地补更年安颗粒质量标准的建立

目的：建立地补更年安颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对地补更年安颗粒中五味子、葛根、当归、补骨脂和甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定地补更年安颗粒中葛根素的含量。色谱柱为Welchrom C18（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.5%冰醋酸水（25∶75）;流速：1.0 ml·min^-1;柱温：25℃;检测波长：250 nm。结果：薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。葛根素在5-120μg·m^l-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 8）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均〈3%;平均加样回收率为99.09%,RSD为2.38%（n=6）。结论：本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为地补更年安颗粒的质量控制标准。

地补更年安颗粒质量标准研究

目的：建立地补更年安颗粒的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对地补更年安颗粒中五味子、葛根、当归进行定性鉴别,测定制剂中五味子醇甲的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil-C18（200mm×4.6mm,5μm）;流动相为乙腈-水（45：55）;流速1.0mL/min,检测波长250nm,进样量20μL。结果：薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;五味子醇甲含量在1.26~20.16μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.4%,RSD=0.5%。结论：该方法操作简便、重复性好、专属性强、可用于地补更年安颗粒的质量控制。

百合更年安颗粒、利维爱联合心理干预治疗围绝经期综合征疗效观察

目的观察百合更年安颗粒、利维爱联合心理干预治疗围绝经期综合征的临床疗效。方法将180例围绝经期综合征患者随机分为两组,治疗组用百合更年安颗粒、利维爱联合心理干预治疗,对照组用尼尔雌醇、安宫黄体酮治疗;检测其治疗前后血清雌激素(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、血脂,以及子宫内膜厚度情况。结果与治疗前比较,两组治疗后E2升高,FSH、LH、血脂降低(P均<0.01);子宫内膜厚度无变化(P>0.05)。治疗组总有效率为98.3%,对照组为81.6%,两组比较有统计学差异(P<0.05)。结论百合更年安颗粒、利维爱联合心理干预治疗围绝经期综合征,疗效可靠,不良反应少,值得临床应用。

正交试验优选地补更年安颗粒中五味子药材的醇提工艺

目的:优选地补更年安颗粒中五味子药材的醇提工艺。方法:以乙醇浓度、溶媒用量、提取时间为考察因素,以五味子醇甲含量和浸膏得率的综合评分为评价指标,采用正交试验优选制剂中五味子药材醇提最佳工艺。结果:最佳醇提工艺为五味子加10倍量95%乙醇回流提取3h。结论:优选工艺简单、可行,可为该制剂的后续研究提供理论依据。

百合更年安颗粒长期毒性研究

目的观察百合更年安颗粒的长期毒性,为其安全应用提供参考。方法将大鼠随机分为4组,空白对照组和百合更年安颗粒高(35.784生药/kg/日)、中(17.892 g生药/kg/日)、低(8.946 g生药/kg/日)剂量组,连续给药26周,停药恢复4周,观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗、血液学及血液生化学指征、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断。结果长期毒性实验中,与同期空白对照组比较,百合更年安颗粒高、中、低3个剂量组动物行为活动、进食量等检查均未见异常;血液学指标、血液生化指标和尿液指标未发现与供试品有关的异常改变,病理组织学检查未发现与百合更年安颗粒丸相关的异常改变。结论在本实验条件下未观察到明显毒性反应,应用较安全。

