高强度他汀类药物治疗对冠状动脉支架内晚期管腔丢失的影响

目的观察阿托伐他汀对急性冠状动脉综合征患者冠状动脉支架植入术后支架内最小管腔直径的影响。方法筛选2015年2月至2016年5月在深圳市孙逸仙心血管医院接受冠状动脉支架植入术治疗的急性冠状动脉综合征患者117例,每例患者均接收规范的冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)二级预防方案治疗,行常规及阿托伐他汀20 mg/d治疗患者设为对照组(59例),行常规及阿托伐他汀40 mg/d治疗患者设为研究组(58例),记录患者冠状动脉支架植入术后即刻以及6~9个月后复查冠状动脉造影时的支架内的最小冠状动脉血管直径。结果两组均未发生心脏不良事件和再次支架植入术。其中高强度他汀组有112处病变植入了支架,对照组有91处病变植入支架,且都完成了造影随访。高强度他汀治疗组支架内晚期管腔丢失[(0.18±0.29)mm vs.(0.33±0.71)mm,P<0.0001]和节段内晚期管腔丢失[(0.17±0041)mm vs.(0.39±0.43)mm,P=0.004]与中等强度他汀治疗组比较,差异均有统计学意义。结论高强度他汀类药物可以减少冠状动脉支架术后支架内管腔直径丢失,进而预防冠状动脉内支架狭窄的发生。

药物球囊联合棘突球囊治疗冠脉分叉病变的临床效果

目的探讨药物球囊联合棘突球囊在冠脉分叉病变治疗中的临床效果。方法选取宜春市人民医院2021年10月至2022年10月收治的50例冠脉分叉病变患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(25例)与观察组(25例),对照组采用支架植入联合普通球囊治疗,观察组采用支架植入联合药物球囊与棘突球囊治疗。比较两组的冠脉主支(MB)及分支(SB)治疗情况[参考血管直径(RVD)、最小管腔直径(MLD)、直径狭窄(DS)]、术后6个月血管晚期管腔丢失(LLL)情况以及术后6个月内分叉处支架内再狭窄与主要心血管不良事件(MACE)发生情况的差异。结果观察组患者术后6个月MB的MLD高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者术毕和术后6个月MB的MLD高于本组术前,DS低于本组术前,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者术后6个月SB的MLD高于对照组,DS低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者术毕和术后6个月SB的MLD高于本组术前,DS低于本组术前,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者术后6个月MB与SB的LLL低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者术后6个月内分叉处支架内再狭窄发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者术后6个月内MACE总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在冠脉分叉病变治疗中应用药物球囊联合棘突球囊能够提升治疗效果,改善病变管腔狭窄程度,降低LLL发生率。

斑块旋切术联合药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症的效果分析

目的探究斑块旋切术(DA)联合药物涂层球囊(DCB)治疗下肢动脉硬化闭塞症(ASO)对患者再狭窄率和晚期管腔丢失(LLL)、最小管腔直径(MLD)的影响及安全性。方法选取2018年9月至2019年12月本院收治的94例ASO患者作为研究对象,根据手术方案不同分为对照组(n=52)和实验组(n=42)。对照组采用DCB扩张,实验组在对照组基础上采用DA,比较两组手术前后Rutherford分级、踝肱指数(ABI)及术后再狭窄率、LLL、MLD、并发症发生情况。结果两组Rutherford分级与ABI组间、时间、交互比较差异有统计学意义(P<0.05)。组内比较:术后6、12个月,两组Rutherford分级均低于术前,ABI均高于术前,且术后12个月的Rutherford分级低于术后6个月,但术后12个月的ABI均低于术后6个月(P<0.05)。组间比较:术前,两组Rutherford分级、ABI比较差异无统计学意义;术后6、12个月,实验组Rutherford分级均低于对照组,ABI均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后6个月,实验组再狭窄率低于对照组,LLL小于对照组,MLD大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术后12个月,实验组再狭窄率与术后6个月比较差异无统计学意义,对照组再狭窄率高于术后6个月,两组LLL均大于术后6个月,MLD均小于术后6个月,但实验组再狭窄率低于对照组,LLL小于对照组,MLD大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论DA联合DCB能有效改善ASO患者的临床症状,同时,可减少患者术后LLL的发生,扩张管腔直径,降低术后再狭窄率,且安全性高,值得临床推广应用。

