雷珠单抗联合光动力疗法治疗老年退行性晚期渗出型黄斑变性:自身对照临床试验方案和预试验结果

背景:老年退行性黄斑变性视觉中心视野缺失会对患者日常生活活动造成严重影响,其可根据病理表现的不同分为萎缩型和渗出型2种,其中渗出型老年退行性黄斑变性进入晚期后,黄斑区结构出现老年退行性变化。临床上可采用雷珠单抗联合光动力疗法治疗渗出型老年退行性黄斑变性,但是既往研究很少关注晚期渗出型老年退行性黄斑变性患者。目的:对雷珠单抗联合光动力疗法治疗的晚期渗出型老年退行性黄斑变性患者的视力恢复情况、视网膜厚度及脉络膜新生血管病灶渗漏情况的变化进行分析,探索这种疗法在治疗晚期渗出型老年退行性黄斑变性的有效性。方法:此次前瞻性自身对照临床试验在中国青海大学附属医院眼科完成。试验纳入113例符合标准的晚期渗出型老年退行性黄斑变性患者,采用光动力疗法联合玻璃体腔注射雷珠单抗治疗。结果与结论:试验的主要观察指标为治疗后12个月患者视力改善率。次要观察指标为治疗后1-12个月,每个月的对数视力表评分、视网膜厚度和脉络膜新生血管病灶渗漏治疗以及随访期间的不良事件。预试验结果显示,治疗后12个月时,43只患眼视力比治疗前提高≥2行,患者视网膜厚度平均下降111.21μm,多数患眼脉络膜新生血管病灶渗漏停止或缩小。试验旨在提供关于雷珠单抗联合光动力疗法治疗晚期渗出型老年退行性黄斑变性效果的可靠数据,从而为该方法治疗晚期渗出型老年退行性黄斑变性的合理使用提供依据。试验在中国临床试验注册中心注册(注册号:Chi CTR1800015410),注册方案版本号1.0。

复方血栓通联合玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年性黄斑变性的效果及对血管内皮功能、中心凹旁表层视网膜血管密度的影响

目的探讨复方血栓通联合玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年性黄斑变性的效果。方法选取2017年3月至2021年3月我院收治的渗出型老年性黄斑变性患者48例,以随机数字表法将其分为对照组和观察组,各24例。对照组采用玻璃体腔注射康柏西普治疗,观察组采用复方血栓通联合玻璃体腔注射康柏西普治疗,比较两组的治疗效果。结果治疗后,观察组的最佳矫正视力(BCVA)高于对照组,眼压、黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)水平低于对照组,内皮抑素(ES)水平高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的中心凹旁表层视网膜血管密度、血流灌注水平均高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的收缩期峰值流速(PSV)、舒张末期流速(EDV)高于对照组,阻力指数(RI)低于对照组(P<0.05)。结论复方血栓通联合玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年性黄斑变性的效果显著,值得推广。

康柏西普玻璃体腔注射治疗渗出型老年性黄斑变性的疗效

目的:观察玻璃体腔内注射康柏西普治疗渗出型老年黄斑变性的临床疗效。方法:前瞻性研究。渗出型老年黄斑变性患者112例112眼,随机分为研究组和对照组,各56例56眼,研究组患者采用玻璃体腔内注射康柏西普治疗,对照组采用保守治疗,观察治疗前后两组患者裸眼视力及黄斑中心凹视网膜厚度。结果:研究组患者治疗后视力明显提高,且治疗后6mo提高最明显。研究组患者治疗后黄斑中心凹视网膜厚度均减低,且治疗后6mo减低最明显。结论:玻璃体腔内注射康柏西普能有效提高渗出型老年黄斑变性患者视力,降低黄斑中心凹厚度。

