LC-MS/MS法鉴定替米沙坦氨氯地平双层片中有关物质

建立LC-MS/MS法对替米沙坦氨氯地平双层片的有关物质进行鉴定。双层片中的替米沙坦层及氨氯地平层分别取样和反相高效液相色谱线性梯度法分析测定,替米沙坦及氨氯地平均与其有关物质分离良好。检测出替米沙坦中14个有关物质峰,对其中主要7个有关物质经二级质谱测定和解析鉴定了它们的结构,同时检测出氨氯地平中2个为英国药典收载的有关物质。

替米沙坦氨氯地平双层片的制备及体外释放度研究

目的制备复方替米沙坦氨氯地平片并考查其体外释放度。方法采用直压法制备替米沙坦氨氯地平片;建立同时测定替米沙坦、氨氯地平含量的高效液相色谱法;以水、pH2.0盐酸溶液、pH6.8、pH7.4磷酸盐缓冲液为溶出介质,桨法测定本品释放度,并与参比制剂Twynst进行比较。结果释放曲线经相似因子判断,与参比制剂相似。结论本品处方工艺稳定,重现性好,体外累积释放度符合要求。

苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦片治疗高血压的临床疗效

本文主要对苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦片治疗高血压的临床疗效进行探讨并展开分析。方法 2022年1月~2023年4月为本次研究所选取的时间,而研究对象主要以高血压患者病例为主,所选例数为120例,随机分为了两个组别,其中,一组作为观察组,采取苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦片治疗,另外一组作为对照组,主要采取了单用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗。在本次研究的评价指标中,既要对两组患者的治疗效果进行深入分析,而且治疗前后血压、生活质量评分、不良反应等指标也是缺一不可的,做到全面评价和分析。结果 98.33%为观察组的临床总有效率的结果,86.67%则是对照组的,由此可以清晰了解到,观察组明显更高,P<0.05;干预后两组患者的收缩压、舒张压评分均得到了明显的改善,且观察组的改善幅度更大一些,符合P<0.05的判断标准;在生活质量评分对比过程中,观察组更高,P小于0.05;对照组的总发生率为18.33%,而观察组仅为5.00%,对比差异明显。结论 在治疗高血压时,不仅苯磺酸左旋氨氯地平片是非常值得应用的,而且与替米沙坦片治疗的联合使用也非常有必要,其应用价值不容忽视,在提高治疗效果的基础上,保证血压水平的可控性,同时也有助于生活质量的提升,更好地控制不良反应发生率。

苯磺酸左旋氨氯地平片结合替米沙坦片治疗高血压的临床效果分析

评估苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦治疗的临床效果。方法 样本高血压患者,例数220例,时间2021年7月-2023年7月,分组形式最忌,对照组单一替米沙坦治疗,实验组采取对照组联合苯磺酸左旋氨氯地平片治疗,评估复发率、治疗效果、血压状态、生化水平、不良反应等指标。结果 在治疗前NO、SBP、IL-6、SOD、DBP、CRP无统计学差异,P>0.05;入组后NO、SBP、IL-6、SOD、CRP、DBP、治疗效果、治疗安全性对比对照组差于实验组,P<0.05;治疗后1个月、治疗后3个月患者出现复发人数实验组少于对照组,P<0.05。结论 高血压患者经苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦治疗后可稳定患者血压水平以及生化指标,同时具有一定治疗安全性,临床效果显著提升,有效预防疾病后续反复发作的情况。

粉体学性质对替米沙坦氨氯地平双层片制备的影响

目的考察粉体学性质对替米沙坦氨氯地平双层片制备的影响。方法选择苯磺酸氨氯地平、替米沙坦以固定剂量组成的复方制剂为研究对象。从粉体学角度考察了粒度分布、休止角、堆密度、固密度等对双层片剂可压性、流动性和成型性的影响。结果湿法制粒筛网目数对氨氯地平层颗粒粉体学参数影响显著,随着制粒目数增加,休止角明显减小,固密度和压缩度明显增大,含量均一性增加,片质量差异减小;粉末直接压片工艺与湿法40目筛制粒得到氨氯地平层的颗粒的粒度分布基本一致。结论替米沙坦氨氯地平双层片的制备中各层物料的粉体学性质会影响制剂的成型性和含量均一性。

苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦片治疗高血压的临床疗效

目的 观察苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦片治疗高血压的临床疗效。方法 选择2020年6月—2021年6月在汕头潮南民生医院接受治疗的高血压患者130例,以随机数字表法分为观察组和对照组各65例。观察组采用苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦片治疗,对照组单用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗,2组均治疗1个月。比较2组临床疗效、治疗前后血压、生活质量及不良反应。结果 观察组总有效率为96.92%,高于对照组的86.15%(χ^(2)=4.866,P=0.027);治疗1个月后,2组血压水平均低于治疗前,生活质量评分均高于治疗前,且观察组降低/升高幅度大于对照组(P<0.01);观察组不良反应总发生率为4.62%,低于对照组的16.92%(χ^(2)=5.123,P=0.024)。结论 苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦片治疗高血压的临床疗效较好,可实现平稳安全降压,相比于单独用药更有利于提高患者的生活质量,且不良反应发生率低,值得临床推广应用。

基于QbD理念的替米沙坦氨氯地平双层片制备工艺研究

充分借鉴质量源于设计(QbD)的理念和方法,采用鱼骨分析法对影响替米沙坦氨氯地平双层片关键质量属性(CQA)的处方、过程、设备、环境、人员五大类过程因素进行剖析。运用失败模式和影响分析法(failure mode and effect analysis,FMEA)对各因素进行风险评估,并采用Plackett-Burman设计(PBD)对关键工艺参数(CPP)进行筛选。为确定设计空间的控制策略,采用Box-Behnken设计(BBD)对CPP进行优化,建立统计模型,用于分析替米沙坦氨氯地平双层片的制备过程。结果表明,物料温度为37℃、山梨醇粒径为90目、包衣粉用量为11.41%,此条件下自制双层片与原研制剂(Twynsta~?)中替米沙坦溶出曲线的相似因子(f_2)为94.2、有关物质(总杂)为0.90%,期望值能达到1.000。本试验证实通过设置95%置信区间,使设计空间边界的不确定性得到了较好的印证。结果表明,由此设计空间范围内制备的替米沙坦氨氯地平双层片符合拟定标准,且工艺稳定、可行。

苯磺酸氨氯地平片联合替米沙坦氢氯噻嗪片治疗老年原发性高血压患者的临床效果

目的分析苯磺酸氨氯地平片联合替米沙坦氢氯噻嗪片治疗老年原发性高血压患者的临床效果。方法选取2020年6月至2021年10月我院收治的90例老年原发性高血压患者为研究对象,以临床用药方案差异将其分为常规组(45例,替米沙坦氢氯噻嗪片治疗)和观察组(45例,苯磺酸氨氯地平片联合替米沙坦氢氯噻嗪片治疗)。比较两组的治疗效果。结果治疗后,观察组的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)均低于于常规组(P<0.05)。治疗后,观察组的B型脑钠肽(BNP)、心肌肌钙蛋白T(cTnT)、凝血酶调节蛋白(TM)、内皮素(ET)、肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)水平均显著低于常规组,一氧化氮(NO)水平显著高于常规组(P<0.05)。观察组的不良反应总发生率显著低于常规组(P<0.05)。结论苯磺酸氨氯地平片联合替米沙坦氢氯噻嗪片治疗老年原发性高血压患者的效果显著,值得推广。

