从普纳替尼撤市再上市谈欧美药品风险管理

目的以普纳替尼在美国和欧盟的风险管理评估为范例,为中国创新药物的监测与风险管理提供借鉴与参考。方法通过使用Medline和其他搜索引擎,系统介绍美国食品药品监督管理局(FDA)的风险评估与减轻策略(REMS),以及欧盟药品管理局(EMA)在普纳替尼引起的严重致死性心血管类不良事件上的风险管理和处理方式。结果普纳替尼作为一种激酶抑制剂,被批准用于阳性慢性髓细胞白血病和阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。由于普纳替尼引起的严重不良反应,2013年10月在美国撤市后,经风险评估、限制适应证、添加警示等,2013年12月在安全监控下重返美国市场。欧盟对普纳替尼的风险管理存在类似的风险管理计划。结论药品风险管理贯穿于药品生命周期的各个阶段,尤其是新药审批、临床试验、上市后再评价与安全监控、甚至是药物撤市、及重新上市等各环节。在创新药物监督管理方面可以借鉴美国食品药品监督管理局和欧盟药品管理局的风险管理计划及策略,为规范我国创新药物的安全管理,完善中国药品监管工作提供良好的借鉴与参考。

普纳替尼(ponatinib)抑制SNU-449人肝癌细胞增殖并阻断MAPK和PDK1/AKT/mTOR信号通路

目的研究多靶点蛋白酪氨酸激酶抑制剂普纳替尼(ponatinib)对SNU-449人肝癌细胞增殖的影响及机制。方法先使用16种酪氨酸激酶抑制剂处理SNU-449肝癌细胞72 h,采用噻唑蓝(MTT)法检测细胞增殖情况,筛选出对SNU-449肝癌细胞最敏感的ponatinib并获得半数抑制浓度(IC50)值。SNU-449细胞分为对照组、(0.06、0.3、0.6)μmol/L ponatinib处理组。采用平板克隆形成实验和倒置显微镜观察ponatinib对肝癌细胞集落形成能力和细胞形态,流式细胞术检测肝癌细胞凋亡和周期,Western blot法检测Src、磷酸化的Src(p-Src)、丝裂原激活的蛋白激酶激酶(MEK)、磷酸化的MEK(p-MEK)、胞外信号调节激酶(ERK)、磷酸化的ERK(p-ERK)、磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)、磷酸化的PI3K(p-PI3K)、磷酸肌醇依赖性蛋白激酶1(PDK1)、磷酸化的PDK1(p-PDK1)、蛋白激酶B(AKT)、磷酸化的AKT(p-AKT)、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)和磷酸化的mTOR(p-mTOR)的表达。结果在16种酪氨酸激酶抑制剂中,ponatinib能够有效抑制SNU-449肝癌细胞增殖。Ponatinib促进SNU-449细胞凋亡,呈现浓度依赖性,同时能够将细胞周期阻滞在G1期。Ponatinib抑制SNU-449细胞中Src磷酸化,抑制丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路和磷酸肌醇依赖性蛋白激酶1/蛋白激酶B/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(PDK1/AKT/mTOR)信号通路。结论Ponatinib能够抑制肝癌细胞增殖,诱导细胞凋亡和细胞周期阻滞并阻断MAPK和PDK1/AKT/mTOR信号通路,可能是一种治疗肝癌的潜在药物。

胺碘酮联合普纳洛尔治疗对小儿室性期前收缩患者心功能及心电图的影响

目的探讨胺碘酮联合普纳洛尔治疗对小儿室性期前收缩患者心功能及心电图的影响。方法 90例小儿室性期前收缩患者按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组各45例,对照组仅给予口服胺碘酮治疗,观察组在对照组基础上加用普纳洛尔治疗,比较两组患儿心功能变化及对心电图表现。结果两组患儿治疗后与治疗前比较左心室舒张末期内径(LVEDd)、左心室收缩末期内径(LVESd)降低,左心室射血分数(LVEF)升高,观察组与对照组比较上述指标改善更加显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患儿治疗后与治疗前比较最大心率降低、最小心率降低、PR间期延长、QT间期延长、QT离散度减小,室性期前收缩次数减少,观察组与对照组比较上述指标改善更加显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论胺碘酮联合普纳洛尔治疗小儿室性期前收缩的疗效显著,可有效改善患儿心功能阻止期前收缩的进一步发展。

浙江力普纳米钙粉碎成套生产线上榜嵊州市首届十佳创新项目

第一届浙江省嵊州市创客、创新项目大赛日前圆满结束。国家高新技术企业、中国粉碎技术领航者——浙江力普粉碎设备有限公司参赛的＂纳米钙粉碎成套生产线＂,脱颖而出,荣获十佳创新项目。本次大赛由嵊州市委宣传部、市人才办、市科技局、市科协和市新闻传媒中心联合举办。该大赛自2015年6月8日启动,历时4个多月,在广泛发动的基础上,筛选确定了17名创客候选人和21个候选创新项目,