渗出型老年黄斑变性的吲哚菁绿血管造影图像特征

目的 探讨渗出型老年黄斑变性(AMD)吲哚菁绿血管造影(ICCA)与荧光素眼底血管造影(FFA)比较的图像特征。方法 对52例65眼渗出型AMD患者进行了眼底彩色照相、FFA和ICGA检查。 结果 渗出型AMD的65眼中,ICGA诊断为典型性脉络膜新生血管(CNV)有33眼,占50.8％,FFA诊断为典型性CNV有8眼,占11.6％;FFA诊断为隐匿性CNV的35眼中,ICGA诊断为边界清楚或欠清楚的斑状CNV有22眼;合并黄斑出血39眼中,FFA不能发现的CNV而ICGA能发现共5眼;FFA诊断为瘢痕染色的7眼中,有2眼在ICGA中发现CNV;ICGA发现CNV的供养血管(feeding vessel)有3眼。结论 ICGA比FFA发现CNV诊断率高,准确地显示黄斑出血所掩盖的CNV,ICGA有助于发现CNV的供养血管。

柴苓汤联合光动力疗法治疗渗出型老年性黄斑变性的临床观察

目的观察中药柴苓汤联合光动力疗法(PDT)治疗渗出型老年性黄斑变性(AMD)的临床疗效。方法共58例58只眼纳入本研究,其中29例29只眼单独予PDT治疗,29例29只眼予PDT联合中药柴苓汤治疗,并于治疗后3个月、6个月、12个月复查,检查患者的矫正视力、脉络膜新生血管(CNV)渗漏面积、CNV复合体厚度,2组之间同期进行比较。结果治疗后各时间点复查结果显示,2组间矫正视力无统计学意义的差异(P>0.05);而柴苓汤联合PDT组的CNV渗漏面积和CNV复合体厚度均明显小于单纯PDT组(P<0.05)。结论中药柴苓汤联合PDT治疗对渗出型AMD的治疗效果优于单纯PDT治疗。

玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子治疗渗出型老年性黄斑变性

目的探讨玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子对渗出型老年性黄斑变性患者的作用。方法选取126例(153眼)渗出型老年性黄斑变性患者为研究对象,根据其治疗意愿分成研究组(A组,63例,76眼)和对照组(B组,63例,77眼)两组。B组予以保守治疗方案,A组采用玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子Ranibizumab(雷珠单抗)疗法。比对两组患者治疗前后全血黏度、血小板计数(PLT)、血小板平均体积(MPV)及血小板分布宽度(PDW)等血液黏性指标差异,分析视力、眼压值、黄斑区视网膜厚度等治疗指标变化情况,记录其治疗前后眼动脉(OA)及视网膜中央动脉(CRA)在收缩期峰值流速(PSV)、舒张末期血流速度(EDV)及阻力指数(RI)等血流动力学指标上的变化情况。结果1治疗后,A组患者全血黏度、PLT、PDW等指标均较治疗前明显降低(P<0.05);两组患者治疗前后在MPV对比上均无统计学意义(P>0.05);B组患者治疗后全血黏度及PDW指标较治疗前显著降低(P<0.05),PLT同治疗前对比无统计学意义(P>0.05);2治疗后,两组患者OA及CRA血管PSV、EDV值均较治疗前明显提升,RI则显著降低(P<0.05);其中A组改善幅度大于B组(P<0.05);3治疗后,两组患者视力水平及眼压值较治疗前明显提升,黄斑区视网膜厚度则显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对渗出型老年性黄斑变性患者予以玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子疗效确切。

中西医结合治疗渗出型老年性黄斑变性139例

目的探讨渗出型老年性黄斑变性的中西医结合治疗。方法中西医结合治疗:(1)西医:采用光动力疗法,口服复合维生素B、C、E(;2)中医:采用口服加味生脉散(自拟)随症加减和口服丹参滴丸。结果 139例病例,178只患眼中,痊愈125只,占70.22%;好转44只,占24.72%;无效9只,占5.06%,总有效率为94.94%。结论中西医结合治疗渗出型老年性黄斑变性有很好的疗效。