不同剂量苯磺酸氨氯地平联合替米沙坦片治疗高血压的疗效和安全性对比

目的:探讨不同剂量苯磺酸氨氯地平联合替米沙坦片治疗高血压的疗效和安全性。方法:选取176例高血压患者为研究对象,病例时间为2021年3月至2022年3月,将受试者根据集中抽样法进行分组,各88例,对照组患者给予高剂量苯磺酸氨氯地平联合替米沙坦片治疗,研究组患者给予低剂量苯磺酸氨氯地平联合替米沙坦片治疗,持续治疗8周后对比两组患者血压控制效果、血压值及心室功能水平、各生化指标水平及用药安全性。结果:研究组患者血压控制总有效率较对照组高(95.45%vs 81.82%,P<0.05);治疗后,两组患者各血压值水平较治疗前均降低,且相比于对照组,研究组降低更为明显(P<0.05);治疗后两组患者心室功能各指标水平较治疗前均有所改善,且相比于对照组,研究组更优(P<0.05);两组患者在药物所致不良反应发生率方面无统计学差异(P>0.05)。结论:相比于高剂量苯磺酸氨氯地平,低剂量苯磺酸氨氯地平更有利于提高血压控制,可调节心室功能,且安全性较高。

替米沙坦片联合苯磺酸氨氯地平分散片治疗高血压对血压变异性的影响

目的 探讨对高血压患者采用替米沙坦片联合苯磺酸氨氯地平分散片的治疗方案的影响。方法 时间选取2022年7月至2023年9月我院收治的126例高血压患者作为研究对象,按照抽签法将患者分为观察组与对照组,各组例数为63例,对照组采用苯磺酸氨氯地平分散片,观察组在对照组的基础上增加替米沙坦片治疗,对两组的血压以及血压变异性、不良反应进行比较。结果 治疗后观察组血压水平较低(P<0.05);治疗后观察组各项血压变异系数指标数据较为理想(P<0.05);两组的不良反应发生率进行比较,对照组发生率较低,差异无意义(P>0.05)。结论 对高血压患者采用替米沙坦联合苯磺酸氨氯地平片的治疗效果较为显著,能够降低患者的血压水平,改善患者的血压变异性,其具有一定的安全性。

苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦片治疗高血压的临床疗效分析

评价高血压治疗过程中予以苯磺酸左旋氨氯地平片与替米沙坦联合的方式在临床效果、安全性等方面的优势。方法:40例高血压样本由我院提供,搜集时间是从2023.02开始,并在2023.06结束,病例样本依照信封法分为20例/组的对照、研究两组,前者的治疗用的为苯磺酸左旋氨氯地平片,后者的治疗用的为替米沙坦片与苯磺酸左旋氨氯地平片两药联合,对比治疗效果、血压水平变化等各项数据。结果:组间数据比较,研究组临床治疗总有效率、生活质量各评分升高,DBP、SBP以及血清Hcy、AngII、不良反应发生率降低,同对照组间所得P值均<0.05。结论:采用苯磺酸左旋氨氯地平+替米沙坦片的方式对降低高血压患者的血压水平,切实提高临床效果、生活质量及保证用药安全性具有重要意义。

替米沙坦片联合苯磺酸氨氯地平片治疗糖尿病合并高血压30例

目的探讨替米沙坦片联合苯磺酸氨氯地平片治疗糖尿病合并高血压的疗效。方法选择在太平人民医院就诊的糖尿病合并高血压患者60例,分为观察组和对照组。对照组给予替米沙坦片治疗;观察组给予替米沙坦片联合苯磺酸氨氯地平片治疗。结果与治疗前相比,观察组治疗后收缩压、舒张压、24h尿白蛋白、24h尿蛋白等均有所下降,差异有显著性(P<0.01)。治疗后24h尿白蛋白、24h尿蛋白,观察组与对照组相比,差异有显著性(P<0.05)。结论替米沙坦片联合苯磺酸氨氯地平片治疗糖尿病合并高血压患者疗效佳,不良反应少。

