EMA对含高分子量聚维酮美沙酮口服液的评价

2014年EMA经评价后认为含高分子量聚维酮K90的美沙酮口服液的聚维酮贮积病风险超过受益,宣布暂停该药在欧盟的上市许可。通过介绍EMA的评价依据,以期对我国上市后药品的再评价工作和相应管理制度等方面有所启示。