康柏西普联合曲安奈德治疗渗出型老年性黄斑变性的疗效分析

目的观察康柏西普联合曲安奈德治疗渗出型老年性黄斑变性的疗效。方法 100例渗出型老年性黄斑变性患者,根据治疗方案的不同分为对照组(48例)及研究组(52例)。对照组单纯行曲安奈德治疗,研究组在对照组基础上联合康柏西普治疗。比较两组治疗前后疗效性指标变化及不良反应。结果治疗前两组黄斑中心凹视网膜厚度、最佳矫正视力、眼压值比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后均较治疗前改善,且研究组改善幅度大于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应发生率11.54%低于对照组29.17%,差异具有统计学意义(χ2=4.848,P<0.05)。结论渗出型老年性黄斑变性行康柏西普联合曲安奈德治疗,可有效改善黄斑中心凹视网膜厚度,促进其矫正视力得以提高,且安全性高,具临床应用价值。

渗出型老年性黄斑变性的吲哚青绿血管造影观察

目的 观察渗出型老年性黄斑变性 (AMD)的吲哚青绿血管造影 (ICGA )特征。方法 对 2 7例 (32只眼 )渗出型 AMD行 ICGA造影或 (和 )眼底荧光血管造影 (FFA)检查 ,并对二者的造影表现特点和差异进行比较。结果 FFA检查 2 9只眼 ,诊断典型性 CNV11只眼 (37.93% ) ,表现为黄斑部早期有网状强荧光性 CNV,后期荧光素不断渗漏 ,并积存在 RPE脱离范围之内。晚期形成明显区域性强荧光。诊断隐匿性 CNV 18只眼 (6 2 .0 7% ) ,表现为早期无 CNV特征 ,晚期有不明原因的边界不清强荧光 5只眼 (17.2 4 % ) ,而表现早期有边界模糊强荧光呈进行性渗漏 ,晚期强荧光区明显扩大 13只眼 (44 .82 % )。 ICGA检查 32只眼 ,诊断典型性 CNV32只眼 (10 0 % ) ,表现为早期有强荧光性 CNV性 11只眼 (34.37% ) ,中期出现强荧光性 CNV15只眼 (46 .88% ) ,晚期又出现新的强荧光性CNV 6只眼 (18.75 % )。表明 FFA和 ICGA在渗出型 AMD的 CNV的诊断比率上 ,二者有显著差异。ICGA比 FFA能更精确地显示黄斑部的 CNV ,而对于黄斑部视网膜下出血、浆液性色素上皮脱离等视网膜病变则不如 FFA显示明确。结论 ICGA能发现 FFA不能发现的 CNV,在显示 CNV的数量、位置、范围等方面比 FFA敏感和准确 ,是诊断渗出型 AMD的 CNV和指导其激光光凝的?

雷珠单抗治疗渗出型老年性黄斑变性的观察

目的分析眼内注射雷珠单抗治疗渗出型老年性黄斑变性的临床疗效。方法将行眼底血管荧光造影、OCT检查确诊为渗出型老年性黄斑变性患者26眼纳入研究,采用3次加必要时(3 times+pro re nata,3+PRN)的治疗方案,时限6个月的观察随访,分别于每次注药后1、3、6个月行视力、眼压、眼底及OCT等检查。结果与治疗前对比,末次随访的BCVA平均提高(19.04±13.78)个字母,显著提高;CMRT下降显著,平均降低(68.09±64.39)μm,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论眼内注射雷珠单抗治疗渗出型老年性黄斑变性有效。

玻璃体腔注射曲安奈德和雷珠单抗治疗渗出型老年性黄斑变性患眼的效果

目的比较采用玻璃体腔注射曲安奈德和雷珠单抗治疗渗出型老年性黄斑变性患眼的临床效果。方法选择2017年10月至2018年10月我院收治的渗出型老年性黄斑变性患者68例为研究对象,采用随机数字表法将其分为A组和B组,各34例。A组采用玻璃体腔注射曲安奈德治疗,B组采用玻璃体腔注射雷珠单抗治疗。比较两组的治疗效果。结果治疗后,两组患者BCVA均显著升高,CFT、眼压均显著降低,且B组均优于A组(P<0.05)。B组的治疗总有效率显著高于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论玻璃体腔注射雷珠单抗治疗渗出型老年性黄斑变性患眼的效果显著,可改善患者的视力,值得临床应用。

