复方替硝唑凝胶剂的制备与质量控制

目的 :研制复方替硝唑凝胶剂并制定质量控制标准。方法 :以替硝唑和氯霉素为主药制成凝胶剂 ,并用双波长法于 2 72 5nm、 34 3 5nm处测定氯霉素的平均回收率分别为 10 2 17% (RSD 1 44 % ) ;98 40 % (RSD1 47% )。结论 :该制剂制备工艺简便 ,质量控制可行。

高效液相色谱法测定替硝唑凝胶剂的含量

目的:制备替硝唑外用凝胶;并以甲硝唑为内标,采用高效液相色谱法测定替硝唑凝胶剂的含量。方法:采用Hyper-sil-C_(18)柱(5μm,5mm×250mm);以甲醇-水-36％醋酸(30:70:0.5)为流动相;流速为1.0mL·min^(-1);检测波长为318nm;灵敏度为0.08 AUFS。结果:替硝唑浓度在41.84～125.52mg·L^(-1)范围内呈良好的线性关系,r=0.9997;平均回收率为97.92％,RSD为1.02％。结论:该方法快速,准确,重现性好,适用于替硝唑凝胶剂的质量控制。

替硝唑凝胶剂的稳定性研究

采用ＨＰＬＣ法测定制剂含量，对替硝唑凝胶剂进行了温度、湿度、光加速进行了试验。ＨＰＬＣ法测定制剂含量的平均回收率为１０１． ６％，ＲＳＤ为 ０．９６％，根据 Ａｒｒｈｅｎｉｕｓ方程推算替硝唑凝胶剂的室温贮存期为２．２１年．试验表明：ＨＰＬＣ法测定替硝唑凝胶剂快速、准确、回收率高，在无强光直射条件下室温贮存本制剂较稳定．

双波长系数倍率法测定替硝唑凝胶剂含量

采用双波长系数倍率法测定替硝唑凝胶剂含量，测定波长和参比波长分别为276nm和257nm，平均回收率为98．3％，RSD＝0．90％。

复方替硝唑凝胶剂的研制与质量控制

研制了以替硝哇、环丙沙星为主药，以 ＰＶＡ－１２４为基质的凝胶剂型。该制剂辅料少，工艺简单，稳定性好，使用方便；同时制定了简单、准确、可靠的质量控制方法。

替硝唑凝胶剂的制备及临床应用

替硝唑（Tinidazole，TDZ）新一代硝基咪唑类抗厌氧菌及抗原虫药，常用于厌氧菌所引起的各种感染，较甲硝唑疗效更高，耐受性更好，体内分布更广。目前应用的剂型有片剂、注射剂、胶囊剂、栓剂、溶液剂。为治疗痤疮、酒糟鼻、脂溢性皮炎、牙周炎、阴道滴虫和非特异性阴道炎等疾病，本课题组以新型药用辅料卡波姆（carbopol）-940为基质研制了替硝唑外用凝胶剂，同时进行了替硝唑凝胶剂对部分皮肤病、牙周病、妇科感染的临床疗效观察。

替硝唑口腔凝胶剂的制备及临床应用

目的:制备替硝唑口腔凝胶剂,观察临床疗效。方法:将替硝唑制成口腔凝胶剂,用紫外分光光度法对替硝唑进行含量测定。将165例牙病患者随机分为治疗组85例和对照组80例,2组均用朵贝氏液嗽口后再分别用替硝唑口腔凝胶和冰硼散,3次/d,平均用药4d。结果:替硝唑口腔凝胶的含量测定方法简便可行。治疗组与对照组的总有效率分别为98.8%和97.5%(P>0.05),治疗组与对照组的显效率分别为96.5%和75.O%(P<0.01)。结论:该制剂工艺合理,质量可控,临床疗效满意。

缓释型药物辅助治疗牙周疾病

牙周炎的始动因子是龈下菌斑中的细菌,临床上传统采用龈上洁治和龈下刮治等机械方法去除菌斑来治疗牙周病,有一定的疗效.以牙周洁刮治和根面平整可去除附着在牙面上的大部分菌斑和牙石.但对于深牙周袋底部和根分叉附近的菌斑和牙石单靠机械方法很难完全彻底去除,加之造成牙周深部组织炎症破坏的菌斑更多的是附着于牙周袋软组织壁上或游离袋内的龈下非附着性菌斑.因此常规机械治疗配合在深牙周袋内局部应用抗菌药物,可有效杀灭抑制残留于牙周袋内的致病微生物,提高治疗效果[1].近年来,缓释型药物的应用给牙周病的治疗提供了新的途径.