药物涂层球囊在冠状动脉原位大血管病变中的应用效果评价

目的评价药物涂层球囊在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者冠状动脉(冠脉)原位大血管病变中应用的临床效果。方法回顾性分析2015年10月至2018年4月期间于北京大学首钢医院心内科住院的冠心病患者,冠脉造影检查存在冠脉原位病变,并行药物涂层球囊治疗的患者共184例,按照患者冠脉病变参考血管直径分为两组:大血管组(n=54,2.75 mm<D≤3.5mm)及小血管组(n=130,D≤2.75 mm),并在治疗后4~9个月复查冠脉造影。比较两组间晚期管腔丢失及6个月的主要不良心血管事件(MACE)事件。结果两组患者基线资料无差异(P>0.05)。大血管组和小血管组患者冠脉病变治疗前最小管腔直径分别为(1.07±0.47)mm及(0.78±0.39)mm,P<0.01;治疗后血管直径分别为(3.08±0.24)mm、(2.29±0.32)mm,P<0.01;即刻获得管腔直径分别为(2.02±0.52)mm、(1.51±0.42)mm,P<0.01;复查造影时最小管腔直径分别为(3.00±0.41)mm、(2.23±0.37)mm,P<0.01,晚期管腔丢失分别为0.06(0.03,0.10)mm、0.04(0.01,0.11)mm,P=0.94;两组患者随访6个月时大血管组不稳定性心绞痛1例,死亡1例,小血管组无MACE发生,两组患者MACE事件发生率无统计学差异(P<0.05)。结论大血管组与小血管组冠脉病变晚期管腔丢失及6月随访MACE事件相似,药物涂层球囊可在冠脉原位大血管病变中进一步探索性应用。

国产药物洗脱支架治疗急性冠状动脉综合征轻中度钙化病变的安全性和有效性

目的探讨国产药物洗脱支架（CM-DES）对急性冠状动脉综合征患者冠状动脉钙化病变的安全性和有效性。方法连续入选自2006年6月至2012年6月在我院诊断为急性冠状动脉综合症并行冠状动脉介入治疗的患者320例,缺血相关病变434处,按缺血相关动脉钙化与否分为钙化病变组（n=167）和非钙化病变组（n=267）。通过定量冠状动脉造影术比较两组患者介入手术即刻及术后6~12个月的疗效及并发症。结果两组患者基线情况包括临床特征、冠状动脉病变特征等无明显差别。两组患者支架内再狭窄（3.9%比4.3%,P=0.079）、节段内再狭窄（8.9%比10.7%,P=0.449）、靶病变血运重建率（5.1%比6.7%,P=0.401）、晚期管腔丢失（0.18±0.42 mm比0.19±0.43 mm,P〉0.05）及总体血栓形成发生率（1.7%比1.4%,P〉0.05）均无显著差别。结论冠状动脉钙化增加介入治疗难度,但并不增加不良事件发生率,提示CM-DES用于急性冠状动脉综合征患者钙化病变安全有效。