康柏西普玻璃体腔内注射治疗渗出型老年性黄斑变性

目的探讨分析玻璃腔内注射康柏西普在渗出里老年性黄斑变性中的临床疗效。方法采用回顾性分析方法,选取渗出型老年性黄斑变性患者32例(32眼)为对照组,均给予玻璃体腔内注射曲安奈德注射液。同期患者30例(30眼)为观察组,均给予玻璃体腔内注射康柏西普注射液。随访观察,比较两组患者视力和黄斑中心凹视网膜厚度变化。结果两组患者术后均获得有效随访,随访时间(7.5±1.2)个月。对照组术前、术后3个月及术后6个月视力(log MAR)分别为(0.17±0.07)、(0.27±0.10)、(0.33±0.14);而观察组分别为(0.18±0.07)、(0.42±0.13)、(0.62±0.22)。两组患者术前视力差异无统计学意义(P>0.05),但观察组术后视力均优于对照组(P<0.05)。观察组术后黄斑中心凹视网膜厚度均低于对照组(P<0.05)。结论康柏西普注射液玻璃体腔注射可显著提高渗出型老年性黄斑变性患者视力,降低黄斑中心凹视网膜厚度,具有较好的临床效果。

玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年性黄斑变性临床疗效

目的:分析玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年性黄斑变性临床效果。方法:将2016年4月到2017年4月在濮阳市油田总医院接受治疗的52例渗出型老年黄斑变性患者作为分析对象,按照患者入院顺序纳入观察组与对照组,每组26例。观察组应用玻璃体腔注射康柏西普治疗,对照组应用常规的治疗方式,比较两组患者治疗前后的视力恢复情况及黄斑中心凹视网膜厚度。结果:两组患者治疗后视力水平均显著改善,但是相较于对照组,观察组的视力改善效果更加显著,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。同时,治疗后患者的黄斑中心凹视网膜厚度变化显著,且观察组恢复效果比较理想,与对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年性黄斑变性的临床效果比较理想,治疗后患者的视力水平能够得到显著提升,黄斑中心凹视网膜厚度有所降低,对患者生活质量的提升有重要影响。

单侧渗出型老年性黄斑变性对侧眼的吲哚青绿血管造影特征

目的探讨单侧渗出型老年性黄斑变性 (AMD)对侧眼吲哚青绿血管造影 (ICGA)特征。方法分析 34例经ICGA确诊的单眼渗出型AMD患者对侧 34只眼的荧光素眼底血管造影(FFA)及ICGA图像资料。结果单眼AMD患者对侧眼分别有中晚期后极部簇状强荧光点、强荧光斑、斑片状强弱相间的荧光图像 ,以及脉络膜灌注不良等几种异常荧光形态。玻璃膜疣在ICGA和FFA上显示强荧光、弱荧光和正常荧光 3种表现 ;玻璃膜疣在FFA呈强荧光 ,ICGA一直为弱荧光有1 8只眼。ICGA中晚期后极部见簇状分布的强荧光点 5只眼 ;中晚期出现 1个或多个强荧光斑 6只眼 ;脉络膜灌注不良 7只眼。结论一眼发生渗出型AMD ,ICGA检查有助于发现对侧眼是否有病变、病变程度 。