苯磺酸氨氯地平片联合替米沙坦片控制血压的效果及安全性

目的观察苯磺酸氨氯地平片联合替米沙坦片控制血压的效果及安全性。方法选取2020年1月-2021年1月红河州第二人民医院收治的高血压患者200例,根据随机数字表法分为甲组和乙组,每组100例。甲组给予替米沙坦片治疗,乙组给予苯磺酸氨氯地平片联合替米沙坦片治疗,2组疗程均为2个月。比较2组患者治疗总有效率,治疗前后血压水平、生活质量评分及不良反应。结果治疗2个月,乙组总有效率为95.00%,高于甲组的85.00%(χ^(2)=5.556,P=0.018);2组收缩压(SBP)、舒张压(DBP)均较治疗前下降,且乙组低于甲组(P均<0.01);2组生活质量评分较治疗前升高,且乙组高于甲组(P均<0.01);乙组不良反应总发生率为1.00%,低于甲组的10.00%(χ^(2)=7.792,P=0.005)。结论高血压患者给予苯磺酸氨氯地平片联合替米沙坦片治疗效果明显,可以最大程度改善血压水平,提升患者生活质量,整体上具有较高的安全性和有效性。

替米沙坦与苯磺酸氨氯地平片联合治疗对肾性高血压和肾功能的影响

目的观察替米沙坦和苯磺酸氨氯地平片联合用药对肾性高血压和肾功能的影响。方法将120例肾性高血压患者随机分成3组,对照组分别服用替米沙坦(80 mg/天)、苯磺酸氨氯地平片(10 mg/天),实验组服用替米沙坦(40 mg/天)联合苯磺酸氨氯地平片(5 mg/天),比较不同用药对肾性高血压及肾功能的影响。结果3组治疗后血压均明显下降(t=16.25、12.43、21.52,P<0.05),与对照组比较联合用药组降压效果更明显(t=13.52、14.21,P<0.05)。3组治疗后肾功能均有改善(t=10.18、16.24、24.36,P<0.05),与对照组比较联合用药组肾功能改善明显(t=14.24、13.18,P<0.05)。结论替米沙坦和苯磺酸氨氯地平片联合用药能有效控制患者肾性高血压,并能明显改善肾功能。

替米沙坦、氨氯地平片治疗2级高血压的疗效观察

目的观察替米沙坦、氨氯地平片治疗2级高血压的临床疗效及不良反应。方法采用随机、双盲、平行对照法,将138例2级高血压病患者分为氨氯地平组(46例,10 mg/d);替米沙坦组(46例,80 mg/d);替米沙坦联合氨氯地平片治疗组(46例,替米沙坦40 mg、氨氯地平5 mg)。治疗8周后比较3组患者的降压疗效及不良反应。结果氨氯地平组、替米沙坦组及替米沙坦、氨氯地平联合组治疗2级高血压的总有效率分别为:86.96%、84.78%、95.65%。3组患者不良反应发生率分别为10.87%、13.04%、8.70%。结论氨氯地平、替米沙坦2种药物单用治疗2级高血压均有较好的降压效果,组间比较差异无显著性;但替米沙坦联合氨氯地平片治疗2级高血压较单一药物效果均好,联合应用后药量减半,不良反应较少,在治疗2级高血压时值得推广应用。

替米沙坦氨氯地平片处方研究及溶出行为考察

目的研究替米沙坦氨氯地平片最佳处方和制备工艺,以期得到体外溶出行为与参比制剂一致的复方制剂。方法以自制片和参比制剂在pH 7.5缓冲溶液中溶出曲线的相似因子(f_(2))为主要考察指标,采用正交设计试验进行处方优化,优化处方的制剂与参比制剂分别在4种不同溶出介质中进行溶出行为比较,用相似因子法进行评价。结果4种介质中的f_(2)值均大于50,说明按优化得到的处方制备的替米沙坦氨氯地平片与参比制剂体外溶出行为相似。结论制备的替米沙坦氨氯地平片处方合理,工艺可行。