药物涂层球囊治疗糖尿病合并冠状动脉小血管病变疗效和安全性

目的比较药物涂层球囊(DCB)治疗糖尿病患者与非糖尿病患者冠状动脉小血管病变的疗效和安全性。方法回顾性分析2016年1月至2017年6月河南省焦作市人民医院41例冠状动脉小血管病变患者,根据有无糖尿病分为糖尿病组(19例)和非糖尿病组(22例),分别应用DCB对冠状动脉小血管病变行扩张成形术,比较两组患者的临床资料、术中即刻效果和6个月复查冠状动脉造影结果及随访结果。结果两组患者使用的DCB直径、长度、释放压力、持续释放时间相比较,差异均无显著性(P分别为0.8、0.32、0.45、0.22)。两组患者术前最小管腔直径(MLD)、术后MLD和6个月随访MLD、晚期管腔丢失(LLL)、管腔直径净增长(NLG)、再狭窄率相比较,差异均无显著性(P分别为0.23、0.77、0.97、0.58、0.33、0.53)。两组患者主要心血管事件(MACE)及靶病变血运重建(TLR)发生率相比较,差异无显著性(P>0.05)。结论糖尿病不影响冠状动脉小血管病变应用DCB的疗效,不增加其再狭窄率、TLR发生率,且不增加MACE发生。

药物涂层球囊在冠状动脉小血管病变介入治疗中的疗效和安全性

目的比较普通球囊扩张成形术与药物涂层球囊扩张成形术在冠状动脉小血管病变介入治疗中的临床疗效和安全性。方法将2014年1月至2017年6月河南省焦作市人民医院收治63例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,按照随机数字表法分为普通球囊组(33例)和药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)组(30例),分别对冠状动脉小血管病变行扩张成形术,比较两组患者的临床资料、术中即刻效果和6个月复查冠状动脉造影结果及随访结果。结果术后6个月复查造影,DCB组最小管腔直径[(2.19±0.04)mm]明显优于普通球囊组[(1.63±0.05)mm];DCB组晚期管腔丢失[(0.31±0.05)mm]明显小于普通球囊组[(0.89±0.06)mm];随访期间两组患者均无主要心血管事件发生。结论DCB治疗冠状动脉小血管病变的即刻疗效和术后6个月疗效较为肯定且具有安全性。

药物洗脱球囊治疗冠状动脉原位病变的安全性和有效性研究

目的评估药物洗脱球囊(DEB)在冠心病患者冠状动脉原位病变中应用的临床效果。方法回顾性分析2017年5月至2020年5月于北京大学首钢医院心血管内科住院的100例冠心病患者,冠状动脉造影(CAG)检查存在冠状动脉原位病变且行DEB治疗,并在术后4~9个月复查CAG。根据定量冠状动脉造影(QCA)测定狭窄病变的长度、直径以及面积等。主要观察指标为晚期管腔丢失以及晚期净获得,次要观察指标为死亡、靶血管血运重建、非靶血管血运重建、急性心肌梗死、心力衰竭以及出血等。结果入选患者中男74例,女26例,平均年龄(60.1±9.3)岁。共干预病变112处,其中直径≥2.8 mm病变21处(18.8%),急性完全闭塞病变15处(13.4%),分叉病变20处(17.9%)。术前病变长度(13.79±6.26)mm,参考血管直径为(2.36±0.65)mm。术前和术后即刻最小管腔直径分别为(0.80±0.46)mm和(1.59±0.46)mm。无患者在DEB治疗时出现C型及以上夹层。随访期间无患者死亡。2例患者在1个月随访时接受非靶血管血运重建治疗,累计12例患者在6个月随访时接受非靶血管血运重建治疗。随访时最小管腔直径为(1.60±0.46)mm,晚期管腔丢失为(0.016±0.360)mm,晚期净获得为(0.81±0.51)mm。结论冠状动脉原位病变中应用DEB的短期安全性和有效性令人满意。

“介入无置入”时代临床试验替代终点的选择与统计学考虑

自21世纪初,经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)心血管疾病的年手术量已逼近八百万的数量级,按2001年开展的577767例计算,相当于在每100万人口中有1108例进行PCI术,且该数字以每年15%~25%的速度持续增长[1]。药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)凭借其对支架内再狭窄的有效控制,成为当前PCI的“金标准”[2]。