Ranibizumab治疗渗出型老年黄斑变性的1年疗效观察及视力恢复的预测因素分析

目的观察抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体雷珠单抗Ranibizumab(商品名Lucentis)玻璃体腔注射治疗渗出型老年黄斑变性(AMD)的临床疗效,并探讨长期视力恢复的相关因素。方法经荧光素眼底血管造影(FFA)和(或)吲哚青绿眼底血管造影(ICGA)检查确诊的32例(36只眼)患者纳入研究。采用10 mg/ml的Ranibizumab 0.05 ml玻璃体腔注射治疗,1个月/次,连续注射3次,随后根据每1个月的检查情况决定是否行再次注射,共计随访12个月。对比分析治疗前后最佳矫正视力(BCVA)及黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)变化情况,观察是否有术后不良反应及并发症发生,并将末次随访时BCVA与治疗前BCVA差值的Log MAR值即最终视力恢复值(FVG)从性别、年龄、病程、治疗前BCVA、治疗前CMT、有无系统疾病等方面分别分析以筛选术后视力恢复影响因素。结果治疗后1、3、6、12个月BCVA均高于首次治疗前,并呈上升趋势,CMT值均低于首次治疗前,并呈下降趋势,差异有统计学意义(均为P<0.001)。病程与FVG显著正相关(r=0.471,P=0.004),治疗前BCVA与FVG显著负相关(r=-0.450,P=0.006),而性别(P=0.347)、年龄(P=0.053)、治疗前CMT(P=0.175)、有无系统疾病(P=0.193)与FVG无关。术后除6例局部球结膜下出血,未见眼内炎、视网膜脱离等严重不良反应及并发症发生。结论 Ranibizumab玻璃体腔注射治疗渗出型AMD可使视力提高、视网膜水肿减轻,且安全性很好。病程和治疗前BCVA是长期术后视力恢复的预测因素。

曲安奈德联合经瞳孔温热治疗渗出型老年性黄斑变性的疗效观察

目的探讨曲安奈德联合经瞳孔温热治疗渗出型老年性黄斑变性的疗效。方法回顾性分析2011年1月～2012年1月在我院就诊的80例（90眼）渗出型老年性黄斑变性患者，随访术后1个月、2个月及6个月患者矫正视力、眼压、检查眼底，经眼底荧光血管造影（FFA）。黄斑中心凹视网膜厚度及多焦视网膜电图（mfERG）反应密度的变化。根据治疗前后两者的变化进行比较。结果曲安奈德联合经瞳孔温热治疗后6个月：视力≤0．02有5眼，0．04有4眼，0．06有6眼，0．08有8眼，0．1～0．15有28眼，0．2有17眼，0.25有15眼，0．4有7眼。77眼水肿明显消退，10眼水肿无明显改善，3眼水肿加重；69眼视网膜出血吸收，12眼出血无明显改变，9眼出血增加。较治疗前视力改善显著，不良反应较轻。治疗后患者的黄斑中心凹视网膜厚度降低，明显使多焦视网膜电图反应密度升高，与治疗前比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论曲安奈德联合经瞳孔温热治疗渗出型老年性黄斑变性的疗效显著，能改善患者视力，值得临床推广应用。

Lucentis治疗渗出型老年性黄斑变性的临床疗效观察

目的探讨玻璃体腔内注射Lucentis治疗老年性黄斑变性的临床疗效。方法经眼底彩色照相、荧光素眼底血管造影(FFA)、吲哚青绿血管造影(ICGA)及光相干断层扫描(OCT)检查确诊的13例渗出型老年黄斑变性患者14只眼纳入研究,采用玻璃体腔内注射Lucentis 0.5 mg,每月注射1次,连续注射3次,进行为期6个月的随访,并分别于治疗后1、3及6个月进行最佳矫正视力、裂隙灯检查、眼底彩色照相、OCT检查和FFA或ICGA。结果 13例患者14只眼的视力均有不同程度的提高,OCT检查显示视网膜水肿和浆液性脱离明显好转,FFA或ICGA检查显示均有不同程度视网膜渗漏减轻或消退。结论玻璃体腔内注射Lucentis治疗渗出型老年黄斑变性具有较好的疗效。

