包含相火妄动、邪火炽盛、阴阳两虚三方面,且三者常互为因果、彼此纠缠。临证可选用引火汤、封髓丹等内治法改善机体状态,并酌用外治法清散邪火。

拉帕替尼联合微波热疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效

目的 研究拉帕替尼联合微波热疗治疗人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性晚期乳腺癌患者的疗效。方法 选取2019年1月至2020年1月于湖州市中心医院就诊的HER2阳性晚期乳腺癌患者134例,根据抽签法将其分为对照组和观察组,每组各67例。两组均使用拉帕替尼治疗,观察组患者在此基础上联合微波热疗治疗。比较两组患者治疗前后的肿瘤标志物[糖类抗原153(carbohydrate antigen 153,CA153)、癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)、组织多肽抗原(tissue peptide antigen,TPA)]、循环肿瘤细胞(circulating tumor cell,CTC)数量、波形蛋白表达和生存质量,统计两组患者的临床疗效及生存状态。结果 治疗后,两组患者的CA153、CEA、TPA、CTC数量、波形蛋白表达均显著低于本组治疗前,生存质量评分均显著高于本组治疗前(P<0.05);观察组患者的CA153、CEA、TPA、CTC数量、波形蛋白表达均显著低于对照组,生存质量评分显著高于对照组(P<0.05)。观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组(χ^(2)=5.350,P=0.021)。两组患者的不良反应比较差异均无统计学意义(P>0.05)。随访24个月,观察组患者的总生存期、无进展生存期均显著长于对照组,24个月累积生存率显著高于对照组(P<0.05)。结论 拉帕替尼联合微波热疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌效果良好,可改变波形蛋白表达抑制疾病进展,延长患者的生存期。

2023年改变晚期乳腺癌临床实践的重要研究成果及进展

晚期乳腺癌的综合诊疗已进入“精准分类、精确分层”时代,并迈向个体化精准医学之路。2023年晚期乳腺癌不同分子分型研究领域取得了多项突破性进展,其研究结果影响临床指南,改变临床实践。激素受体阳性晚期乳腺癌的研究重点在于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(cyclin-dependent kinase 4 and 6,CDK4/6)抑制剂治疗失败患者的治疗选择。人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)低表达晚期乳腺癌已成为一个新兴治疗方向,而T-DXd是其重要的治疗选择。PHILA研究结果的公布,开启了HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的新纪元。同时T-DXd已成为临床治疗实践中酪氨酸激酶抑制剂治疗失败后的首选。晚期三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)中免疫治疗和靶向治疗相关研究也如火如荼,TORCHILIGHT研究、BEGONIA研究等取得了阳性结果。与此同时,探索TNBC精准治疗的“复旦分型”的系列临床研究也在持续进行中,有望改变目前的治疗模式。本文对2023年晚期乳腺癌的重大临床研究进展按照不同分子分型进行梳理和总结,以期更好地为临床治疗提供参考和指导。

基于磁性理念的人文关怀护理对晚期乳腺癌患者自护能力、遵医行为及希望水平的影响

目的:探讨基于磁性服务理念的人文关怀护理对晚期乳腺癌患者自护能力、遵医行为及希望水平的影响。方法:选取123例晚期乳腺癌患者为研究对象,按照护理方式不同分为干预组(n=61)和对照组(n=62)。干预组患者实施基于磁性服务理念的人文关怀护理;对照组患者实施常规护理,干预时间为初次化疗前1 d至疗程结束。比较两组患者干预前后自护能力[自我护理能力测量表(ESCA)评分]、遵医行为、希望水平[Herth期望评价指数(HHI)评分]及生活质量[癌症治疗功能评估-乳腺癌(FACT-B)评分]。结果:干预后,两组患者ESCA量表各维度评分及总分、各项遵医行为评分及HII各维度评分及总分均升高(P<0.05),且干预组高于对照组(P<0.05);干预组患者FACT-B量表中情感状况、社会/家庭状况、附加关注评分及总分高于对照组(P<0.05)。结论:基于磁性服务理念的人文关怀护理有利于增强晚期乳腺癌患者自护能力,改善遵医行为,且对提高希望水平与生活质量有积极作用。

曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌患者的效果

目的 分析曲妥珠单抗、含铂方案化疗联合治疗晚期乳腺癌患者的临床效果。方法 选取2021年9月至2023年9月鹤壁市人民医院收治的98例晚期乳腺癌患者为研究对象,以随机数字表法分为对照组和联合组,各49例。对照组给予含铂方案(顺铂+吉西他滨)化疗,联合组在对照组的基础上增加曲妥珠单抗治疗。治疗12周后,对比两组临床疗效、血清肿瘤标志物水平、细胞免疫水平、生活质量、毒副反应情况。结果 联合组总缓解率较对照组高(P<0.05);治疗12周后,两组糖类抗原153(CA153)、特异性组织多肽抗原(TPS)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)水平均降低,且联合组降低幅度较对照组大(P<0.05);两组CD8^(+)、CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均降低,但联合组降低幅度较对照组小(P<0.05);两组躯体功能、角色功能、社会功能、认知功能、情感功能分值均升高,且联合组升高幅度较对照组大(P<0.05);两组白细胞减少、失眠、贫血、胃肠道反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 对晚期乳腺癌患者使用曲妥珠单抗具有一定疗效,可以改善细胞免疫功能,同时降低血清肿瘤标志物水平,提高患者生活质量,增强治疗效果。

基于血清CA50、TSGF、TPA的中晚期乳腺癌放化疗敏感性列线图预测模型的建立与评价

目的探究血清糖类抗原50(CA50)、肿瘤特异性生长因子(TSGF)、组织多肽抗原(TPA)表达对中晚期乳腺癌放化疗敏感性的预测价值,通过建立列线图模型进行验证与评价。方法选取82例中晚期乳腺癌患者为研究对象,所有患者均接受紫杉醇化疗联合放疗,根据实体瘤疗效评价标准分为敏感组(n=57)和不敏感组(n=25)。统计2组患者的一般资料,治疗前后血清CA50、TSGF、TPA表达水平及差值,构建列线图模型,绘制校准曲线、受试者操作特征(ROC)曲线、决策曲线,评估列线图模型的预测效能和临床效用。结果2组比较,肿瘤直径、脉管侵犯、TNM分期、淋巴结转移、分化程度的差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后不敏感组血清CA50、TSGF、TPA表达水平高于敏感组,CA50、TSGF、TPA差值低于敏感组(P<0.05)。将上述有统计学差异的因素纳入LASSO回归,选出3个预测变量,分别为CA50、TSGF、TPA差值。logistic回归显示,CA50、TSGF、TPA差值是中晚期乳腺癌放化疗敏感性的影响因素(P<0.05);基于CA50、TSGF、TPA差值构建列线图模型,校准曲线、ROC曲线、决策曲线显示该模型具有良好的预测精准度和临床效用。结论中晚期乳腺癌放化疗不敏感的患者治疗后血清CA50、TSGF、TPA表达水平较高,且三者差值是影响放化疗敏感性的因素。基于血清CA50、TSGF、TPA构建的列线图预测模型具有良好的预测价值和临床效用。

卡培他滨联合马来酸吡咯替尼与甲苯磺酸拉帕替尼治疗HER-2阳性晚期乳腺癌患者的近期效果及安全性研究

目的比较卡培他滨联合马来酸吡咯替尼与甲苯磺酸拉帕替尼治疗HER-2阳性晚期乳腺癌患者的近期效果及安全性。方法选取2021-06—2022-10就诊于郑州大学第二附属医院乳腺外科的60例HER-2阳性晚期乳腺癌患者,依据随机表法分为2组,各30例。观察组采用卡培他滨联合马来酸吡咯替尼方案,对照组采用卡培他滨联合甲苯磺酸拉帕替尼方案。以21 d为1个治疗周期,治疗至疾病进展或不能耐受药物副反应为终点。比较2组患者的临床疗效、疾病控制率(DCR)、疾病的无进展时间(PFS)及不良反应发生率。结果治疗2个周期后,观察组患者的DCR高于对照组,治疗后6个月、12个月及中位PFS均长于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者副反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论与马来酸吡咯替尼联合甲苯磺酸拉帕替尼比较,卡培他滨联合马来酸吡咯替尼治疗晚期HER-2阳性型乳腺癌,能提高患者的DCR、延长PFS,且不增加副反应发生率。

HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的共识和争议

人表皮生长因子受体-2 (HER2)扩增是HER2阳性乳腺癌的侵袭性高、预后差的重要因素。抗HER2靶向药物的出现明显提高了患者的生存期,极大改善了预后。目前HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的标准治疗方案为曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和化疗,然而,仍有临床问题存在争议,包括HER2阳性晚期乳腺癌晚期一线选择帕妥珠单抗还是酪氨酸激酶抑制剂,既往接受曲妥珠单抗治疗患者该如何选择,HER2阳性脑转移患者靶向治疗的对比,激素受体阳性HER2阳性病人内分泌治疗和化疗该如何取舍,目前新的药物和联合治疗的进展。我们对此进行综述,以期为HER2阳性晚期乳腺癌的临床治疗提供参考。

TKI类抗血管药物治疗晚期乳腺癌效果及安全性观察

目的:评估晚期乳腺癌患者使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类抗血管药物的效果和安全性。方法:回顾性分析2020年6月—2022年7月在吉林省肿瘤医院晚期乳腺癌治疗的102例患者,将接受TKI类抗血管药物患者所接受治疗方案将患者作为观察组(41例),同期接受白蛋白结合型紫杉醇治疗作为对照组(61例)。对比两组客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)、无进展生存时间(PFS)、总生存时间(OS);检测血清肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA)153、组织多肽特异抗原(TPS)];按照CTCAE 4.0标准进行分类和记录不良反应。结果:观察组ORR为34.15%,CBR为58.54%,PFS为(11.51±1.64)个月,OS为(28.45±4.84)个月。治疗后,同对照组相比,观察组CEA、CA153、TPS更低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组1级、2级、3级、4级不良反应与对照组相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:TKI类抗血管药物在晚期乳腺癌治疗中显示出一定的效果,具有较高的疾病控制率和可接受的安全性。然而鉴于缺乏完全缓解病例,未来研究需进一步探索与其他治疗方法的联合应用,以提高晚期乳腺癌患者的总体治疗效果。

激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的治疗现状

目前,乳腺癌的发病率已位居世界首位,激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌病人预后较差。以往,治疗的药物主要为第三代芳香化酶抑制剂(AI)和氟维司群。近几年,开启了内分泌联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂治疗时代。不同CDK4/6抑制剂其相关不良事件有所不同,需评估病人身体状况而制定治疗方案,但普遍存在中性粒细胞减少。依维莫司、阿培利司、西达本胺等都是二线治疗药物。

真实世界吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌的安全性分析

目的:建立大数据环境下真实世界研究平台,评估真实世界中吡咯替尼治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌的安全性。方法:在医院电子病历系统的基础上构建适合真实世界研究的临床科研大数据平台、乳腺癌专病库以及吡咯替尼用药分析科研课题库。回顾性分析天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤中心2022年1月至2023年4月接受以吡咯替尼为治疗基础的乳腺癌患者临床资料,统计各类实验室相关不良事件的发生率。结果:建成适合真实世界研究的临床科研大数据平台。乳腺癌专病库已覆盖医院乳腺肿瘤中心乳腺癌患者全生命周期的临床数据。吡咯替尼用药分析科研库共纳入60例HER2阳性乳腺癌患者,中位年龄55.5岁(35~76岁),常见的实验室检查相关不良事件依次为淋巴细胞减少(36.7%)、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高(33.3%)、贫血(31.7%)、白细胞减少(23.3%)、低钾(18.3%)、中性粒细胞减少(16.7%)、尿酸升高(16.7%)、高血糖(15%)、高甘油三酯血症(13.3%)。3级不良事件发生率为21.7%,以血液学毒性为主,未见4级不良事件。结论:临床科研大数据平台实现了患者全生命周期临床数据的实时收集,适用于真实世界研究。以吡咯替尼为基础的治疗方案最常见的实验室相关不良事件为淋巴细胞减少、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、贫血,不良反应可耐受。