浙江力普纳米钙粉碎成套生产线上榜嵊州市首届十佳创新项目

第一届嵊州市创客、创新项目大赛日前圆满结束。国家高新技术企业,中国粉碎技术领航者——浙江力普粉碎设备有限公司参赛的＂纳米钙粉碎成套生产线＂,脱颖而出,荣获十佳创新项目。本次大赛由嵊州市委宣传部、市人才办、市科技局、市科协和市新闻传媒中心联合举办。

为档案干一杯,如何?——施拉普纳给我们上了一课

“施氏”何人?克劳斯·施拉普纳也,中国足球队聘请的洋教头也。虽然对聘请外国教练一事众说纷纭,褒贬不一,但洋教头还是来了,而且走马上任就给我们上课了。今次巴塞罗那奥运,中国运动员表现不俗,功盖汉城、洛杉矶,令人振奋。一向不大关注体育的我也每日勤翻体育消息。洋洋大观、令人眼花缭乱的奥运报道之侧,一条不太起眼的有关施氏的消息吸引了我——施拉普纳来了一个月,就做了两件基础工程:其一,为运动员建立全面的业务档案;第二,建立起国家集训队与各地方队紧密联系的网络……报上介绍:施拉普纳6月下旬正式接任中国足球队主教练后,就与中国教练和随队医生一起。

浙江力普纳米级碳酸钙粉碎成套生产线获科技创新基金扶持

日前,浙江省财政厅、浙江省科技厅联合下发了＂关于下达2014年第二批科技型中小企业创新基金的通知＂,中国粉碎技术领航者——浙江力普粉碎设备有限公司承担的＂低成本、节能和无污染纳米级碳酸钙的粉碎成套生产线＂项目名列其中,获得科技创新专项资金支持。这是该生产线获得国家发明专利、列入浙江省新产品之后的又一殊荣。近年来,随着我国橡胶、塑料制品、造纸、涂料、油墨等工业的迅速发展,须必要提高这些行业生产所用的碳酸钙的品位和档次;特别是生产高级铜板纸、高档油墨、汽车专用漆所用的纳米级超细碳酸钙的需求日益增多,应用更加广泛。据了解,目前国内用于粉碎纳米钙的设备一般都为单台粉碎设备,即通常都是用旋风磨将纳米钙粉碎一段时间后再用一定目数的筛进行筛分,不符合粒度要求的物料继续投入到粉碎机中粉碎,如此往复,直到所有的物料都粉碎完并符合要求。这种粉碎方式固然能将纳米钙粉碎到一定的粒度使其变成合格的产品,但生产效率过低,不适合规模化生产;且粉碎过程中会产生大量的粉尘,在没有吸尘装置的情况下,对环境会造成很大的粉尘污染。为此,浙江力普从客户需求出发,加强生产线内部结构调整,配套升级换代,改进工艺,破解了当前粉碎纳米钙粉碎设备效率低、粉尘污染大的难题,解决了碳酸钙由粗变细的诸多技术难题,使碳酸钙产业向纳米级转型升级提供了技术装备支撑。

浙江力普纳米钙粉碎成套生产线上榜嵊州市首届十佳创新项目

第一届嵊州市创客、创新项目大赛日前圆满结束。国家高新技术企业、中国粉碎技术领航者——浙江力普粉碎设备有限公司参赛的“纳米钙粉碎成套生产线”脱颖而出,荣获十佳创新项目。本次大赛由嵊州市委宣传部、市人才办、市科技局、市科协和市新闻传媒中心联合举办。该大赛自2015年6月8日启动,历时4个多月,在广泛动员参赛的基础上,筛选确定了17名创客候选人和21个候选创新项目，并在新闻媒体上进行了详细报道，最后结合读者网民投票和专家评审，确定十佳创客和十佳创新项目。

浙江力普纳米钙粉碎成套生产线上榜嵊州市首届十佳创新项目

第一届嵊州市创客、创新项目大赛日前圆满结束。国家高新技术企业,中国粉碎技术领航者——浙江力普粉碎设备有限公司参赛的＂纳米钙粉碎成套生产线＂,脱颖而出,荣获十佳创新项目。本次大赛由嵊州市委宣传部、市人才办、市科技局、市科协和市新闻传媒中心联合举办。

浙江力普纳米钙粉碎成套生产线上榜嵊州市首届十佳创新项目

第一届嵊州市创客、创新项目大赛日前圆满结束。国家高新技术企业、中国粉碎技术领航者——浙江力普粉碎设备有限公司参赛的＂纳米钙粉碎成套生产线＂脱颖而出,荣获十佳创新项目。本次大赛由嵊州市委宣传部、市人才办、市科技局、市科协和市新闻传媒中心联合举办。该大赛自2015年6月8日启动,历时4个多月,在广泛发动的基础上,筛选确定了17名创客候选人和21个候选创新项目,

