FDA“药物非临床普遍接受的科学知识指导原则草案”介绍及思考

美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年5月发布了行业用“药物非临床普遍接受的科学知识指导原则草案”,旨在帮助企业确定是否可以依赖普遍接受的科学知识(GASK)以满足新药上市申请的技术要求。该指导原则通过举例说明了申请人在两种情况下可以依赖GASK用于支持药物上市,而不需开展某些非临床研究。该指导原则可以简化相关新药的研究和评价,加速药物上市,期望相关原则有助于国内对这类新药的研发与监管。

圣地亚哥原则及其对我国主权财富基金发展的启示

圣地亚哥原则是一个针对主权财富基金的自愿性原则和做法。其24项原则和做法概括为包括三个关键领域的做法和原则,代表了在公开市场建立信任的里程碑的公认原则与规范。圣地亚哥原则的实施势必加强主权财富基金完善治理结构,提高风险管理的能力,以及不断提高透明度。其对于中投公司的健康发展的积极意义和启示突出体现在健全公司法人治理结构、建立信息披露制度等六个方面。

以大型新闻行动承载主旋律宣传的做法及启示

在坚持正确导向和“三贴近”原则，紧紧围绕中央和地方政府中心工作的前提下，如何改进和加强主旋律报道，做到满意率和影响力双丰收？这是一个具有普遍意义的课题，也是学术界争论不休的话题。江苏广电总台在江苏省委和省委宣传部的正确领导下，坚持正确的舆论导向，及时传达省委省政府的声音，反映人民意愿，从2002年开始，

圣地亚哥原则及其对我国主权财富基金发展的启示

圣地亚哥原则是一个针对主权财富基金的自愿性原则和做法。其24项原则和做法概括为包括三个关键领域的做法和原则,代表了在公开市场建立信任的里程碑的公认原则与规范。圣地亚哥原则的实施势必加强主权财富基金完善治理结构、提高风险管理的能力,促使其不断提高透明度。主权财富基金对于中投公司健康发展的积极意义和启示突出体现在健全公司法人治理结构、建立信息披露制度等六个方面。

中美有关主权财富基金承诺的法律解读

中美两国于首轮中美战略与经济对话框架下的经济对话中,就有关主权财富基金及其投资问题作出了承诺。承诺是在中美两国对于主权财富基金及其投资问题存在疑虑的背景下,为解答疑虑,促进贸易和投资,从中美各自和共同利益出发而作出的。承诺的内涵是中方同意遵守圣地亚哥原则等普遍接受的原则和做法,美方承诺遵守开放和非歧视原则。这种承诺对中美两国并没有"硬性"的法律约束力,但具有重要的法律影响。

行政裁量可接受原则

通过案例研究方法对"唐慧案"进行分析,推导出作为立论基础的假说——非以制定法形式存在的"行政裁量可接受原则"。这一原则在裁量执法中适用的现状表明,一方面,它具有达成社会秩序、有效实现个案正义、更新法治行政理念和建立服务型政府等积极作用;另一方面,它具有隐匿性、模糊性、不确定性和局限性等缺陷。这一原则并不是个案所有,而是具有普遍有效性。

格劳秀斯——近代国际法的鼻祖

格劳秀斯(Hugo Grotius,1583-1645):17世纪荷兰法学家、政治家、外交家和历史学家。主要著作有:《论海上自由》(1609)、《捕获法》和《战争与和平法》(1625)。 格劳秀斯信奉自然法理论。

运用先进性教育经验 加强和改进党的建设

全党范围内开展的保持共产党员先进性教育活动，为我们进一步加强和改进新时期党的建设创造了好经验、好做法，积累了宝贵的财富。认真总结这些经验，把感性认识上升到理性高度，把具体做法提炼为普遍原则，努力形成带有规律性的认识，使先进性教育活动的积极效应，在党的建设中得到最广泛、最充分、最长久的体现，是我们今后很长一段时间必须认真思考和勇于实践的重大问题。