药物涂层球囊与普通球囊治疗股膕动脉硬化闭塞的疗效比较:前瞻性随机对照试验

目的对比药物涂层球囊与普通球囊治疗股腘动脉硬化闭塞的疗效差异。方法收集2015年9月~2016年12月收治于南京市第一医院介入血管科符合入组标准且完成随访的46例患者的临床资料。入组患者由计算机随机分入药物涂层球囊组(n=23)和普通球囊组(n=23)。入组标准:同侧单个或多个股浅动脉和/或腘动脉病变(3~15 cm之间的狭窄或闭塞)、Rutherford分级2~5级、伴有或不伴有其他伴随疾病。排除标准:支架内再狭窄,动脉瘤,急性血栓形成,妊娠,预期寿命不满1年以及膝下动脉闭塞。比较两组患者治疗后6个月,管腔晚期丢失、踝臂指数改善情况、Rutherford分级改善情况、再狭窄发生率、血栓形成率和截肢率的差异性。结果两组患者一般情况及危险因素、病变血管特征情况相比无统计学差异(P>0.05)。两组患者治疗后6个月,在管腔晚期丢失、踝臂指数改善情况、Rutherford分级改善情况、再狭窄发生率、血栓形成的比较中,药物涂层球囊组均优于普通球囊组(P<0.05),而两组截肢率相比差异无统计学差异(P>0.05)。结论在股腘动脉硬化闭塞的治疗中,药物涂层球囊与普通球囊相比可有效降低股腘动脉6个月管腔晚期丢失、再狭窄发生率和血栓形成率,并可获得更优的踝臂指数、Rutherford分级改善。

雷帕霉素药物洗脱支架治疗老年退行性冠状动脉粥样硬化性心脏病无保护左主干病变：前瞻性、非随机、对照临床试验方案及预试验结果

背景:冠脉旁路移植术常被认为是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病无保护左主干(unprotected left main coronary artery,ULMCA)病变的金标准疗法。近年来研究表明,药物洗脱支架在治疗ULMCA病变后的心血管不良事件发生率更低,甚至有研究者认为药物洗脱支架将取代冠脉旁路移植术成新的为治疗金标准,但国内外学者对此尚有一定争议。目的:试验拟观察采用雷帕霉素药物洗脱支架植入治疗老年ULMCA病变的安全性和有效性,并与冠脉旁路移植术治疗进行比较。方法:纳入十堰市太和医院(湖北医药学院附属医院)心内科和十堰市人民医院(湖北医药学院附属医院)心内科收治的老年退行性ULMCA病变患者224例,按治疗方式的不同分为2组,支架组采用雷帕霉素药物洗脱支架植入治疗,冠脉旁路移植术采用冠脉旁路移植治疗,每组112例,术后随访9,12,24,36个月。研究中有效性的主要结局指标为术后36个月病变血管再次血运重建率。研究的次要结局指标为术后9,12,24个月病变血管再次血运重建率;术后9,12,24,36个月的血栓事件发生率、病变血管再狭窄率、病死率、死亡原因及生存时间。术前,术后9,12,24,36个月的病变血管的动脉造影形态。研究的安全性指标为术后9,12,24,36个月主要不良心脑血管事件发生率。课题组从2016年1月到2017年12月收集86例患者,分成支架组48例,冠脉旁路移植38例。预试验结果显示,与冠脉旁路移植组比较,支架组术前等待时间,术后住院时间及完全血运重建率均降低(P<0.05)。术后6个月,两组病死率、心肌梗死发生率、再次血运重建率及心脑血管不良事件发生率差异无显著性意义(P>0.05)。试验经十堰市太和医院和十堰市人民医院医学伦理委员会批准(审批单位:十堰市太和医院,审批时间2017年7月;审批号:TH005X;十堰市人民医院,审批时间2017年7月,审批号:RM011X)。研究符合世界医学会制定的《赫尔辛基宣言》的要求,研究对象均签署知情同意书。试验设计时间为2018年1月,试验计划于2018年8月开始进行患者招募,2019年8月招募结束,2022年10月进行结果指标分析,2022年12月试验完成。文章结果将以科学会议报道,或在同行评议的期刊上发表传播。试验已在中国临床试验注册中心注册(注册号:Chi CTR1800016413),方案版本号1.0。讨论:试验希望观察,雷帕霉素药物洗脱支架植入治疗老年ULMCA病变中长期随访有效性及安全性方面的数据与冠脉旁路移植术在相比,明确哪种疗法的预后效果更好,以筛选出治疗ULMCA病变最佳的策略。