更年安颗粒CO_2超临界流体萃取工艺与水蒸气蒸馏提取工艺的比较研究

目的对更年安颗粒处方中当归、白术、香附、砂仁等四味药材(简称"A")采用CO2超临界流体萃取(SFE-CO2)工艺与蒸馏提取工艺进行了比较研究。方法应用高效液相色谱(HPLC)法测定A提取物中的阿魏酸、α-香附酮含量。以阿魏酸提取量、α-香附酮提取量为考查指标,对A采用SFE-CO2工艺与蒸馏提取工艺进行了比较研究,考查了两种工艺对提取量的影响。结果方法学考查结果:阿魏酸在0.050~0.800μg范围内具有良好的线性关系,回归方程:Y=4130.8X+4.9042,R2=0.9999;α-香附酮在9.92~79.36μg范围内具有良好的线性关系,标准曲线回归方程为:Y=273.34X+26.116,R2=0.9999;阿魏酸等极性较大的成分,蒸馏提取工艺难以提取出,而SFE-CO2工艺可以很好的提取;α-香附酮极性较小的成分可以通过两种工艺提取,但两种工艺提取的化学成分含量差异有统计学意义(P<0.01),SFE-CO2工艺提取量明显高于水蒸气蒸馏提取工艺。结论本实验为四味药材的SFE-CO2工艺和水蒸气蒸馏提取工艺的选择提供了实验依据。

复方更年安泰颗粒剂治疗更年期综合征的临床研究

为了探讨中药复方更年安泰颗粒剂对更年期综合征患者下丘脑 -垂体 -性腺轴的影响 ,选择更年期综合征病人 30例 ,按照自身对照原则 ,服用更年安泰颗粒剂 1个月 ,用放射免疫分析法检测血清性腺轴激素水平 ,并进行临床疗效评价。结果经过 1个月治疗后 ,更年期综合征患者体内β-内啡呔 (β- EP)升高及催乳素水平(PRL )降低 (P<0 .0 5 ) ,血清雌二醇 (E2 )、卵泡刺激素 (FSH)及促黄体生成素 (L H)水平未见明显变化 ;同时 ,临床治疗显效 16例 ,好转 12例 ,无效 2例 ,总有效率 93.3% ,对照组显效 2例 ,有效 10例 ,无效 18例 ,总有效率40 .0 %。推测更年安泰对性腺轴影响较少 ,主要影响神经递质如β-内啡呔水平 ,同时对催乳素分泌也有影响。

更年安舒颗粒对更年期大鼠内分泌系统的影响

目的:研究更年安舒颗粒对更年期大鼠内分泌系统的治疗作用。方法:13~15月龄大鼠按1.9、0.95、0.48 g·kg^(-1)·d^(-1)剂量灌胃给予更年安舒颗粒6周后,分别检测各组大鼠血清、下丘脑激素水平;检测大鼠更年期大鼠子宫、卵巢等脏器指数。结果:更年安舒颗粒可显著升高更年期大鼠血清雌二醇(E_2)含量(P<0.05或P<0.01),降低更年期大鼠血清促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)含量(P<0.05或P<0.01);增加更年期大鼠去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、β-内啡肽(β-EP)含量(P<0.05);增加大鼠下丘脑雌激素受体(ER)蛋白表达阳性细胞数(P<0.05或P<0.01),降低促性腺激素释放激素(Gn RH)蛋白表达阳性细胞数(P<0.01)。结论:更年安舒颗粒具有多靶点的作用机制和整体调节的特点,对更年期大鼠的内分泌系统功能紊乱有较好的调节作用。

高效液相色谱法测定更年安舒颗粒中松果菊苷含量

目的:建立更年安舒颗粒中松果菊苷的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法:色谱柱采用shimpackVP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相采用甲醇-乙腈(15:10)配成的混合溶液为A溶液,以1%冰醋酸溶液为B溶液,以A溶液-B溶液(22:78)为流动相;检测波长为330 nm;柱温为30℃;流速为1 mL/min。结果:松果菊苷在0.080～1.286μg范围内线性关系良好,相关系数为0.999 8,平均回收率为99.2%,RSD=1.85%(n=6)。结论:HPLC测定方法简便,结果准确,可用于更年安舒颗粒的质量控制。

正交试验法优选更年安舒颗粒提取工艺

目的:优选更年安舒颗粒的提取工艺。方法:采用正交试验设计法,以松果菊苷及特女贞苷含量为指标综合评价,考察加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响。结果:最佳提取工艺为加水煎煮2次,每次2 h,每次加8倍量的水。结论:优选的工艺合理可行、重复性良好、提取效率高,适合于工业化生产。