曲匹布通片联合熊去氧胆酸对胆囊结石患者的疗效

目的观察曲匹布通片联合熊去氧胆酸治疗胆囊结石的临床效果。方法选取浙江大学明州医院普外科2013年2月~2014年2月收治的确诊为胆囊结石的患者共200例,按随机数字表法分为观察组和对照组各100例,对照组给予熊去氧胆酸治疗50 mg/（kg·d）,2次/天,疗程6个月,观察组患者在对照组的基础上给予曲匹布通片,1片/天,3次/天,4周为1个疗程,疗程之间间隔2周,共用药4个疗程。治疗结束后,随访并记录2组患者胆囊壁厚度、胆囊收缩功能状况。结果治疗6月后观察组患者胆囊壁厚度为（2.77±0.38）mm优于对照组（3.24±0.36）mm（P〈0.05）。治疗6月后观察组患者胆囊收缩功能评分为（58.75±4.79）优于对照组（53.11±5.02）（P〈0.05）。观察组治疗6个月后复发率为9%优于对照组18%（χ2=3.468,P〈0.05）。结论曲匹布通片联合熊去氧胆酸治疗胆囊结石的临床效果良好,未见明显不良反应。

HPLC法测定曲匹布通片的含量及有关物质

目的:建立RP-HPLC法测定曲匹布通片的含量及有关物质。方法:采用Waters Symmetry^(?)C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1 mol·L^(-1)醋酸(70:30);流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长269 nm;柱温:30℃。结果:曲匹布通与杂质分离良好,在0.1023～0.9994 μg范围内呈较好的线性关系(r=1.000),检测限和定量限分别为1.509 μg,5.029 μg。结论:本法简便、准确,专属性好,灵敏度高。

高效液相色谱法测定曲匹布通片中曲匹布通含量

目的建立测定曲匹布通片中曲匹布通含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用资生堂MG C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾1.36 g加水至1 000 mL,用磷酸调pH至3.0)-甲醇(30∶70),流速0.8 mL/min,检测波长235 nm,柱温30℃。结果曲匹布通进样量在0.040 72～0.814 40μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 99(n=7),平均加样回收率为98.54%,RSD为0.58%(n=6)。结论该法准确可靠,可用于测定曲匹布通片的曲匹布通含量。

曲匹布通片的溶出特性

目的通过对曲匹布通片在多种介质中进行溶出实验,对比分析国产制剂与参比制剂的溶出特性,为仿制药的一致性评价提供依据。方法参考《日本橙皮书》推荐的4种溶出介质和国内现行标准中收载的介质测定溶出曲线,用f2因子计算判断其相似性。结果国产制剂与参比制剂在水、p H值4.0、p H值1.2缓冲液中时f2均在50以下,溶出曲线不一致;不同厂家国产制剂之间的溶出行为不相似;同厂不同批号间的国产制剂在水中的f2均>99.9,溶出行为相似。结论国内现行标准中的溶出度检查法不能区分不同企业产品的溶出差异,应修订完善。国产制剂与参比制剂、国产制剂之间的质量存在较大差异。

用高效液相色谱法测定曲匹布通片溶出度的效果探析

目的 :探讨用高效液相色谱(High performance liquidchromatography,HPLC)法测定曲匹布通片溶出度的效果。方法 :采用HPLC法测定曲匹布通片的溶出度,用XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇:0.1mol-1醋酸溶液(70:30)为流动相,将流速设为1.0ml/min,将检测的波长设为270nm,将柱温设为30℃。结果 :曲匹布通片的浓度在0.501μg^2.505μg的范围内与吸收度的线性关系良好,其平均回收率为100.75%,其峰面积的RSD为1.7%。用HPLC法测定曲匹布通片的溶出量均在80%以上。结论 :用HPLC法测定曲匹布通片溶出度的效果显著,具有灵敏度高、重现性好、分离度好、准确、快速等优势。

探讨口服曲匹布通片对超声诊断胆总管结石的应用价值

目的探讨口服曲匹布通片对超声诊断胆总管结石的临床应用价值。方法对96例胆总管结石的患者,先行常规超声(未服药)检查,然后对阴性者口服曲匹布通片40mg,30～40min后再施行超声检查,并将超声检查结果与手术病理进行对照。回顾性分析声像图特征,评估其临床效果。结果 96例胆总管结石患者,未服药组超声检出率83.3%(80/96),而服药组超声检出率为95.8%(92/96)。全部病例均经手术病理证实。结论口服曲匹布通片,能显著提高超声检查胆总管结石的检出率,具有很好的临床应用价值。

红外光谱鉴别曲匹布通片中曲匹布通方法的探讨

目的:建立曲匹布通的红外光谱鉴别方法。方法:采用红外分光光度法,以乙醇、丙酮、氯仿为溶剂提取,光谱纯(溴化钾压片)测定红外吸收光谱。结果:曲匹布通提取物与曲匹布通对照品的红外吸收光谱完全一致。结论:本方法专属性好,能快速、准确地鉴别曲匹布通片中曲匹布通的成分。

HPLC测定曲匹布通片的含量与有关物质

目的建立HPLC测定曲匹布通片的含量和有关物质。方法采用Thermo C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.01 mol·L-1的醋酸铵溶液（用冰醋酸调节p H值至3.0）-甲醇（40∶60）为流动相;检测波长271 nm,流速1.0 m L·min-1,柱温35℃,进样量10μL。结果曲匹布通在0.100 5~1.005 2 mg·m L-1内线性关系良好,平均回收率为100.5%（RSD=0.5%）。曲匹布通及其有关物质能得到很好分离,定量限为0.000 1 ng,检测限为0.000 03 ng,供试品溶液在8 h内的稳定性良好（RSD=0.6%）。结论该方法简便、准确、重复性好,适用于曲匹布通片的质量控制。

胆益宁片联合曲匹布通治疗慢性胆囊炎的临床研究

目的探讨胆益宁片联合曲匹布通治疗慢性胆囊炎的临床疗效。方法选取2020年2月-2021年2月在咸阳市第一人民医院诊治的114例慢性胆囊炎患者,依据用药的差距分为对照组和治疗组,每组各57例。对照组口服曲匹布通片,40 mg/次,3次/d;治疗组在对照组基础上口服胆益宁片,0.6 g/次,3次/d。两组患者均治疗2周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状缓解时间、胆囊壁厚度、胆囊容积、胆囊收缩功能及血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)、瘦素(LEP)、核因子κB(NF-κB)和IL-13水平。结果经治疗,治疗组总有效率显著优于对照组(98.25%vs 82.46%,P<0.05)。经治疗,治疗组症状缓解时间明显早于对照组(P<0.05)。经治疗,两组患者胆囊壁厚度、胆囊容积明显下降,而胆囊收缩功能明显升高(P<0.05),且治疗组改善最显著(P<0.05)。经治疗,两组患者血清CRP、IL-6、LEP、NF-κB水平明显下降,而IL-13明显升高(P<0.05),且治疗组明显好于对照组(P<0.05)。结论胆益宁片联合曲匹布通片治疗慢性胆囊炎可有效改善患者临床症状,降低机体炎症因子水平,提高患者胆囊功能,具有一定的临床推广应用价值。