Pharmacokinetics of Controlled Release and Immediate Release Morphine Sulphate Tablets after a Single Dose and Multiple Doses in Chinese Volunteers

The pharmacokinetics of morphine sulphate was studied in 10 Chinese healthy volunteers after a single oral dose. Blood samples were collected before and after administration of controlled release tablets (CRMS, 30 mg) and immediate release tablets (IRMS, 20 mg). The plasma concentration of morphine was determined by GC MS. The pharmacokinetic parameters of controlled release tablets and immediate release tablets were calculated∶ C max was 19.38±3.80 and 21.27±6.21 ng/ml, t max was 2.36 ±0.37 h and 0.56±0.16 h, t 1/2β was 3.53±0.87 and 3.03±0.74 h, AUC was 145.15±17.65 and 93.08±16.65 ng/ml, respectively. The steady state plasma concentration of morphine sulphate in cancer patients after multiple doses was achieved, C max of CRMS and IRMS was 27.43±0.33 ng/ml and 22.68±0.16 ng/ml, C min of CRMS and IRMS was 19.45±1.44 ng/ml and 18.14±0.49 ng/ml, respectively.

阿甘定联合干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎临床分析

目的观察阿甘定、干扰素治疗慢性乙型肝炎的近期疗效。方法在同时期内对150例慢性乙型肝炎患者分别以干扰素α-2b、阿甘定、普通保肝药进行治疗,疗程均为6个月。结果三组药物均有较好的降ALT、SB和改善白球蛋白比例的作用。同时具有一定的抑制HBV复制的作用。阿甘定、干扰素、普通保肝药三组的HBVDNA阴转率分别为54.6%、48.6%、12.1%;HBeAg的阴转率分别为57.7%、46.2%、15.2%;三组的HBeAg、HBVDNA、抗HBcIgM的三项全部阴转,分别为17.2%、26.3%、4.2%。结论三组药物均能达到理想的抑制病毒的效果。

干扰素、阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎150例近期疗效分析

目的:观察干扰素、阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎的近期疗效。方法:在同时期内对150例慢性乙型肝炎患者分别以干扰素α-2b、阿德福韦酯片、普通保肝药进行治疗,疗程均为6个月。结果:3组药物均有较好的降ALT、SB和改善白球蛋白比例的作用。同时具有一定的抑制HBV复制的作用。干扰素、阿德福韦酯片、普通保肝药3组的HBVDNA阴转率分别为54.6%、48.6%、12.1%;HBeAg的阴转率分别为57.7%、46.2%、15.2%;3组的HBeAg、HBVDNA、抗HBcIgM的3项全部阴转,分别为17.2%、26.3%、4.2%。结论:三组药物均能达到理想的抑制病毒的效果。

药品领域超高定价行为的反垄断规制

药品领域超高定价原因错综复杂,社会各界对此非常关注,反应强烈。此起彼伏的反垄断执法案件彰显了各国反垄断执法机构治理药价虚高的决心,但由于情况复杂,一时偏见与误区难免泥沙俱下,褒贬不一,治理效果也相去甚远。药价虚高的治理应建立在正确归因的基础上,要"因药而异"、对症下药并"分而治之"。在国家医药体制改革总体框架下,对于市场供给明显不足的孤儿药领域,政府应该给予产业扶持、激励,此间的高价行为交由《价格法》治理;对于市场供需平衡的普通药品领域,超高定价行为的治理应该遵循《反垄断法》相关规定治理。执法中的重点或者痛点包括:相关市场的界定、高价的认定、救济方案的选择等。

口服固体仿制药品生物等效性研究国际指导原则要点调研

目的研究FDA(美国食品药品管理局)、EMA(欧洲药品局)、WHO(世界卫生组织)、日本、澳大利亚等国家或组织颁布的生物等效性研究相关国际标准,为我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法从生物等效性试验设计、受试者选择、体内给药剂量、参比制剂选择、药动学参数、生物学统计方法、生物等效性试验豁免等方面对FDA(美国食品药品管理局)、EMA(欧洲药品局)、WHO(世界卫生组织)、日本、澳大利亚等国家或组织颁布的生物等效性研究相关国际标准进行对比分析。结果各国或国际组织发布的生物等效性研究指导原则虽大体一致,但为符合各自国情,仍保留诸多不同之处。结论通过研究不同国家或组织颁布的生物等效性研究指导原则,对比异同点,帮助我国广大医药学工作者更好理解生物等效性研究国际规则,对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。

用药的心理误区

人吃五谷杂粮,谁能保证不生病?生病就要吃药。但往往有些人随意用药,不仅没治好病,还可能造成更大的危害。将普通药当补药有些人经常购买丙种球蛋白为孩子注射,认为花小钱能增强抵抗力。其实丙种球蛋白只是对某些病毒性传染病有预防作用,常作为麻疹、小儿麻痹症、甲型肝炎、腮腺炎、水痘等传染病流行时易感者的预防用药,而且只是一种暂时的被动免疫,不是什么病都能预防。盲目多用还可能抑制自身抗体的产生,干扰其他疫苗的效果。有人还将维生素当补药,其实维生素只能作为维生素缺乏症的治疗,随意多用甚至可以引起中毒。药量大则效佳其实所有药都有严格的剂量规定,超剂量用药会引起中毒,甚至死亡。用药种类也应少而精。

紫杉醇药物涂层球囊治疗股腘动脉硬化闭塞症随机对照研究文献Meta分析

目的荟萃分析药物涂层球囊治疗股腘段动脉硬化闭塞症的疗效和安全性。方法通过计算机检索并收集国内外关于药物涂层球囊治疗股腘动脉硬化闭塞症的随机对照实验文献,检索年限为建库至2018年6月,采用Review Manager 5.1软件对收集整理的数据资料进行Meta分析,对比药物涂层球囊与普通球囊治疗股腘动脉硬化闭塞症术后血管通畅率及并发症等发生情况。结果按照检索策略进行系统检索后,依照纳入标准,最终确定12篇文献纳入统计分析,共计2 373例病例。Meta分析结果显示,术后6个月药物涂层球囊在晚期管腔丢失、再狭窄发生率均低于普通球囊,差异均具有统计学意义(均P<0.05);2组术后12个月一期通畅率比较,异质性检验显示有明显的差异性(χ^2=13.660,P<0.05,I^2=71%),采用随机效应模型分析药物涂层球囊维持通畅率明显优于普通球囊(P<0.05);术后最长随访至12个月截肢率比较,异质性检验无明显的差异性(χ^2=0.420,P=0.510,I^2=0%),采用固定效应模型分析2组患者截肢率未见明显差异性(P=0.710);术后随访至24个月靶病变血运重建对比,药物涂层球囊明显优于普通球囊(P<0.05)。结论药物涂层球囊治疗股腘动脉硬化闭塞症较普通球囊具有更好的临床优势,有助于降低术后再狭窄、再闭塞的发生率,提高远期通畅率。