替米沙坦与苯磺酸左旋氨氯地平片联合治疗慢性高血压的临床疗效

目的探究替米沙坦与苯磺酸左旋氨氯地平片联合治疗慢性高血压的临床疗效。方法选取2019年1月至2021年6月我院收治的50例慢性高血压患者,采用抽签法将其分为对照组和观察组各25例,对照组接受替米沙坦治疗,观察组在此基础上给予苯磺酸左旋氨氯地平治疗。比较两组临床疗效、平均舒张压(mDBP)、平均收缩压(mSBP)水平以及肾功能指标水平。结果观察组临床治疗总有效率(96.00%)显著高于对照组(76.00%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组mDBP为(79.84±7.26)mmHg,低于对照组的(85.72±8.31)mmHg,mSBP为(118.39±6.13)mmHg,低于对照组的(127.46±6.48)mmHg,差异有统计学意义(P<0.05);观察组尿蛋白定量(24 h)、微球蛋白(β2-MG)水平均低于对照组,肾小球滤过率(GFR)水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论给予慢性高血压患者替米沙坦与苯磺酸左旋氨氯地平片联合治疗,其疗效明确,具有降低患者血压水平的效果,可改善患者的肾功能。

高效液相色谱法测定替米沙坦氨氯地平片的有关物质

目的建立HPLC法测定替米沙坦氨氯地平片的有关物质。方法替米沙坦检测采用capcell Pak C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相采用含0.2%的磷酸二氢钾和0.38%的庚烷磺酸钠水溶液(磷酸调p H至3.0)和乙腈-甲醇(4∶1),梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为230 nm;苯磺酸氨氯地平检测采用Xtimate C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相采用甲醇-乙腈-0.7%三乙胺(35∶15∶50),流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为237 nm。结果主成分与各已知杂质分离度良好。替米沙坦检测限为0.5ng,定量限为1.8 ng,供试品溶液在室温下24 h内稳定;苯磺酸氨氯地平、杂质Ⅰ检测限分别为0.30、0.58ng,定量限分别为0.97、1.96 ng,杂质Ⅰ平均回收率在101.1%~104.1%,RSD<2%(n=3),供试品溶液在室温条件下24 h内稳定。结论本方法可用于检测替米沙坦氨氯地平片产品质量。

复方替米沙坦氨氯地平微丸片的制备及关键质量特性研究

目的制备替米沙坦氨氯地平微丸片剂,并对其溶出度、含量均匀度及稳定性进行考察。方法采用空白丸芯对苯磺酸氨氯地平进行上药,再包不同增重的隔离衣,与采用流化床制备的替米沙坦颗粒混合后压片;考察所制备片剂稳定性并与原研产品进行了溶出度比较。结果该方法制备的替米沙坦氨氯地平片,样品质量稳定,且溶出行为与原研产品一致。结论通过对一种活性成分隔离保护后,再与另一种成分混合后压片,较制备双层片简单,工艺可行。

替米沙坦联合苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压疗效观察

目的分析替米沙坦联合苯磺酸左旋氨氯地平片治疗2级、3级高血压的临床疗效。方法自2015年1月至2016年10月收治的115例2级、3级的高血压患者,给予替米沙坦胶囊40mg,1次/日,晨起口服;联合苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg^5mg,1次/日,傍晚口服,观察降压疗效,观察治疗8周。结果治疗前后的血压比较,采用t检验,有统计学意义(P<0.05)。2级高血压降压显效率90.8%,有效率9.2%,3级高血压降压显效率80%,有效率12%,尤其是对中老年非杓型高血压逆转为杓型血压的比例为81.7%。结论替米沙坦联合苯磺酸左旋氨氯地平片治疗2级、3级高血压降压疗效显著,尤其对中老年非杓型高血压逆转为杓型血压有较好的疗效。