药物涂层球囊和药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管原发病变中远期疗效的对比研究

目的比较药物涂层球囊和药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管原发病变的中远期疗效。方法选取2018年1月—2019年6月沧州市人民医院收治的110例冠状动脉小血管原发病变病人作为研究对象,随机分为研究组和对照组,各55例。研究组给予药物涂层球囊治疗,对照组给予药物洗脱支架治疗。观察两组病人术前、术后即刻靶血管最小管腔直径及病变血管狭窄程度变化;并进行术后随访,对比两组病人术后6个月的冠状动脉造影结果,分析靶血管最小管腔直径、残余狭窄程度、再狭窄率及靶病变晚期管腔丢失(LLL)情况;另外,随访病人至术后9个月,统计术后1个月、6个月及9个月各时间内主要心血管不良事件(MACE)的发生率。结果术前,两组病人靶血管最小管腔直径、病变血管管腔狭窄程度比较差异均无统计学意义(P>0.05);而术后即刻对照组靶血管最小管腔直径明显大于研究组(P<0.05),病变血管残余狭窄程度低于研究组(P<0.05)。术后6个月,两组病人靶血管最小管腔直径、残余狭窄程度及再狭窄率比较差异均无统计学意义(P>0.05),而研究组靶病变LLL明显低于对照组(P<0.05)。术后1个月、6个月及9个月,两组病人心肌梗死、全因死亡和靶病变血运再次重建等MACE发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论药物涂层球囊和药物洗脱支架两种方式治疗冠状动脉小血管原发病变的中远期疗效和MACE发生率相近,但药物涂层球囊可降低冠状动脉小血管靶病变LLL。

药物涂层球囊在急性ST段抬高型心肌梗死介入治疗中安全性和有效性

目的观察急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者行经皮冠状动脉介入(PCI)术时,应用药物涂层球囊治疗的安全性和有效性。方法选取2018年(9~12)月共80例因STEMI就诊于我科的患者,将受试对象随机分为药物涂层球囊治疗组(球囊组,n=38)和药物洗脱支架(DES)治疗组(支架组,n=42)。术后常规随访1年,了解术后1个月、6个月和1年的心脏彩超左心功能、主要不良心血管事件(MACEs)发生率,术后1年时复查冠脉造影了解两组晚期管腔丢失(LLL)情况。结果术后6个月和1年随访时,两组心脏彩超左室射血分数(LVEF)和左室舒张末期内径(LVEDD)均较住院期间有所改善(P<0.05),两组之间比较差异无统计学意义。球囊组靶病变LLL为(−0.12±0.46)mm,而支架组靶病变LLL为(0.14±0.37)mm(P<0.05)。1年内球囊组MACEs发生率为11%,支架组MACEs事件发生率12%,两组比较差异无统计学意义。结论STEMI行PCI治疗时单纯DCB治疗是安全有效的,并且在1年随访期内显示出良好的临床结果。

生物可吸收支架在冠心病介入治疗中的研究及应用进展

生物可吸收支架(bioresorbable stent,BRS)作为经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的最新技术成果,目前已在全球范围内广泛使用.本文就主要的几种生物可吸收支架作一汇总并就其研究、应用进展及推广所面临的难点等作一综述,以期在冠心病的临床治疗上提供更多选择.

药物涂层球囊在冠脉介入治疗中临床效果

目的研究在冠脉介入治疗中药物涂层球囊的应用效果。方法从2020年6月~2021年6月择取医院50例冠脉介入治疗患者,将其按照随机数表法予以分组,每组25例,对照组实施普通球囊,研究组采用药物涂层球囊,对比分析两组临床效果。结果从定量冠状动脉造影结果分析,两组在血管直径、血管长度上对比差异无统计学意义(P>0.05),同时两组靶病变血管分布对比差异无统计学意义(P>0.05);在手术成功率上比较组间对比差异无统计学意义(P>0.05);从最小管腔直径分析,术前、术后即刻两组对比差异无统计学意义(P>0.05);术后6个月研究组大于对照组(P<0.05);从晚期管腔丢失情况分析,术后6个月研究组少于对照组(P<0.05);两组心绞痛发生率对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论在冠脉介入治疗中药物涂层球囊的应用可以取得确切效果,而且远期效果更佳。

血管内超声评价不同剂量阿托伐他汀对冠状动脉支架内再狭窄的影响

目的观察阿托伐他汀对冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)患者冠状动脉支架植入术后支架内膜增生的影响。方法选取2014年5月至2016年2月于深圳市孙逸仙心血管医院接受冠状动脉支架植入术治疗的CHD患者117例为研究对象,按照随机数字表法分为观察组58例和对照组59例。所有患者均接收规范的CHD二级预防方案治疗,对照组行常规及阿托伐他汀20 mg,每日1次治疗,观察组行常规及阿托伐他汀40 mg,每日1次治疗,记录两组患者冠状动脉支架植入术后即刻及6~9个月后复查冠状动脉造影时支架内的最小冠状动脉血管直径和内膜增生面积及更少的最小管腔面积。结果两组患者均未发生心脏不良事件和再次支架植入。其中观察组112处病变植入支架,对照组91处病变植入支架,且均完成了造影随访。观察组与对照组支架内晚期管腔丢失和节段内晚期管腔丢失比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组的冠状动脉支架内平均内膜增生面积与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论大剂量阿托伐他汀可以减少冠状动脉支架术后支架内管腔直径丢失和内膜增生,进而预防再狭窄发生。

高强度阿托伐他汀对冠状动脉支架术后患者内膜增生及炎性因子的影响

目的观察高强度阿托伐他汀对急性冠状动脉综合征患者冠状动脉支架植入术后内膜增生及炎性因子水平的影响。方法选取2015年2月至2016年5月接受冠状动脉支架植入术治疗的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者117例作为研究对象,随机分为对照组59例和研究组58例,所有患者均接受规范的冠心病二级预防方案治疗,对照组患者给予阿托伐他汀20 mg治疗,1次/d;研究组患者给予阿托伐他汀40 mg治疗,1次/d。记录患者冠状动脉支架植入术后即刻及6~9个月后复查冠状动脉造影和血管内超声,观察支架内的最小冠状动脉血管直径、内膜增生面积等,并检测患者支架植入前后炎性因子水平。结果两组患者均未发生心脏不良事件和再次支架植入术。研究组有112处病变植入支架,对照组有91处病变植入支架,且均完成冠状动脉造影和血管内超声随访。研究组与对照组患者支架内晚期管腔丢失[(0.18±0.29)mm比(0.33±0.71)mm]和节段内晚期管腔丢失[(0.17±0.04)mm比(0.39±0.43)mm]比较,差异有统计学意义(P<0.01)。研究组的冠状动脉支架内平均内膜增生面积与对照组[(0.4±0.6)mm2比(1.3±1.3)mm2]比较,差异有统计学意义(P<0.01)。两组患者术后基质金属蛋白酶-1、基质金属蛋白酶-9、超敏C反应蛋白、低密度脂蛋白水平较术前均明显下降,差异均有统计学意义(均P<0.05);但研究组炎性因子水平下降更为明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.001)。结论 40 mg阿托伐他汀可显著抑制急性冠状动脉综合征患者血管内皮炎性反应,有效减少内膜增生,减少支架内管腔丢失,从而降低支架内再狭窄的发生率。