施拉普纳——再给咱露几手

尽管圣保罗队为南美重新夺回了丰田杯;尽管AC米兰队创造了不败新纪录;尽管丹麦队以替补身份出场却捧走欧洲杯;尽管西班牙队凭天时地利人和夺得奥运冠军;尽管国奥队兵败狮城,中国足球改革初见倪端。但是,1992年给中国足球迷们印象最深的是请来了第一位执教国家队的洋教练,并以崭新的风貌夺得亚洲季军。于是,这位圆脑袋、秃脑门、戴眼镜、留胡子的德国人一夜之间成了人们街谈巷议的中心。随着几项赛事的成与败,人们的情绪也经历了起落沉浮。

施拉普纳麾下五虎将

经历了上海国际邀请赛,东北四强对抗赛,第十届亚洲杯风风雨雨的日日夜夜。在洋教头施拉普纳率领下中国足球队昂首迈步从头越。四期集训,中国队的进步有目共睹,在这支能战斗的集体中,有五名主将格外引人注目,他们是:“大哥大”

浙江力普纳米钙粉碎分散成套生产线获专家认定成为碳酸钙生产节能降耗技术和设备

日前,在2015年全国碳酸钙行业年会上,浙江力普粉碎设备有限公司研发的＂低成本、节能和无污染纳米级碳酸钙的粉碎成套生产线＂,荣获中国无机盐工业协会碳酸钙行业分会、中国碳酸钙协会行业专家组联合颁发的专家认证证书,一致认定＂浙江力普纳米钙粉碎分散成套生产线为碳酸钙生产节能降耗技术和设备＂。这是该生产线获得国家发明专利、列入浙江省新产品和省科技创新项目之后的又一殊荣。

高效节能环保,实现纳米钙规模化生产 浙江力普纳米级碳酸钙粉碎生产线列入省级科技计划

最近,浙江省科技厅公布了＂2014年度省科技型中小企业技术创新项目清单＂,中国粉碎技术领航者——浙江力普粉碎设备有限公司承担的＂低成本、低能耗和无污染纳米级碳酸钙的粉碎成套生产线＂榜上有名,列入2014年度省级科技计划。

“洋教头”施拉普纳和中国教练

施拉普纳有两个中国学生,一个是北京队的教练金志扬,另一个是辽宁队的教练李应发。1984年长城杯足球赛时,西德的曼海姆瓦尔多霍夫队夺走冠军。这个队的教练就是施拉普纳。曼海姆瓦尔多霍夫队原是一个很不起眼的乙级队,施拉普纳接手后不到一两年就成为乙级队冠军。又过了一年就在甲级队中排名13,再过一年就排名第6了。并且始终是原班人马,没有招募任何球星。因而被西德足球界称为“奇迹”。1985年3月,在施拉普纳的促进下,由金志扬任组长,李应发和张永强(翻译)为成员的赴德学习小组来到了曼海姆俱乐部队。“开学”第一天。

浙江力普纳米钙粉碎分散成套生产线获专家认定

日前,在2015年全国碳酸钙行业年会上,国家高新技术企业,中国粉碎技术领航者——浙江力普粉碎设备有限公司研发的＂低成本、节能和无污染纳米级碳酸钙的粉碎成套生产线＂,荣获中国无机盐工业协会碳酸钙行业分会、中国碳酸钙协会行业专家组联合颁发的专家认定证书,一致认定“浙江力普纳米钙粉碎分散成套生产线为碳酸钙生产节能降耗技术和设备”。

彩色多普纳结合B—Flow技术诊断下肢静脉血栓的价值

目的：应用二维及彩色多普纳超声（CDFI）观察下肢体深静脉血栓形成不同时期的声像图特征、栓塞程度及临床价值。方法：检查30例患有下肢深静脉血栓患者的下肢深静脉，二维观察血管内径、管壁回声、管腔内回声，辅以探头加压试验、Valsalva试验及挤压肢体远端试验，观察其血流情况、频谱形态及测量血流速度。结果：彩色多普纳结合B—Flow技术能够区分血栓类型以及部位预后。结论：二维及CDFI诊断下肢深静脉血栓形成敏感性和特异性高，并能判断栓塞程度、观察血栓不同时期的表现，指导临床治疗方案，具有其它影像学不可替代的优势。

浙江力普纳米钙粉碎成套生产线上榜嵊州市首届十佳创新项目

第一届嵊州市创客、创新项目大赛日前圆满结束。国家高新技术企业,中国粉碎技术领航者——浙江力普粉碎设备有限公司参赛的＂纳米钙粉碎成套生产线＂,脱颖而出,荣获十佳创新项目。