渗出型老年性黄斑变性与息肉状脉络膜血管病变眼底造影的对比分析

目的对比分析渗出型老年性黄斑变性(AMD)与息肉状脉络膜血管病变(PCV)眼底造影表现的异同。方法回顾性分析渗出型AMD患者98例119只眼及PCV患者61例68只眼的荧光素眼底血管造影(FFA)和吲哚青绿血管造影(ICGA)检查资料。结果 119只渗出型AMD患眼中,眼底彩照和FFA显示21只眼为经典型脉络膜新生血管(CNV),占17.6%;29眼为微小经典型CNV,占24.4%;69眼诊断为隐匿型CNV,占58%;6只眼CNV与PCV共存,占5%。68只PCV眼中,54只眼荧光素眼底ICGA显示有异常分支的脉络膜血管网及其末梢的息肉状扩张、膨隆灶,占79.4%;14只眼见多个息肉状脉络膜血管扩张灶但无明显的分支状脉络膜血管网与之相连,占20.6%。造影后期部分息肉状病灶染料渗漏或染色,部分呈息肉状病灶中心为弱荧光,周围环状染色的"冲刷现象"。在疑似PCV的患者中,有90例行ICGA,确诊PCV 61例,占67.8%;PCV约占渗出性AMD的36.36%。结论渗出型AMD与PCV不同的ICGA表现,有助于两者的诊断与鉴别诊断。

玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年性黄斑变性的有效性及安全性分析

目的探讨应用玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年性黄斑变性(AMD)对病人视力的改善作用,并观察治疗过程中的不良反应。方法选择AMD病人84例89眼,随机分为研究组(42例45眼)和对照组(42例44眼),对照组病人应用雷珠单抗进行治疗;研究组病人应用玻璃体腔注射康柏西普治疗。评估2组临床疗效、视力改善、中心视网膜厚度和眼压变化,并观察不良反应。结果研究组病人视力改善显效率和临床显效率分别为70.45%(31/44)和61.36%(27/44),均高于对照组的57.78%(26/45)和46.67%(21/45)(P<0.05);研究组治疗后中心视网膜厚度和眼压均低于对照组(P<0.05);2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型AMD临床疗效较好,病人视力显著改善,并具有较好的安全性。

雷珠单抗不同用药方案治疗渗出型老年性黄斑变性的近远期效果

目的:探究雷珠单抗不同用药方案治疗渗出型老年性黄斑变性(wAMD)的近远期效果。方法:回顾性分析1次/月雷珠单抗注射治疗(对照组,n=62)及注射3次(1次/月)后按需雷珠单抗注射治疗(观察组,n=62)的wAMD患者的临床资料。比较两组术前及术后1周眼动脉血流动力学情况[收缩期峰值流速(PSV)、舒张末期血流速度(EDV)、阻力指数(RI)]和术前、术后3个月、术后6个月、术后12个月最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中央视网膜厚度(CMT)、脉络膜新生血管(CNV)渗漏面积差异,并记录两组术后12个月内雷珠单抗使用次数和随访期间并发症发生情况。结果:两组患者手术前后眼动脉血流动力学(PSV、EDV、RI)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组术后各时间点BCVA均较术前升高(P<0.05),但组内术后6个月与术后12个月BCVA比较,差异无统计学意义(P>0.05),术后6个月和术后12个月的BCVA均高于术后3个月(P<0.05);两组组间各时间点BCVA比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组术后各时间点CMT水平均较术前降低(P<0.05),但组内术后6个月的CMT水平与术后12个月的CMT水平无统计学差异(P>0.05);术后6个月和术后12个月的CMT水平均低于术后3个月(P<0.05);两组组间各时间点CMT水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组术后各时间点CNV渗漏面积均较术前降低(P<0.05);术后12个月的CNV渗漏面积低于术前后6个月、术后3个月(P<0.05),术后6个月CNV渗漏面积低于术后3个月(P<0.05);但两组组间各时间点CNV渗漏面积比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组术后12个月内雷珠单抗使用次数低于对照组(P<0.05),但两组随访期间并发症发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:注射3次后按需给药与1次/月给药雷珠单抗治疗对wAMD疗效相似,且均具有较高的安全性,但注射3次后按需给药能降低雷珠单抗用药次数,在药物经济性方面更具有优势。