含T-DM1治疗方案在HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗中有效性及安全性的Meta分析

目的评估含曲妥珠单抗—美坦新(T-DM1)治疗方案新辅助治疗人表皮生长因子受体(HER-2)阳性乳腺癌的有效性及安全性。方法检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知识基础设施工程、万方数据库、维普数据库及相关会议论文、摘要、有关参考文献,严格按照纳入排除标准搜集T-DM1新辅助治疗HER-2阳性早期乳腺癌的随机对照研究。用Review Manager 5.3软件分析数据。结果共检索到6项随机对照研究,8项研究结果,纳入1 338例患者。疗效分析结果显示:与不含T-DM1治疗方案相比,含T-DM1治疗方案新辅助治疗HER-2阳性早期乳腺癌,病理完全缓解率(OR=1.90,95%CI:[1.02, 3.51],P=0.04)及3年无疾病生存率(OR=1.16,95%CI:[0.64, 2.12],P=0.62)均有所提高,但保乳率未见差异。安全性分析结果可见,接受T-DM1治疗的患者,恶心、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少及脱发的发生率明显减少,而血小板减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高的发生率明显升高。结论 T-DM1可用于HER-2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗。