自制暖宫逐瘀丸治疗排卵障碍性不孕60例临床观察

目的:观察自制暖宫逐瘀丸治疗排卵障碍性不孕的临床疗效。方法:将60例排卵障碍性不孕患者随机分为治疗组与对照组。治疗组于月经来潮后开始口服暖宫逐瘀丸,3次/d,6g/次。对照组于月经第5天开始服用克罗米芬,1次/d,25mg/次,服用5天停。2组以30天为1个疗程。6个疗程后观察治疗效果。同时,彩超检测卵泡发育情况,记录安全性,疗程结束作指标检测。结果:治疗组总有效率为86.67%,对照组为66.67%,治疗组的疗效更确切。结论:中药暖宫逐瘀丸制剂工艺稳定,副作用小,对排卵功能障碍性不孕效果显著,适宜在临床推广应用。

暖宫逐瘀丸质量标准研究

目的:建立暖宫逐瘀丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的牡丹皮、丹参进行鉴别;采用分光光度法(281nm)测定该药中丹参酮ⅡA的含量。结果:处方中的牡丹皮、丹参TLC斑点清晰,分离度良好。处方中的丹参酮ⅡA在3-8μg/mL范围内与吸收值呈良好的线性关系(y=0.0107x+0.0025,r=0.9897),平均回收率为99.51%,RSD=3.70%(n=5)。结论:所建标准简便,快速,结果准确,适用于暖宫逐瘀瓦的质量控制。

暖宫逐瘀丸治疗原发性痛经寒凝血瘀证的疗效观察

目的:探讨暖宫逐瘀丸治疗原发性痛经寒凝血瘀证的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的70例原发性痛经(寒凝血瘀证)患者作为研究对象,随机分为治疗组和对照组,每组35例,对照组予以桂枝茯苓胶囊口服治疗,治疗组采用暖宫逐瘀丸口服治疗,连续治疗3个月经周期后比较观察两组患者临床疗效、疼痛缓解情况(VAS评分)、凝血功能相关指标变化(PT、APTT、TT)及不良反应发生率等指标。结果:治疗结束后,治疗组临床总有效率为91.4%,明显高于对照组的71.4%;治疗组不良反应发生率为5.7%,明显低于对照组11.4%,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者疼痛较前均有减轻,治疗组疼痛缓解更明显,且其凝血功能相关指标改善也更显著,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:暖宫逐瘀丸治疗寒血瘀证原发性痛经的疗效确切,可减轻患者疼痛程度,有效改善凝血功能,降低不良反应发生率。

HPLC法测定暖宫逐瘀丸中丹皮酚的含量

目的测定暖宫逐瘀丸中丹皮酚的含量。方法HPLC法KromailC18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm）；流动相：甲醇-水（70：30），流速1．0ml／min，柱温32℃，检测波长：274nm。结果丹皮酚在0．008192-0．06554μg/μL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9994）平均回收率为100．34％，RSD为0．70％（n=6）。结论该方法简便、准确、重现性好，可用于暖宫逐瘀丸中对丹皮酚的含量测定。

暖宫逐瘀丸中挥发油的红外光谱鉴定与气相色谱-质谱分析

目的:通过鉴定暖宫逐瘀丸中挥发油的红外光谱,改进暖宫逐瘀丸的制备工艺。方法:采用水蒸气蒸馏法提取暖宫逐瘀丸及处方中部分药材的挥发油后,测定挥发油的傅里叶变换红外光谱(FTIR)和气相色谱-质谱(GC-MS),分析挥发油的化学成分。结果:丸剂与药材挥发油的FTIR中存在23个共有峰;共鉴定出52~60种化学成分,特征成分均为5,7,8-三甲基-2-色满酮(8.70%~16.83%)、δ-杜松烯(2.08%~5.51%)、L-4-松油醇(3.34%~10.14%)、柠檬油精(1.15%~8.09%)、桉油精(1.03%~7.71%)。结论:该方法简单、快速、准确,可用于该复方制剂的质量分析。