HPLC法测定曲昔匹特片的含量和有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定曲昔匹特片的含量和有关物质。方法：色谱柱为Symmetry C18（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液（50∶50）;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为260 nm;柱温为35℃;进样量为20μl。结果：曲昔匹特浓度在3～75μg·ml-1范围内峰面积值呈良好的线性关系（r=0.999 7）,平均加样回收率为99.7%,RSD=0.95%（n=9）。结论：本法简便、准确,专属性好,可用于曲昔匹特片的质量控制。